Препарат Тобразон назначается для лечения инфекционных заболеваний глаз и параорбитальной области, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
- блефарит, конъюнктивит, блефароконъюнктивит;
- кератит (без повреждения эпителия);
- профилактика послеоперационных инфекций.
Регистрационный номер
П N015176/01
Торговое наименование
Тобразон
Международное непатентованное наименование
Дексаметазон + Тобрамицин
Лекарственная форма
капли глазные
Состав
1 мл раствора содержит:
активные вещества: тобрамицин сульфат, эквивалент тобрамицина 3,0 мг, дексаметазона натрия фосфат, эквивалент дексаметазона 1,0 мг;
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия ЭДТА, динатрия гидрофосфат дигидрат, натрия метабисульфит, натрия хлорид, креатин, пропиленгликоль, вода очищенная, натрия гидроксид*), кислота серная*).
*) для корректировки pH
Описание
Прозрачный раствор от бесцветного до слабо-жёлтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид для местного применения + антибиотик-аминогликозид
Код АТХ
S01CA01
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, обладает свойствами входящих в него активных компонентов — антибиотика и глюкокортикостероида.
Тобрамицин — антибактериальный препарат из группы аминогликозидов (2-го поколения). Подавляет рост и развитие грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. Блокирует 30-S субъединицу у рибосом и останавливает синтез белка. В более высоких концентрациях нарушает функцию цитоплазматических мембран, вызывая гибель клетки.
Препарат активен в отношении грамположительных бактерий (стафилококков — Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Citrobacter Species, Enterobacter Species) и грамотрицательных бактерий (Escherichia coli, Klebsiella Species, Morganella Morganii, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabili, Proteus vulgaris, Providensia spp, Serratia spp).
Дексаметазон — фторированный глюкокортикостероид, обладающий выраженным противовоспалительным, противоаллергическим и иммунодепрессивным действием При местном применении, снимает зуд и суживает сосуды. Взаимодействует со специфическими цитоплазматическими рецепторами и образует комплекс, проникающий в ядро клетки, и стимулирующий синтез м-РНК. Препятствует высвобождению медиаторов воспаления из эозинофилов и тучных клеток. Тормозит активность гиалуронидазы, коллагеназы и протеаз. Снижает проницаемость капилляров, стабилизирует клеточные мембраны.
Фармакокинетика
При местном применении системная абсорбция низкая.
Показания
Препарат Тобразон назначается для лечения инфекционных заболеваний глаз и параорбитальной области, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
- блефарит, конъюнктивит, блефароконъюнктивит;
- кератит (без повреждения эпителия);
- профилактика послеоперационных инфекций.
Противопоказания
- Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.
- вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы (в том числе кератит, вызванный Herpes simplex, ветряная оспа);
- туберкулёз глаз;
- грибковые заболевания глаз;
- состояние после удаления инородного тела роговицы.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Достаточного опыта по применению препарата во время беременности, кормления грудью и у детей нет. Возможно применение Тобразона для лечения грудных детей, беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.
Способ применения и дозы
Назначают по 1–2 капле в поражённый глаз (оба глаза) каждые 4–6 часов.
При тяжёлых инфекциях препарат назначают по 2 капли каждый час до получения клинического эффекта, после чего дозу препарата постепенно уменьшают до полного прекращения применения.
Побочное действие
Местные аллергические реакции: отечность, зуд век, конъюнктивальная эритема.
При длительном применении возможно повышение внутриглазного давления (поэтому при применении препаратов, содержащих глюкокортикостероиды, более 10 дней следует регулярно измерять внутриглазное давление).
При постоянном применении более 3-х месяцев может развиваться катаракта, микозы роговицы.
Возможно замедление процессов регенерации.
Передозировка
Симптомы передозировки подобны побочным реакциям (точечные кератиты, эритема, усиленное слезотечение, отёк и зуд век).
Лечение симптоматическое с последующей отменой препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Если Тобразон применяется вместе с системными аминогликозидными антибактериальными препаратами или стероидами, следует соблюдать меры предосторожности для контроля за их суммарной концентрацией в сыворотке крови.
Особые указания
В период лечения препаратом запрещается ношение мягких контактных линз. При использовании жестких линз следует снять их перед закапыванием и вновь одеть через 15–20 минут после инстилляции препарата.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Пациентам, у которых после аппликации временно теряется четкость зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим сложным оборудованием, требующим чёткости зрения сразу после закапывания препарата.
Форма выпуска
Капли глазные.
В полиэтиленовых флаконах-капельницах по 5 мл.
Каждый флакон помещен в маркированную картонную пачку с инструкцией по применению.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C, в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте.
Не замораживать.
Срок годности
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
