Наружный и внутренний геморрой.
Регистрационный номер
П N008856/01
Торговое наименование
Прокто-гливенол®
Международное непатентованное наименование
Трибенозид + Лидокаин
Лекарственная форма
суппозитории ректальные
Состав
1 суппозиторий содержит
Активные вещества: трибенозид 400,00 мг, лидокаин основание 40,00 мг.
Вспомогательные вещества: суппозиторная масса n 0 1 (Витепсол Е85) 305, 00 мг, суппозиторная масса n ° 2 (Витепсол W35) 1255,00 мг.
Описание
Твёрдые ректальные суппозитории торпедообразной формы, без трещин, слегка жирные на ощупь, желтовато-белого цвета, со слабым специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Геморроя средство лечения
Код АТХ
C05AX03
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированное противогеморроидальное средство. Трибенозид уменьшает проницаемость капилляров и улучшает сосудистый тонус; антагонистически воздействует на некоторые эндогенные вещества, выполняющие роль медиаторов при развитии воспаления и боли. Лидокаин оказывает местноанестезирующее действие. Препарат вызывает быстрое ослабление симптомов, вызванных геморроем (боль, зуд и натяжение кожи).
Фармакокинетика
Системная биодоступность трибенозида, поступающего из суппозитория, достигает 30 % от количества, которое абсорбируется при приеме препарата внутрь (в виде капсул). Достижение максимальной концентрации в плазме, составляющей 1 мкг/мл (трибенозид+метаболиты), наблюдается через 2 часа после ректального введения 1 суппозитория (400 мг трибенозида). Трибенозид в значительной степени метаболизируется в печени. 20-27 % введенной дозы выделяется с мочой в виде метаболитов.
Показания
Геморрой (внутренний и наружный).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, печёночная недостаточность, беременность (I триместр).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Необходимо учитывать возможный риск для плода или ребёнка во время беременности и грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Ректально.
При выраженных клинических симптомах вводят по 1 суппозиторию утром и вечером.
При регрессии острых симптомов — по 1 суппозиторию 1 раз в сутки.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы:
Очень редко (< 1/10 000): анафилактические реакции, включая ангионевротический отёк, отёк лица, бронхоспазм и сердечно-сосудистые нарушения.
Со стороны кожи и подкожных тканей:
Редко (>1/10 000, < 1/1 000): кожные реакции в месте применения (жжение, сыпь, зуд и крапивница). Данные симптомы могут распространятся за пределы места применения.
Передозировка
Случаи передозировки препарата не зарегистрированы.
При случайном приеме внутрь рекомендуется промывание желудочно-кишечного тракта, а также симптоматическая поддерживающая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Случаи взаимодействия не зарегистрированы.
Особые указания
Если имеющиеся симптомы заболевания не уменьшаются в процессе лечения или отмечается появление новых необычных ощущений, следует обратиться к врачу.
При применении Прокто-Гливенол® необходимо следить за гигиеной анальной области, избегать чрезмерного напряжения, принимать меры для поддержания мягкой консистенции стула.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В дозировках, не превышающих рекомендуемые, препарат не оказывает влияния на способность выполнения работы, связанной с необходимостью концентрации внимания, быстрых психических и двигательных реакций.
Форма выпуска
Суппозитории ректальные.
По 5 суппозиториев в стрипе из комбинированного материала (полиэтилен/ полипропилен/алюминиевая фольга).
2 стрипа вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Хранение
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять после даты истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
