Инфекционно-воспалительные заболевания (ОРВИ, грипп), сопровождающиеся высокой температурой, ознобом и лихорадкой, головной болью, насморком, заложенностью носа, чиханием и болями в мышцах.
Регистрационный номер
ЛС-000905
Торговое наименование
ГриппоФлю® от простуды и гриппа
Международное непатентованное наименование
Парацетамол + Фенилэфрин + Фенирамин + Аскорбиновая кислота
Лекарственная форма
порошок для приготовления раствора для приёма внутрь
Состав
Состав на один пакет:
Активные вещества: парацетамол 0,325 г, фенилэфрина гидрохлорид 0,010 г, фенирамина малеат 0,020 г, аскорбиновая кислота 0,050 г.
Вспомогательные вещества: сахароза (сахар) — 11,6274 г (для ароматизатора «Клюква») или 11,7074 г (для ароматизатора «Малина» или «Клубника», или «Смородина»), кислота лимонная — 0,71 г, натрия цитрата дигидрат — 0,105 г, ароматизатор «Клюква» — 0,1 г или ароматизатор «Малина», или «Клубника», или «Смородина» — 0,02 г, кальция фосфат — 0,05 г, титана диоксид — 0,002 г, краситель хинолиновый жёлтый Е-104 -0,0003 г, краситель азорубин — 0,0003 г.
Описание
Гранулированный порошок розового цвета с белыми вкраплениями и характерным ягодным запахом. Допускается наличие бесцветных, блестящих кристаллов и легко рассыпающихся комков. При растворении содержимого пакета в 200 мл горячей воды в течение 2 мин образуется опалесцирующий раствор розового цвета.
Фармакотерапевтическая группа
ОРЗ и "простуды" симптомов средство устранения (анальгезирующее ненаркотическое средство + альфа-адреномиметик + h3-гистаминовых рецепторов блокатор + витамин)
Код АТХ
N02BE51
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат.
Парацетамол — ненаркотический анальгетик, воздействует на центры боли и терморегуляции. Оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие. Уменьшает головную и мышечные боли, явления лихорадки, смягчает боли в горле.
Фенирамин — блокатор Н1-гистаминовых рецепторов, антиаллергическое средство, снижает ринорею и слезотечение, устраняет спастические явления.
Фенилэфрин — адреномиметик с умеренным сосудосуживающим действием, уменьшает заложенность носа и облегчает дыхание через нос.
Аскорбиновая кислота — участвует в регуляции окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свёртываемости крови, повышает устойчивость организма к инфекциям, уменьшает сосудистую проницаемость. Улучшает переносимость парацетамола и удлиняет его действие.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания (ОРВИ, грипп), сопровождающиеся высокой температурой, ознобом и лихорадкой, головной болью, насморком, заложенностью носа, чиханием и болями в мышцах.
Противопоказания
Артериальная гипертония, сахарный диабет, закрытоугольная глаукома, тяжёлые заболевания печени, почек, сердца, щитовидной железы, лёгких (в том числе и бронхиальная астма), мочевого пузыря, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, заболевания поджелудочной железы, затруднения мочеиспускания при аденоме предстательной железы, заболевания системы крови, дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, повышенная чувствительность к отдельным компонентам препарата. Беременность и период лактации. Детям в возрасте до 12 лет.
С осторожностью
Врождённые гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы.
Способ применения и дозы
Растворить содержимое одного пакета в 1 стакане кипячёной горячей воды; употреблять в горячем виде. Можно добавить сахар по вкусу. Повторную дозу можно принимать через каждые 4 часа, но не более 3 доз препарата в течение 24 часов. Продолжительность приёма в качестве жаропонижающего средства — не более 3-х дней.
Побочное действие
Аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отёк), тошнота, боли в эпигастрии, анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз. Повышенная возбудимость, головокружение, повышение артериального давления, сердцебиение, нарушение засыпания. Повышение внутриглазного давления, сухость во рту, задержка мочи. При длительном применении в больших дозах возможно гепатотоксическое и нефротоксическое действие (почечная колика, глюкозурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз), гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения.
Передозировка
Симптомы (обусловлены парацетамолом): бледность кожных покровов, снижение аппетита, тошнота, рвота; гепатонекроз. Токсическое действие у взрослых возможно после приёма свыше 10–15 г парацетамола: повышение активности «печёночных» трансаминаз, увеличение протромбинового времени (через 12–48 ч после приёма); развернутая клиническая картина поражения печени проявляется через 1-6 дней. Редко печёночная недостаточность развивается молниеносно и может осложняться почечной недостаточностью (тубулярный некроз). Лечение: введение донаторов SH -групп и предшественников синтеза глутатиона-метионина через 8–9 ч после передозировки и N -ацетилцистеина через 12 часов. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий определяется в зависимости от концентрации парацетамола
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Усиливает эффекты ингибиторов моноаминооксидазы, седативных лекарственных средств, этанола. Этанол усиливает седативное действие антигистаминных лекарственных средств. Антидепрессанты, противопаркинсонические и антипсихотические лекарственные средства, фенотиазиновые производные повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров. Глюкокортикостероиды увеличивают риск развития повышения внутриглазного давления. Парацетамол снижает эффективность урикозурических лекарственных средств и повышает эффективность непрямых антикоагулянтов. Трициклические антидепрессанты усиливают симпатомиметическое действие, одновременное назначение галотана повышает риск развития желудочковой аритмии. Снижает гипотензивное действие гуанетидина, который в свою очередь усиливает альфа-адреностимулирующую активность фенилэфрина.
Особые указания
Без указания врача не следует применять препарат беременным женщинам и кормящим матерям, а также больным, проходящим курс лечения с применением других лекарственных средств. В частности ингибиторов моноаминооксидазы.
Препарат не назначают детям в возрасте до 12 лет.
При приёме препарата не рекомендуется употреблять спиртные напитки, средства, угнетающие центральную нервную систему (снотворные средства, транквилизаторы и т. п.).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
При приёме препарата не рекомендуется управлять автомобилем или другими механизмами.
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для приёма внутрь.
Порошок 13,0 г в пакет из материала комбинированного.
По 10 пакетов в пачки из картона или 100 пакетов в коробки из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше +30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать после даты, указанной на пакете.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
