Фервекс® для детей применяется у детей от 6 до 15 лет для кратковременного лечения состояний, сопровождающихся повышенной температурой и насморком при «простудных» заболеваниях, рините и ринофарингите инфекционно-воспалительной и аллергической природы.
Регистрационный номер
П N014970/01
Торговое наименование
Фервекс® для детей
Международное непатентованное наименование
Парацетамол + Фенирамин + Аскорбиновая кислота
Лекарственная форма
порошок для приготовления раствора для приёма внутрь
Состав
Каждый пакетик содержит:
Действующее вещество: Парацетамол — 0,280 г, аскорбиновая кислота — 0,100 г, фенирамина малеат — 0,010 г.
Вспомогательные вещества: Сахароза — 2,4095 г, рибофлавина натрия фосфат — 0,0005 г, магния цитрат — 0,1000 г, аспартам — 0,0400 г, ароматизатор бананово-карамельный* — 0,0600 г.
* — Состав ароматизатора бананово-карамельного:
Основа: мальтодекстрин, акации камедь, Е420 сорбитол — до 100 %.
Ароматические компоненты: изоамилацетат, изоамилизовалерианат — менее 5 %; этилбутират, геранилформиат, цитраль, ванилин, этилванилин, бутилбутириллактат, дигидрокумарин — менее 1 %.
Описание
Порошок светло-жёлтого цвета с вкраплениями жёлтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
ОРЗ и "простуды" симптомов средство устранения (анальгезирующее ненаркотическое средство + h3-гистаминовых рецепторов блокатор + витамин)
Код АТХ
N02BE51
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Фервекс® для детей — комбинированный препарат, который содержит парацетамол, фенирамина малеат и аскорбиновую кислоту.
Парацетамол — нестероидный противовоспалительный препарат, блокирует циклооксигеназу, преимущественно в центральной нервной системе, воздействуя на центры боли и терморегуляции; оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие. Парацетамол обладает анальгезирующим и жаропонижающим действием.
Фенирамина малеат — блокатор h3-гистаминовых рецепторов. Суживает сосуды носа, устраняет отёчность и гиперемию слизистой оболочки полости носа, носоглотки и придаточных пазух носа. Аскорбиновая кислота принимает участие в регуляции окислительно-восстановительных процессов, уменьшает проницаемость сосудов и повышает сопротивляемость организма.
Фармакокинетика
Парацетамол:
Абсорбция парацетамола полная и быстрая. Пик концентрации в плазме достигается через 30–60 минут после приёма. Распределение парацетамола в тканях происходит быстро. Достигаются сравнимые концентрации препарата в крови, слюне и плазме. Связь с белками плазмы низкая, 10- 25 %. Проникает через гематоэнцефалический барьер.
Метаболизм происходит в печени, 80 % вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17 % подвергается гидроксилированию с образованием 8 активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом с образованием уже неактивных метаболитов. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. В метаболизме препарата также участвует изофермент CYP2E1. T½ — 1–4 ч. Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно конъюгатов. В неизменённом виде выводится менее 5 %. Период полувыведения составляет около 2 часов.
метаболизме препарата также участвует изофермент CYP2E1. T½ — 1–4 ч. Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно конъюгатов. В неизменённом виде выводится менее 5 %. Период полувыведения составляет около 2 часов.
Фенирамина малеат:
Хорошо всасывается в пищеварительном тракте. Период полувыведения из плазмы крови составляет от одного до полутора часов. Выводится из организма преимущественно через почки.
Аскорбиновая кислота:
Хорошо всасывается в пищеварительном тракте. Тсmах после приёма внутрь — 4 ч. Метаболизируется преимущественно в печени. Выводится почками, через кишечник, с потом в неизменённом виде и в виде метаболитов.
Показания
Фервекс® для детей применяется у детей от 6 до 15 лет для кратковременного лечения состояний, сопровождающихся повышенной температурой и насморком при «простудных» заболеваниях, рините и ринофарингите инфекционно-воспалительной и аллергической природы.
Противопоказания
Не применяйте препарат, если у Вашего ребенка:
- Повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата;
- Тяжёлые нарушения функции печени, почек;
- Заболевания крови;
- Дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- Беременность (Ⅰ и Ⅲ триместры), период лактации;
- Возраст до 6 лет;
- Фенилкетонурия;
- Дефицит сахаразы/изомальтазы;
- Непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
Доброкачественные гипербилирубинемии (в том числе синдром Жильбера), при нарушении функции печени или почек, при сахарном диабете, беременность II триместр.
