Используется для обезболивания перед проведением:
- измерения внутриглазного давления (тонометрия);
- гониоскопии; диагностического соскоба конъюнктивы;
- кратковременных оперативных вмешательств на роговице и конъюнктиве (в т.ч. извлечения инородных тел и швов из роговицы и конъюнктивы);
- при подготовке к офтальмологическим операциям.
Регистрационный номер
Торговое наименование
Лидокаин
Международное непатентованное наименование
Лидокаин
Лекарственная форма
капли глазные
Состав
1 мл раствора содержит:
Действующее вещество: лидокаина гидрохлорид в пересчете на безводное вещество – 20 мг.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид – 6 мг, бензетония хлорид – 0,04 мг, вода для инъекций – до 1 мл.
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Местноанестезирующее средство
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Лидокаин по химической структуре относится к производным ацетанилида и обладает выраженным местноанестезирующим свойством. Местноанестезирующее действие обусловлено угнетением нервной проводимости за счет блокады натриевых каналов в нервных окончаниях и нервных волокнах. Анестезирующий эффект лидокаина развивается через 5- 10 минут после инстилляции в конъюнктивальный мешок, длительность действия 60-120 минут.
Фармакокинетика
При системном применении в составе инъекционных лекарственных форм величина максимальной концентрации (Cmax) лидокаина в плазме крови – 1,5-5 мкг/мл; период полувыведения (T1/2) – 1,6 часа. Метаболизируется в печени микросомальной оксидазой путем деалкилирования и расщепления по амидной связи на моноэтилглицин и 2,6- ксилидин. Последний затем гидроксилируется с образованием 4-гидрокси-2,6-ксилидина. Приблизительно 80 % 4-гидрокси-2,6-ксилидина выводится с мочой в виде конъюгатов. При метаболизме лидокаина не образуется парааминобензойная кислота, благодаря чему он не обладает антисульфаниламидным действием. При применении в составе глазных капель системная абсорбция незначительна.
Показания
Используется для обезболивания перед проведением:
- измерения внутриглазного давления (тонометрия);
- гониоскопии;
- диагностического соскоба конъюнктивы;
- кратковременных оперативных вмешательств на роговице и конъюнктиве (в том числе извлечения инородных тел и швов из роговицы и конъюнктивы);
- при подготовке к офтальмологическим операциям.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к лидокаину или к другим компонентам препарата.
С осторожностью
Возраст до 18 лет.
Лидокаин следует применять с осторожностью у пациентов, имеющих лекарственные аллергические реакции в анамнезе. У пациентов с аллергией на производные парааминобензойной кислоты не отмечалось перекрестной чувствительности к лидокаину.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В период беременности препарат следует применять только в тех случаях, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, кормление грудью следует прекратить.
Способ применения и дозы
Местно, в виде инстилляций в конъюнктивальную полость. По 1–2 капли (но не более 2–3 капель) перед исследованием или оперативным вмешательством.
Побочное действие
При применении в виде инстилляций в конъюнктивальную полость возможны местные реакции: ощущение лёгкого жжения, которое исчезает по мере развития анестезирующего эффекта, гиперемия слизистых оболочек.
Нежелательные реакции (HP) распределены по системно-органным классам в соответствии с MedDRA.
Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, зуд.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата (при закапывании в конъюнктивальный мешок) не сообщалось.
При передозировке отменить введение препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Норэпинефрин и другие местные альфа-адреномиметики за счёт сужения сосудов снижают всасывание лидокаина в системный кровоток, пролонгируют и усиливают его действие.
Особые указания
Во время действия препарата не следует прикасаться к глазам.
Перед закапыванием глазных капель контактные линзы следует вынимать; вставлять линзы можно не ранее, чем через 30 мин после закапывания.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат может оказывать влияние на двигательную способность и координацию движений. В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения.
Форма выпуска
Капли глазные, 2 %.
1,5 мл или 5 мл в тюбик-капельницы полимерные.
По 1, 2, 4, 5 или 10 тюбик-капельниц с инструкцией по применению препарата помещают в пачку из картона. Текст и графическое изображение (пиктограммы) инструкции по применению тюбик-капельницы наносят на пачку. 5 мл или 10 мл во флакон-капельницы полимерные.
По 1 или 2 флакон-капельницы с инструкцией по применению препарата помещают в пачку из картона. Текст и графическое изображение (пиктограммы) инструкции по применению флакон-капельницы наносят на пачку.
Хранение
В защищенном от света месте при температуре не выше 15 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Срок годности препарата после вскрытия – 1 месяц.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.