Цитрамон П таблетки №20

Регистрационный номер

Р N000804/01

Торговое наименование

Цитрамон П

Международное непатентованное наименование

Ацетилсалициловая кислота + Кофеин + Парацетамол

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Состав на одну таблетку:

Активные вещества: Кислота ацетилсалициловая — 0,24 г, Парацетамол — 0,18 г, Кофеин — 0,03 г.

Вспомогательные вещества: ~ какао, крахмал картофельный, кислота лимонная, тальк, кальция стеарат, желатин медицинский, целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпирролидон среднемолекулярный медицинский 35 000 ± 5 000 (повидон).

Описание

Таблетки светло-коричневого цвета с вкраплениями, плоскоцилиндрические с фаской и риской, с запахом какао.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгезирующее средство комбинированное (НПВП + анальгезирующее ненаркотическое средство + психостимулирующее средство)

Код АТХ

N02BA71

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат.

Ацетилсалициловая кислота обладает жаропонижающим и противовоспалительным действием, ослабляет боль, особенно вызванную воспалительным процессом, а также умеренно угнетает агрегацию тромбоцитов и тромбообразование, улучшает микроциркуляцию в очаге воспаления.

Кофеин повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательные центры, расширяет кровеносные сосуды скелетных мышц, головного мозга, сердца, почек, снижает агрегацию тромбоцитов; уменьшает сонливость, чувство усталости. В данной комбинации кофеин в малой дозе практически не оказывает стимулирующего действия на нервную систему, однако способствует регуляции тонуса сосудов мозга.

Парацетамол обладает анальгетическим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, что связано с его влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе и слабовыраженной способностью ингибировать синтез простагландииов (Pg) в периферических тканях.

Показания

Болевой синдром слабой и умеренной выраженности (различного генеза):

• головная боль,
• мигрень,
• зубная боль,
• невралгия,
• миалгия,
• артралгия,
• альгодисменорея.

Лихорадочный синдром:

• при острых респираторных заболеваниях (ОРЗ),
• гриппе.

Противопоказания

• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
• Желудочно-кишечные кровотечения (в том числе в анамнезе);
• Выраженные нарушения функции печени и/или почек, подагра;
• Геморрагические диатезы, гипокоагуляция, гипопротромбинемия;
• Хирургические вмешательства, сопровождающиеся обильным кровотечением;
• Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• Глаукома;
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата, непереносимость ацетилсалициловой кислоты, бронхиальная астма, индуцированная приёмом ацетилсалициловой кислоты, салицилатов и других нестероидных противовоспалительных средств, полипоз носа;
• Детский возраст (до 15 лет — риск развития синдрома Рейе у детей с гипертермией на фоне вирусных заболеваний);
• Повышенная возбудимость, нарушение сна;
• Органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в т. ч. острый инфаркт миокарда, атеросклероз);
• Артериальная гипертензия;
• Портальная гипертензия;
• Авитаминоз K.

С осторожностью

Почечная недостаточность лёгкой и умеренной степени, печёночная недостаточность с повышением уровня трансаминаз, доброкачественные гипербилирубинемии (в том числе синдром Жильбера, алкогольное поражение печени), алкоголизм, эпилепсия и склонность к судорожным припадкам, пожилой возраст, подагра.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

При беременности (I и III триместры) и в период грудного вскармливания препарат противопоказан. Во II триместре беременности следует применять препарат с осторожностью, соотнося предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода. Выделяется с грудным молоком, что повышает риск возникновения кровотечений у ребёнка вследствие нарушения функции тромбоцитов.

Способ применения и дозы

Препарат не следует принимать более 5 дней в качестве анадьгезирующего лекарственного средства и более 3 дней — жаропонижающею (без назначения и наблюдения врача).

Внутрь (во время или после еды), по 1 таблетке каждые 4 ч, при болевом синдроме — 1–2 таблетки; средняя суточная доза — 3–4 таблетки, максимальная суточная доза — 8 таблеток.

Курс лечения — не более 3–5 дней.

Для уменьшения раздражающего действия на желудочно-кишечный тракт следует запивать таблетку молоком или щелочной минеральной водой.

Побочное действие

Могут наблюдаться побочные реакции, характерные для ацетилсалициловой кислоты, парацетамола, кофеина: анорексия, тошнота, рвота, гастралгия, снижение агрегации тромбоцитов, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения, аллергические реакции, бронхоспазм, мультиформная эксудативная эритема (в том числе синдром Стивена-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелда), почечная недостаточность, печёночная недостаточность, головокружение, тахикардия, повышение артериального давления.

Передозировка

Не следует превышать рекомендуемую дозу и длительность применения!

Симптомы:

• при лёгких интоксикациях: тошнота, рвота, боли в желудке, головокружение, звон в ушах;
• при тяжёлой интоксикации: заторможенность, сонливость, коллапс, судороги, затруднённое дыхание, анурия, кровотечения.

Лечение: промывание желудка с использованием активированного угля, симптоматическая терапия, в зависимости от состояния обмена веществ — введение натрия гидрокарбоната, натрия цитрата или натрия лактата, что усиливает выведение ацетилсалициловой кислоты за счёт ощелачивания мочи.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает действие гепарина, непрямых антикоагулянтов, резерпина, стероидных гормонов и гипогликемических лекарственных средств.

Одновременное назначение с другими нсстероидиыми противовоспалительными препаратами, метотрексатом увеличивает риск развития побочных эффектов.

Уменьшает эффективность спиронолактона, фуросемида, гипотензивных лекарственных средств, а также противоподагрических лекарственных средств, способствующих выведению мочевой кислоты.

Барбитураты, рифампицин, салициламид, противоэгшлептические лекарственные средства и другие стимуляторы микросомального окисления способствуют образованию токсичных метаболитов парацетамола, влияющих на функцию печени.

Метоклопрамид ускоряет всасывание парацетамола.

Под воздействие парацетамола время выведения хлорамфеникола увеличивает в 5 раз. При повторном приёме парацетамол может усилить действие антикоагулянтов (производных дикумарина). Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.

При одновременном приёме препарата и спиртосодержащих жидкостей повышает риск токсического поражения печени.

Особые указания

Необходимо незамедлительно обратиться к врачу при сохранении, ухудшении симптомов основного заболевания или возникновении новых.

Не назначать препарат детям до 15 лет из-за высокого риска возникновения синдрома Рейе. Синдром Рейе проявляется продолжительной рвотой, острой энцефалопатией, увеличением печени.

Ацетилсалициловая кислота замедляет свёртывание крови. Если пациенту предстоит хирургическое вмешательство, следует заранее предупредить врача о приёме препарата.

У пациентов с предрасположенностью к накоплению мочевой кислоты приём препарата может спровоцировать приступ подагры.

Во время приёма следует воздерживаться от употребления алкоголя (повышение риска желудочно-кишечного кровотечения и токсического поражения печени).

Чрезмерное употребление кофеинсодержащих продуктов на фоне лечения препаратом может быть причиной развития симптомов передозировки.

Ацетилсалициловая кислота при применении в I триместре беременности обладает тератогенным влиянием; в III триместре — ведёт к торможению родовой деятельности.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Нет данных о влиянии на управление транспортными средствами и на обслуживание машин и механизмов, требующих концентрации внимания.

Форма выпуска

Таблетки.

По 6 или 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку.

По 6 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки (по 6 или 10 таблеток) вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Контурные безъячейковые или контурные ячейковые упаковки вместе с инструкциями по применению помещают в групповую упаковку (для стационаров).

Хранение

В сухом месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.