Симптоматическое лечение «простудных» заболеваний, гриппа, ОРВИ (лихорадочный синдром, болевой синдром, ринорея).
Регистрационный номер
П N012732/01
Торговое наименование
Флюколдекс®-С
Международное непатентованное наименование
Парацетамол + Фенилэфрин + [Аскорбиновая кислота]
Лекарственная форма
порошок для приготовления раствора для приёма внутрь
Состав
Каждый пакетик по 5 г с порошком для приготовления раствора для приёма внутрь содержит;
Действующие вещества: Парацетамол 750 мг, Фенилэфрина гидрохлорид 10 мг, Аскорбиновая кислота 60 мг.
Вспомогательные вещества: Крахмал — 1000 мг, аспартам — 1500 мг, кальция глюконат — 2 мг, лимонная кислота-200 мг, лактоза — 1416,5 мг, ароматизатор лимонный-60 мг, краситель хинолиновый жёлтый — 1,5 мг.
Описание
Сыпучий гетерогенный порошок светло-жёлтого цвета с запахом лимона. При растворении в воде образуется раствор светло-жёлтого цвета с запахом лимона.
Фармакотерапевтическая группа
ОРЗ и "простуды" симптомов средство устранения (анальгезирующее ненаркотическое средство + альфа-адреномиметик + витамин)
Код АТХ
N02BE51
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат. Парацетамол оказывает жаропонижающее и анальгезирующее действие: уменьшает болевой синдром, наблюдающийся при простудных состояниях — боль в горле, головную боль, мышечную и суставную боль, снижает высокую температуру. Фенилэфрин оказывает сосудосуживающее действие — уменьшает отёк и гиперемию слизистых оболочек верхних отделов дыхательных путей и придаточных пазух носа. Аскорбиновая кислота (витамин C) восполняет повышенную потребность в витамине C при «простудных» заболеваниях и гриппе, особенно на начальных стадиях заболевания.
Показания
Симптоматическое лечение «простудных» заболеваний, гриппа, ОРВИ (лихорадочный синдром, болевой синдром, ринорея).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к парацетамолу и другим компонентам, входящим в состав препарата; одновременный приём других препаратов, содержащих вещества, входящие в состав Флюколдекс® — С, одновременный приём трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов, ингибиторов моноаминооксидазы (МАО), в том числе в течение 14 дней после их отмены; беременность, период лактации, выраженный аортальный стеноз, острый инфаркт миокарда, тахиаритмия, артериальная гипертензия, гипертиреоз (в том числе тиреотоксикоз), сахарный диабет и непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (так как препарат содержит лактозу); фенилкетонурия (так как препарат содержит аспартам), гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная глаукома, детский возраст до 12 лет.
С осторожностью
Выраженный атеросклероз коронарных артерий, феохромоцитома, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь лёгких, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания крови, врождённые гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), печёночная и/или почечная недостаточность.
Способ применения и дозы
Содержимое 1 пакетика высыпать в чашку, залить горячей водой, хорошо размешать до растворения.
Взрослые: 1 пакетик каждые 4–6 часов. Не принимать более 4 пакетиков в течение 24 часов. Дети старше 12 лет: 1 пакетик каждые 6 часов. Не принимать более 3 пакетиков в течение 24 часов.
Если симптомы сохраняются в течение 3–5 дней, обратитесь к врачу. Не превышайте указанную дозу.
Побочное действие
Аллергические реакции (в том числе кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отёк), головокружение, головная боль, нарушение засыпания, повышенная возбудимость, мидриаз; повышение артериального давления, тахикардия; тошнота, рвота, эпигастральная боль; сухость во рту; задержка мочи, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления; анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения, тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия, глюкозурия; гепатотоксическое действие, нефротоксичность (папиллярный некроз); бронхообструкция.
Передозировка
Обусловленная, как правило парацетамолом, проявляется после приёма свыше 10–15 г последнего. Возможны: бледность кожных покровов, анорексия, тошнота, рвота; гепатонекроз; повышение активности ''печёночных” трансаминаз, увеличение протромбинового времени. При явлениях передозировки срочно обратиться к врачу. Лечение: промывание желудка с последующим назначением активированного угля; симптоматическая терапия, введение метионина через 8-9 ч после передозировки и N- ацетилцистеина — через 12 ч.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных препаратов, этанола.
Антидепрессанты, противопаркинсонические средства, антипсихотические средства, фенотиазиновые производные — повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров. Глюкокортикостероиды увеличивают риск развития глаукомы. Парацетамол снижает эффективность диуретических препаратов. Трициклические антидепрессанты усиливают адреномиметическое действие фенилэфрина, одновременное назначение галотана повышает риск развития желудочковой аритмии. Фенилэфрин снижает гипотензивное действие гуанетидина и эффективность бета-адреноблокаторов. Гуанетидин усиливает альфа-адреностимулирующую активность фенилэфрина. При одновременном назначении Флюколдекс® — С с барбитуратами, этанолом, фенитоином, фенилбутазоном, трициклическими антидепрессантами, карбамазепином, рифампицином, зидовудином и другими индукторами микросомальных ферментов печени повышается риск развития гепатотоксического действия парацетамола. Аскорбиновая кислота увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение ЛС, имеющих щелочную реакцию (в том числе алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов.
Особые указания
В период лечения следует воздержаться от приёма алкоголя, снотворных и анксиолитических (транквилизаторы) лекарственных средств. Искажает результаты лабораторных тестов, оценивающих концентрацию глюкозы и мочевой кислоты в плазме. Не следует одновременно применять другие лекарственные средства, содержащие парацетамол, а также другие ненаркотические анальгетики, нестероидные противовоспалительные препараты (метамизол, ибупрофен и т.п.), барбитураты, противоэпилептические лекарственные средства, рифампицин.
Избыточное употребление чая или кофе во время приёма препарата Флюколдекс® — С может вызвать раздражительность и нервное напряжение. Если симптомы заболевания не проходят в течение 3 — 5 дней, обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не оказывает (при приёме в рекомендуемых дозах).
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для приёма внутрь.
По 5 г в бумажные пакеты с внутренним покрытием ламинированной алюминиевой фольгой или по 5 г в бумажные пакеты с внешним ламинированным ПВХ-покрытием и внутренним покрытием ламинированной алюминиевой фольгой.
По 5 или 10 пакетов в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
Хранить в защищённом от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
