ГриппоФлю экстра от простуды и гриппа черносмородиновый порошок для приготовления раствора для приёма внутрь пакеты 13г №8

Регистрационный номер

ЛСР-000077/08

Торговое наименование

Гриппофлю^® экстра от простуды и гриппа

Международное непатентованное наименование

Парацетамол + Фенилэфрин + Фенирамин + Аскорбиновая кислота

Лекарственная форма

порошок для приготовления раствора для приёма внутрь

Состав

Состав на одни пакет:

Активные компоненты: Парацетамола — 0,650 г, фенилэфрина гидрохлорида — 0,010 г, фенирамина малеата — 0,020 г, аскорбиновой кислоты — 0,050 г.

Вспомогательные вещества: сахароза (сахар) — 11,3027 г, кислота лимонная — 0,71 г, натрия цитрат дигидрат — 0,105 г, кальция фосфат трёхзамещённый (кальция фосфат) — 0,050 г, титана диоксид — 0,002 г, ароматизатор «Чёрная смородина» или «Малина», или «Вишня», или «Клюква» или «Клубника» — 0,10 г, азорубин (кислотный красный 2С для фармацевтических целей) (для ягодного) — 0,0003 г или ароматизатор «Лимон» 0,10 г, краситель хинолиновый жёлтый E-104 (для лимонного) — 0,0003 г.

Описание

Гранулированный порошок розового цвета с белыми вкраплениями и характерным ягодным запахом или гранулированный порошок светло-жёлтого цвета с запахом лимона.

Допускается наличие кристаллов и легко рассыпающихся комков.

При растворении содержимого пакета в 250 мл горячей воды в течение 2 мин образуется опалесцирующий раствор розового цвета (для ягодного запаха) или жёлтого цвета (для запаха лимона).

Фармакотерапевтическая группа

ОРЗ и "простуды" симптомов средство устранения (анальгезирующее ненаркотическое средство + альфа-адреномиметик + h3-гистаминовых рецепторов блокатор + витамин)

Код АТХ

N02BE51

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Комбинированный препарат.

Парацетамол — ненаркотический анальгетик, воздействует на центры боли и терморегуляции. Оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие. Уменьшает головную и мышечные боли, явления лихорадки, смягчает боли в горле.

Фенирамин — блокатор Н₁-гистаминовых рецепторов, антиаллергическое средство, снижает ринорею и слезотечение, устраняет спастические явления.

Фенилэфрин — адреномиметик с умеренным сосудосуживающим действием, уменьшает заложенность носа и облегчает дыхание через нос.

Аскорбиновая кислота (витамин C) восполняет повышенную потребность в витамине C при простудных заболеваниях и гриппе, особенно на начальных стадиях заболевания. Повышает устойчивость организма к инфекционным заболеваниям.

Показания

Симптоматическое лечение «простудных» заболеваний, гриппа, ОРВИ (лихорадочный синдром, болевой синдром, ринорея).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к парацетамолу и другим компонентам, входящим в состав препарата; приём лекарственных средств, содержащих вещества, входящие в состав препарата; одновременный приём трициклических антидепрессантов, ингибиторов моноаминооксидазы (МАО), бета-адреноблокаторов; беременность, период лактации, детский возраст (до 15 лет). Портальная гипертензия; алкоголизм; печёночная и/или почечная недостаточность, дефицит фермента глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы.

С осторожностью

Выраженный атеросклероз коронарных артерий, артериальная гипертензия, тиреотоксикоз, феохромоцитома, сахарный диабет, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь лёгких, заболевания крови, врождённые гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы.

Способ применения и дозы

Содержимое одного пакета высыпать в стакан, залить горячей водой, перемешать до полного растворения и выпить. Принимать препарат необходимо через 1–2 часа после приёма пищи. Взрослым и детям старше 15 лет: принимать по одному пакету 3–4 раза в сутки с интервалами между приёмами 4–6 часов. Максимальная суточная доза -4 пакета. Курс лечения не более 5 дней.

Побочное действие

Аллергические реакции (в том числе кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отёк), головокружение, нарушение засыпания, повышенная возбудимость, мидриаз; повышение артериального давления, тахикардия, тошнота, рвота, эпигастральная боль; сухость во рту; задержка мочи, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления; анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз; бронхообструкция. При длительном применении в больших дозах может наблюдаться гепатотоксическое действие, гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения; нефротоксичность (папиллярный некроз).

Передозировка

Обусловлена, как правило, парацетамолом, проявляется после приёма свыше 10 — 15 г парацетамола. Возможны: бледность кожных покровов, анорексия, тошнота, рвота; гепатонекроз; повышение активности «печёночных» трансаминаз, увеличение протромбийового времени. При явлениях передозировки необходимо срочно обратиться к врачу. Лечение: промывание желудка с последующим назначением активированного угля; симптоматическая терапия, введение метионина через 8 — 9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина — через 12 ч.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Риск развития гепатотоксического действия парацетамола повышается при одновременном назначении барбитуратов, дифенина, карбамазепина, рифампицина, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени. Усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных лекарственных средств, этанола. Этанол усиливает седативное действие антигистаминных лекарственных средств. Антидепрессанты, противопаркинсонические и антипсихотические лекарственные средства, фенотиазиновые производные повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров. Глюкокортикостероиды увеличивают риск развития повышения внутриглазного давления. Парацетамол снижает эффективность урикозурических лекарственных средств и повышает эффективность непрямых антикоагулянтов. Трициклические антидепрессанты усиливают симпатомиметическое действие фенилэфрина, одновременное назначение галотана повышает риск развития желудочковой аритмии. Снижает гипотензивное действие гуанетидина, который в свою очередь усиливает альфа-адреностимулирующую активность фенилэфрина.

Особые указания

В период лечения необходимо воздерживаться от употребления алкоголя (возможно развитие гепатотоксического действия).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для приёма внутрь.

По 13 г в термосвариваемые пакеты из материала комбинированного.

По 8 или 10 пакетов помещают в пачки из картона коробочного. По 50 или 100 пакетов помещают в коробки из картона коробочного (групповая упаковка). Полный текст инструкции по применению наносится на пакет.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.