Способ применения и дозы
Препарат применяют внутрь. Перед применением содержимое пакетика необходимо растворить в стакане (200 мл) тёплой воды.
В зависимости от возраста ребёнка препарат применяется в следующих дозах:
- Детям от 6 до 10 лет: по 1 пакетику 2 раза в день;
- Детям от 10 до 12 лет: по 1 пакетику 3 раза в день;
- Детям от 12 до 15 лет: по 1 пакетику 4 раза в день.
Интервал между приёмами препарата должен составлять не менее 4 часов. Продолжительность лечения не более 3 дней.
Побочное действие
Препарат хорошо переносится в рекомендованных дозах.
Возможны сухость во рту, тошнота, рвота, боли в животе, нарушение мочеиспускания, запор, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, отёк Квинке), сонливость, нарушение аккомодации, анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения. При длительном применении в дозах, превышающих рекомендованные, возможно гепатотоксическое и нефротоксическое действие, гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения.
При появлении побочных реакций прекратите приём препарата и обратитесь к врачу.
Передозировка
Признаками острого отравления парацетамолом являются анорексия, тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, потливость, бледность кожных покровов, сонливость.
Через 1–2 суток появляются признаки поражения печени. В тяжёлых случаях развивается печёночная недостаточность, гепатонекроз, энцефалопатия и коматозное состояние.
При появлении симптомов отравления прекратите применение препарата и немедленно обратитесь к врачу. Рекомендуется промывание желудка, приём энтеросорбентов (активированный уголь, лигнин гидролизный), внутривенное введение антидота ацетилцистеина, приём метионина.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Фервекс® для детей, за счёт входящего в состав фенирамина малеата, усиливает действие седативных препаратов, а при применении вместе с антипсихотическими средствами (производные фенотиазина) — повышается риск развития побочных эффектов препарата (задержка мочи, сухость во рту, запоры).
Следует учитывать возможность усиления центральных атропиноподобных эффектов при применении в комбинации с другими веществами, обладающими антихолинергическими свойствами (другие антигистаминные препараты, антидепрессанты группы имипрамина, нейролептики фенотиазинового ряда, антихолинергические противопаркинсонические средства, атропиноподобные спазмолитические средства, дизопирамид).
При использовании препарата, вместе с барбитуратами, трициклическими антидепрессантами, противосудорожными средствами (фенитоин), флумецинолом, фенилбутазоном, рифампицином и этанолом значительно повышается риск гепатотоксического действия (за счёт входящего в состав парацетамола).
Приём одновременно с салицилатами повышает риск нефротоксического действия.
При одновременном применении с левомицетином (хлорамфениколом) токсичность последнего возрастает.
Парацетамол, содержащийся в препарате, усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия и снижает эффективность урикозурических препаратов.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении парацетамола и индукторов микросомальных ферментов печени (например, этанол, барбитураты, изониазид, рифампицин, карбамазепин, зидовудин, антикоагулянты, амоксициллин + клавулановая кислота, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) ввиду повышения риска гепатотоксического действия.
Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности парацетамола, метоклопрамид усиливает его всасывание.
Особые указания
Фервекс® для детей не следует применять одновременно с другими лекарствами, содержащими парацетамол.
При применении препарата более недели необходим контроль за функциональным состоянием печени и картиной периферической крови.
В случае приёма препарата детьми, страдающими сахарным диабетом или находящимися на диете с пониженным содержанием сахара, следует учитывать, что в каждом пакетике содержится 2,4 г сахарозы.
Парацетамол искажает результаты лабораторных исследований содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.
При отсутствии терапевтического эффекта (повышение температуры тела сохраняется более 3 дней и болевой синдром более 5 дней) требуется консультация врача.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Учитывая возможность возникновения таких побочных реакций, как сонливость, нарушение аккомодации, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для приёма внутрь.
По 3 г порошка в пакетик из бумаги/Аl/полиэтилена.
По 8 пакетиков вместе с инструкцией по применению в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре от 15 до 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не используйте препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
