Кандибиотик капли ушные 5мл

Регистрационный номер

П N014930/01

Торговое наименование

Кандибиотик

Международное непатентованное наименование

Беклометазон + Клотримазол + Лидокаин + Хлорамфеникол

Лекарственная форма

капли ушные

Состав

Каждый миллилитр содержит:

Действующие вещества: хлорамфеникол — 50,0 мг, беклометазона дипропионат (безводный) — 0,25 мг, клотримазол — 10,0 мг, лидокаина гидрохлорида моногидрат, в пересчёте на лидокаина гидрохлорид — 20,0 мг.

Вспомогательные вещества: глицерол, пропиленгликоль.

Описание

Прозрачная жидкость светло-жёлтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероид для местного применения + противомикробное средство

Код АТХ

S01CA

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Противомикробное местное, антибактериальное, противовоспалительное местное, местноанестезирующее средство.

Клотримазол (производное имидазола) — противогрибковое средство широкого спектра действия для местного применения. Противогрибковый эффект клотримазола связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки.

Хлорамфеникол — бактериостатический антибиотик широкого спектра действия. Нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Беклометазона дипропионат — глюкокортикостероид. Оказывает противовоспалительное и антиаллергическое действие.

Лидокаин — места о анестезирующее средство. Вызывает обратимую блокаду проведения импульса по нервным волокнам за счёт блокирования прохождения ионов натрия через мембрану.

Фармакокинетика

Исследования фармакокинетики препарата не проводились.

Показания

Аллергические и воспалительные заболевания уха, в том числе:

• острый диффузный наружный отит;
• острый отит среднего уха;
• хронический отит в стадии обострения;
• состояние после хирургических вмешательств на ухе.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
• Детский возраст (до 6 лет).
• Нарушение целостности барабанной перепонки.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Вопрос о целесообразности назначения препарата во время беременности должен решаться индивидуально после консультации врача. Назначение препарата возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Способ применения и дозы

Перед вскрытием упаковки и первым применением препарата, необходимо согреть флакон в руке в течение 3–5 минут, до комнатной температуры. При дальнейшем использовании и хранении при комнатной температуре дополнительное согревание не требуется.

Местно. Закапывают в наружный слуховой проход по 4–5 капель 3–4 раза в день. Улучшение состояния наступает в течение 3–5 дней. Курс лечения составляет 7–10 дней.

Побочное действие

В редких случаях наблюдается зуд, жжение в месте нанесения препарата. Возможны аллергические реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не изучалось.

Форма выпуска

Капли ушные.

По 5 мл во флакон из тёмного стекла, закрывающийся навинчивающимся алюминиевым колпачком с контролем первого вскрытия. К флакону прилагается пипетка, вставленная в пластиковый винтовой колпачок. Каждый флакон в комплекте с пипеткой, помещённой в запаянный полиэтиленовый пакетик, и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Хранение

Хранить в защищённом от света месте при температуре от 2 до 8 °C. Не замораживать.

После вскрытия упаковки хранить при температуре не выше 30 °C не более 1 месяца.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.