Профилактика инфекции, анестезия при оперативных и диагностических эндоскопических вмешательствах у детей и взрослых в урологии, гинекологии, проктологии, все формы эндоскопии, замена фистульных катетеров, интубация.
Применяется в комплексной терапии при купировании симптомов воспаления у (сопровождающихся болевым синдромом) слизистой оболочки мочеиспускательного канала, влагалища, цервикального канала и прямой кишки.
Регистрационный номер
П N012477/01
Торговое наименование
Катеджель с лидокаином
Международное непатентованное наименование
Лидокаин + Хлоргексидин
Лекарственная форма
гель для местного применения
Состав
100 г содержат:
активные вещества:
лидокаина гидрохлорида........................2,00 г
хлоргексидина дигидрохлорида...............0,05 г
вспомогательные вещества:
гиэтеллозы (гидроксиэтилцеллюлозы)......1,50 г
глицерола........................................20,00 г
воды для инъекций.......................до 100,00 г
Описание
Прозрачный, бесцветный или почти бесцветный гель.
Фармакотерапевтическая группа
Антисептическое средство + местноанестезирующее средство
Код АТХ
N01BB52
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, оказывающий антисептическое и местноанестезирующее действие. Хлоргексидин — противомикробный препарат, действующий на грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы, дрожжи, дерматофиты. Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий — Treponema spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas spp., Chlamydia spp., Ureaplasma spp. Сохраняет активность (хотя несколько сниженную) в присутствии крови, гноя, различных секретов и органических веществ.
Лидокаин — местный анестетик.
Противомикробное действие и адекватная анестезия развиваются через 5-10 мин после применения препарата.
Водорастворимый прозрачный гель обеспечивает четкий оптический обзор и обладает смазывающим эффектом при различных эндоскопических процедурах.
Показания
Профилактика инфекции, анестезия при оперативных и диагностических эндоскопических вмешательствах у детей и взрослых в урологии, гинекологии, проктологии, все формы эндоскопии, замена фистульных катетеров, интубация.
Применяется в комплексной терапии при купировании симптомов воспаления у (сопровождающихся болевым синдромом) слизистой оболочки мочеиспускательного канала, влагалища, цервикального канала и прямой кишки.
Противопоказания
Гиперчувствительность.
С осторожностью
Беременность (I триместр).
В случае применения в период лактации следует воздерживаться от кормления ребенка грудью в течение 12 ч после использования препарата.
Способ применения и дозы
Для медленной инсталляции перед введением инструментов (врачом или специально обученным персоналом) необходимо:
- раскрыть блистер, удаляя бумагу с прозрачного корпуса (по возможности только до перетяжки);
- отломать кончик без значительного усилия (по возможности ещё в упаковке). При этом необходимо проследить, чтобы кончик был полностью удалён, во избежание повреждения слизистой. Для облегчения введения рекомендуется предварительно выдавить каплю геля;
- инсталляция посредством легкого давления на гофрированный шприц. После опорожнения шприца необходимо держать его в сжатом состоянии до изъятия.
- введение инструментов рекомендуется проводить через 5-10 минут после инстилляции геля.
Побочное действие
При повышенной чувствительности возможны аллергические реакции (аллергический дерматит, кожная сыпь, ангионевротический отёк), жжение в месте аппликации.
Передозировка
Симптомы (при системном действии лидокаина в случаях тяжёлых повреждений мочеиспускательного канала): брадикардия, судороги, коллапс.
Лечение: при брадикардии — бета-адреностимуляторы, при судорогах -барбитураты или миорелаксанты короткого действия, при коллапсе — эпинефрин или допамин вводится внутривенно.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Избегать совместного применения с препаратами йода. Ингибиторы МАО усиливают местноанестезирующее действие лидокаина. Несовместим с мылом, а также детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза). Совместим с лекарственными средствами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид).
Особые указания
Препарат стерилен и предназначен для одноразового введения.
В случае применения в период лактации следует воздерживаться от кормления ребенка грудью в течение 12 ч после использования препарата.
Региональная и местная анестезия должна проводиться опытными специалистами в соответствующим образом оборудованном помещении при доступности готового к немедленному использованию оборудования и препаратов, необходимых для проведения мониторинга сердечной деятельности и реанимационных мероприятий. Персонал, выполняющий анестезию, должен быть квалифицированным и обучен технике выполнения анестезии, должен быть знаком с диагностикой и лечением системных токсических реакций, нежелательных явлений и реакций и других осложнений.
Форма выпуска
Гель для местного применения.
По 12,5 г в одноразовый полипропиленовый гофрированный шприц с вытянутым и отламывающимся наконечником. Шприц помещают в блистер, состоящий из двух частей : верхняя — полипропиленовая пленка, выдерживающая стерилизацию паром, нижняя — бумажная.
1. Блистер вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку.
2. Упаковка для стационара: по 5 или 25 блистеров помещают в картонную коробку, на боковой стороне которой печатается текст инструкции по применению.
Хранение
В защищённом от света месте при температуре от + 15 до + 25 °C. Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
5 лет. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
