Острый и хронический наружный отит, средний острый отит на стадии до перфорации, хронический экссудативный средний отит; послеоперационные гнойные осложнения после радикальной мастоидэктомии, тимпанопластики, антротомии, фенестрации.
Регистрационный номер
П N012942/01
Торговое наименование
Анауран®
Международное непатентованное наименование
Лидокаин + Неомицин + Полимиксин B
Лекарственная форма
капли ушные
Состав
На 100 мл:
активные вещества: полимиксина В сульфат — 1000000 МЕ, неомицина сульфат — 0,5 г (эквивалентно 375000 МЕ), лидокаина гидрохлорид — 4,0 г;
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0,01 г, пропиленгликоль — 44 мл, глицерол — 26,5 г, вода очищенная до 100 мл.
Описание
Прозрачная, бесцветная жидкость, без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик комбинированный (антибиотики: аминогликозид + полипептид циклический + местноанестезирующее средство)
Код АТХ
S02AA30
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированное средство для местного применения, оказывает антибактериальное и местноанестезирующее действие.
Фармакодинамика
Неомицина сульфат — аминогликозидный антибиотик широкого спектра действия, действует бактерицидно в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus pneumoniae) и грамотрицательных (Escherichia coli, Shigella dysenteriae spp., Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei spp., Proteus spp.) микроорганизмов; в отношении Streptococcus spp. — малоактивен.
Полимиксин В — полипептидный антибиотик. Активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Escherichia coli, Shigella dysenteria spp., Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei spp., Salmonella typhi и Salmonella paratyphi; Pseudomonas aeruginosa. Heактивен в отношении Proteus spp., Mycobacterium spp., грамположительных кокков, грибов. Оказывает слабое местнораздражающее действие.
Лидокаин — местноанестезирующее средство, быстро устраняет боль и зуд.
Фармакокинетика
Фармакокинетические исследования не проводились, т.к. препарат предназначен для местного применения и системные эффекты маловероятны.
Показания
Острый и хронический наружный отит, средний острый отит на стадии до перфорации, хронический экссудативный средний отит; послеоперационные гнойные осложнения после радикальной мастоидэктомии, тимпанопластики, антротомии, фенестрации.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В период беременности и лактации, а также у детей до 1 года препарат следует применять только в случае крайней необходимости и под контролем врача.
Способ применения и дозы
Местно, в наружный слуховой проход с помощью специальной пипетки. После закапывания несколько минут держать голову наклоненной.
Взрослым: по 4-5 капель 2-4 раза в сутки, детям: по 2-3 капли 3-4 раза в сутки в зависимости от тяжести заболевания.
Курс лечения не должен превышать 7 дней.
Побочное действие
Возможны местные аллергические реакции: гиперемия, зуд и шелушение кожи наружного слухового прохода, которые исчезают без лечения, после отмены препарата.
Системные эффекты маловероятны вследствие низких доз используемого препарата. Однако при длительном лечении возможно появление системных эффектов, в частности ототоксичности и нефротоксичности вследствие всасывания неомицина.
Передозировка
В литературе не описаны случаи передозировки.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Несовместим с мономицином, стрептомицином, гентамицином, амикацином, нетилмицином (возможно усиление ототоксического действия вышеперечисленных антибиотиков).
Особые указания
Анауран® применяется исключительно при заболеваниях уха. При тяжёлых и стойких инфекциях местное лечение необходимо дополнить системным применением антибиотиков.
Длительное применение Анаурана®, как и других антибиотиков, может привести к развитию суперинфекции резистентными к препарату микроорганизмами.
Форма выпуска
Капли ушные.
По 25 мл во флакон темного стекла с крышкой-капельницей из полиэтилена с контролем первого вскрытия.
По одному флакону с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.
Хранение
При температуре от 15 °C до 25 °C.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
3 года.
После вскрытия флакона препарат можно использовать в течение 3 месяцев.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
