Троксерутин Вертекс гель для наружного применения 2% туба 50г

Регистрационный номер

ЛП-004467

Торговое наименование

Троксерутин ВЕРТЕКС

Международное непатентованное наименование

Троксерутин

Лекарственная форма

гель для наружного применения

Состав

В 1 г геля содержится:

действующее вещество: троксерутин — 20,0 мг;

вспомогательные вещества: троламин (триэтаноламин) — 7,0 мг; карбомер — 6,0 мг; бензалкония хлорида раствор 50 % — 1,0 мг (в пересчёте на 100 % вещество); динатрия эдетат — 0,5 мг; вода очищенная — до 1,0 г.

Описание

Однородный, прозрачный гель от жёлтого или зеленовато-жёлтого до светло-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Венотонизирующее и венопротекторное средство

Код АТХ

C05CA04

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Троксерутин представляет собой производное рутина (флавоноид), обладает Р-витаминной активностью; оказывает венотонизирующее, ангиопротекторное, противоотёчное, антиоксидантное и противовоспалительное действие.

Троксерутин участвует в окислительно-восстановительных процессах, блокирует гиалуронидазу, стабилизирует глюкуроновую кислоту клеточных мембран и уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, увеличивает их тонус.

Увеличивает плотность сосудистой стенки, уменьшает экссудацию жидкой части плазмы и диапедез клеток крови.

Снижает воспаление в сосудистой стенке, ограничивая адгезию тромбоцитов к её поверхности.

Фармакокинетика

Всасывание, распределение, метаболизм, выведение

При нанесении геля на кожу троксерутин быстро проникает через эпидермис, через 30 минут обнаруживается в дерме, а через 2–5 часов — в подкожной жировой клетчатке.

Показания

• Варикозное расширение вен;
• хроническая венозная недостаточность с такими проявлениями, как отёки, боли, ощущение тяжести в ногах;
• поверхностный тромбофлебит, перифлебит, флеботромбоз;
• посттромботический синдром;
• посттравматический отёк, гематомы;
• профилактика осложнений после операций на венах;
• геморрой.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к троксерутину или к любому другому компоненту препарата;
• нарушение целостности кожных покровов;
• возраст до 15 лет.

С осторожностью

• Беременность (Ⅰ триместр);
• почечная недостаточность (длительное использование).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В Ⅰ триместре беременности применение лекарственного препарата Троксерутин ВЕРТЕКС противопоказано в связи с отсутствием опыта клинического применения. Во Ⅱ и Ⅲ триместрах беременности применение препарата Троксерутин ВЕРТЕКС возможно лишь в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Данные о проникновении препарата в грудное молоко отсутствуют. Препарат Троксерутин ВЕРТЕКС не следует применять в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Наружно.

Гель Троксерутин ВЕРТЕКС наносят утром и вечером на кожу над болезненным участком с помощью лёгких массирующих движений до его полного всасывания в кожу.

Доза препарата зависит от площади повреждённой поверхности, но не должна превышать 3-4 см геля (1,5-2 г).

Если по каким-либо причинам использование препарата пропущено, пациент может нанести его в любое время, соблюдая интервал между сеансами лечения не менее 10–12 часов.

При необходимости гель можно наносить под окклюзионную повязку.

Рекомендуется сочетать с приёмом капсул, содержащих троксерутин, для усиления воздействия.

Если симптомы течения заболевания ухудшаются или не проходят через 6–7 дней ежедневного применения препарата, следует обратиться к врачу, который назначит дальнейшее лечение и определит длительность курса терапии.

Побочное действие

В редких случаях наблюдаются аллергические реакции (покраснение кожных покровов, зуд, сыпь). Эти симптомы быстро проходят после прекращения лечения.

При появлении побочных эффектов, не описанных в данной инструкции, следует прекратить приём препарата и сообщить об этом лечащему врачу.

Передозировка

Случаи передозировки при местном применении не описаны. При случайном проглатывании препарата возможны ощущения жжения в полости рта, слюнотечение, тошнота, рвота. В таком случае показано промывание полости рта, желудка, при необходимости — симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нет данных о взаимодействии троксерутина в данной лекарственной форме и других лекарственных средств.

Особые указания

Гель наносят только на неповреждённую поверхность.

Избегать попадания на открытые раны, глаза и слизистые оболочки!

После нанесения препарата необходимо вымыть руки.

При состояниях, характеризующихся повышенной проницаемостью сосудов (в том числе при скарлатине, гриппе, кори, аллергических реакциях), гель используют в сочетании с аскорбиновой кислотой для усиления эффекта.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Форма выпуска

Гель для наружного применения, 2%.

По 50 г или 100 г в тубах алюминиевых.

Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Допускается комплектация по 2 пачки из картона в обечайку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.