Варикозная болезнь, хроническая венозная недостаточность, сопровождающаяся отечностью, болями, ощущением тяжести в ногах, тромбофлебит, перифлебит, варикозный дерматит, боли и отёки после травм (ушибы, повреждение связок).
Регистрационный номер
ЛП-004054
Торговое наименование
Троксерутин
Международное непатентованное наименование
Троксерутин
Лекарственная форма
гель для наружного применения
Состав
На 100 г:
действующее вещество: троксерутин (в пересчёте на 100 % вещество) — 2,00 г;
вспомогательные вещества: карбомер 940 — 0,6 г. динатрия эдетат — 0,050 г, бензалкония хлорид — 0,0575 г, натрия гидроксид 30 % — 0,700 г, вода очищенная — до 100 г.
Описание
Однородный, прозрачный гель от жёлтого до светло-коричневого или жёлто-зелёного цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Венотонизирующее и венопротекторное средство
Код АТХ
C05CA04
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Троксерутин представляет собой флавоноид (производное рутина), обладает Р-витаминной активностью; оказывает венотонизирующее, венопротекторное, противоотёчное, противовоспалительное, противосвертывающее и антиоксидантное действие. Его фармакодинамические свойства связаны с участием троксерутина в окислительно-восстановительных процессах и ингибировании гиалуронидазы. Ингибируя гиалуронидазу, троксерутин стабилизирует глюкуроновую кислоту клеточных оболочек и уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, повышает их тонус. Обладает антиоксидантной активностью, в результате чего предотвращает окисление аскорбиновой кислоты, адреналина и липидов. Предотвращает повреждение базальной мембраны эндотелиальных клеток при воздействии на неё различных факторов. Троксерутин снижает экссудативное воспаление в сосудистой стенке, ограничивая прилипание к её поверхности тромбоцитов.
В результате лечения троксерутином исчезает чувство тяжести в ногах, уменьшается отёчность тканей, улучшается трофика.
Фармакокинетика
При нанесении геля на область поражения активное вещество быстро проникает через эпидермис, через 30 мин обнаруживается в дерме, а через 2–5 ч в подкожной жировой клетчатке.
Показания
Варикозная болезнь, хроническая венозная недостаточность, сопровождающаяся отечностью, болями, ощущением тяжести в ногах, тромбофлебит, перифлебит, варикозный дерматит, боли и отёки после травм (ушибы, повреждение связок).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к препарату;
- нарушение целостности кожных покровов;
- детский возраст до 18 лет (опыт применения отсутствует).
С осторожностью
С осторожностью применять препарат при хронической почечной недостаточности (длительное применение).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
В доклинических исследованиях не отмечена тератогенность и фетотоксичность препаратов, содержащих троксерутин. В Ⅰ триместре беременности применение лекарственного препарата Троксерутин противопоказано в связи с отсутствием опыта клинического применения. Во Ⅱ и Ⅲ триместрах беременности применение препарата Троксерутин возможно лишь в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребёнка.
Период грудного вскармливания
Данные о проникновении троксерутина в грудное молоко отсутствуют. Препарат Троксерутин не следует применять в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Наружно.
Столбик геля длиной 4–5 см наносят тонким слоем на поражённые участки и легко втирают 3–4 раза в сутки до полного впитывания. Суточная доза не должна превышать 20 см геля. При необходимости гель можно наносить под бинты или эластичные чулки. Продолжительность лечения — не более 10 дней.
Если симптомы заболевания ухудшаются или не проходят через 6–7 дней ежедневного применения препарата, следует обратиться к врачу, который назначит дальнейшее лечение и определит длительность курса терапии.
Побочное действие
В редких случаях наблюдаются аллергические кожные реакции — крапивница, экзема, дерматит. Эти симптомы быстро проходят после прекращения лечения.
Передозировка
Случаи передозировки при рекомендуемом методе применения препарата не известны. При случайном проглатывании препарата возможны ощущение жжения в полости рта, слюнотечение, тошнота, рвота. В таком случае показано промывание полости рта и желудка, при необходимости — симптоматическое лечение.
При попадании в глаза, на слизистые оболочки и открытые раны наблюдается местное раздражение — слезотечение, гиперемия, жжение, боль. Гель смывают большим количеством дистиллированной воды или изотонического раствора натрия хлорида до полного исчезновения или значительного уменьшения выраженности указанных симптомов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Нет сведений.
Особые указания
Гель наносят только на неповреждённую поверхность.
Избегать попадания на открытые раны, глаза и слизистые оболочки!
При состояниях, характеризующихся повышенной проницаемостью сосудов (в том числе при скарлатине, гриппе, кори, аллергических реакциях), гель используют в сочетании с аскорбиновой кислотой для усиления её эффекта.
Особенности действия лекарственного препарата при первом приёме или при его отмене:
Нет сведений.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работу с движущимися механизмами.
Форма выпуска
Гель для наружного применения, 2%.
По 20, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 100 г в банки оранжевого стекла с треугольным венчиком с крышкой натягиваемой с уплотняющим элементом.
По 20, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 100 г в банки полимерные в комплекте с крышками или в банки из полиэтилентерефталата со средствами укупорочными.
На банки и на коробку из картона наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей пли самоклеющуюся этикетку.
По 20, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 100 г в тубы алюминиевые, покрытые лаком БФ-2, с колпачками из полиэтилена высокого давления или в полимерные тубы с полиэтиленовыми завинчивающимися крышками.
Каждую банку и тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
