- Хроническая венозная недостаточность
- Варикозное расширение вен, варикозный дерматит, варикозные язвы.
- Тромбофлебит и посттромботический синдром.
- Геморрой (для облегчения симптомов).
- Посттравматический отёк мягких тканей.
- В комплексном лечении диабетической ретинопатии.
Регистрационный номер
П N011640/02
Торговое наименование
Троксерутин Врамед
Международное непатентованное наименование
Троксерутин
Лекарственная форма
капсулы
Состав
активное вещество: троксерутин 300,0 мг
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат (5,0 мг), кремния диоксид коллоидный (8,0 мг), макрогол 6000 (15,0 мг), магния стеарат (7,0 мг)
состав оболочки капсулы: титана диоксид (2 %), краситель хинолиновый жёлтый (0,75 %), краситель солнечный закат жёлтый (0,0059 %), желатин (до 100%)
Описание
Твёрдые желатиновые капсулы № 1 желтого цвета.
Содержимое капсул — гранулы или спрессованная масса, принимающая форму капсулы, от светло-жёлтого до темно — желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Венотонизирующее и венопротекторное средство
Код АТХ
C05CA04
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Флавоноид (производное рутина), обладает Р-витаминной активностью; оказывает венотонизирующее, ангиопротекторное, противовоспалительное и противоотечное действие; уменьшает проницаемость и ломкость капилляров.
Его фармакодинамические свойства связаны с участием биофлавоноидов троксерутина в окислительно-восстановительных процессах и ингибирования гиалуронидазы. Подавляя гиалуронидазу, троксерутин стабилизирует гиалуроновую кислоту клеточных оболочек и уменьшает их проницаемость. Обладает антиоксидантной активностью, в результате чего предотвращает окисление аскорбиновой кислоты, адреналина и липидов. Кроме того, уменьшает пермеабилитет и ломкость капилляров, предотвращает повреждение базальной мембраны эндотельных клеток при воздействии на неё различных факторов. Троксерутин снижает экссудативное воспаление в сосудистой стенке, ограничивая прилипание тромбоцитов к её поверхности. В результате лечения троксерутином исчезает чувство тяжести в ногах, уменьшается отечность тканей, улучшается трофика.
Фармакокинетика
Хорошо всасывается при применении внутрь. Максимальные плазменные концентрации устанавливаются между вторым и восьмым часом. Второй максимум плазменной концентрации наблюдают на 30-м часу после приёма препарата.
Выводится в течение 24 часов в основном с желчью (до 70 %), а незначительная часть (до 25 %) — с мочой.
Показания
- Хроническая венозная недостаточность
- Варикозное расширение вен, варикозный дерматит, варикозные язвы.
- Тромбофлебит и посттромботический синдром.
- Геморрой (для облегчения симптомов).
- Посттравматический отёк мягких тканей.
- В комплексном лечении диабетической ретинопатии.
Противопоказания
- Сверхчувствительность к троксерутину или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.
- Язвенная болезнь желудка, двенадцатиперстной кишки и хронический гастрит в фазе обострения.
- Беременность (I триместр).
- Детский возраст до 18 лет.
- Непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или глюкозо-галактозный синдром мальабсорбции.
С осторожностью
Почечная недостаточность (при длительном применении)
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В первые 3 месяца беременности не рекомендуется использование лекарственного препарата троксерутин. В течение II и III триместра беременности и при грудном вскармливании назначение препарата требует учитывать соотношение предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для ребёнка.,
Способ применения и дозы
Капсулы принимают внутрь во время еды.
Начальная доза для взрослых по 1 капсуле 2-3 раза в сутки до полного исчезновения симптомов. Для поддерживающего лечения рекомендована доза по 1 капсуле в сутки в течение 3 — 4 недель.
Опыт применения препарата у детей ограничен, поэтому не рекомендуется назначать его детям.
Побочное действие
Редко наблюдаются побочные эффекты:
- со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, боль в желудке, метеоризм, диарея и эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта;
- со стороны кожных покровов: эритема и зуд;
- общие нарушения: головная боль.
Передозировка
Нет данных о передозировке препарата при его применении внутрь.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Нет данных о неблагоприятном взаимодействии троксерутина с другими лекарственными средствами.
Особые указания
Троксерутин неэффективен при отёках, вызванных сопутствующими заболеваниями печени, почек и сердца.
Краситель Е 110 может вызвать аллергические реакции.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность водить транспортные средства и работать с машинами.
Форма выпуска
Капсулы 300 мг.
По 10 капсул в блистер из бесцветной ПВХ/алюминиевой фольги.
5 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Хранение
5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности
В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
