Максидекс глазные капли 0.1% флакон-капельница 5мл

Регистрационный номер

П N013731/01

Торговое наименование

Максидекс®

Международное непатентованное наименование

Дексаметазон

Лекарственная форма

капли глазные

Состав

1 мл суспензии содержит:

активное вещество: дексаметазон 1,0 мг;

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 0,1 мг; динатрия гидрофосфат безводный 2,0 мг; полисорбат 80 0,5 мг; динатрия эдетат 0,1 мг; натрия хлорид 7,0 мг; гипромеллоза 5,0 мг; кислота лимонная моногидрат и/или натрия гидроксид для доведения pH; вода очищенная до 1,0 мл.

Описание

Непрозрачная суспензия от белого до светло-жёлтого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероид для местного применения

Код АТХ

H02AB02, S01BA01

Фармакологическое действие

Дексаметазон — синтетический фторированный глюкокортикостероид, не обладает минералокортикоидной активностью. Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Дексаметазон активно подавляет воспалительные процессы, угнетая выброс эозинофилами медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшая проницаемость, капилляров, вазодилатацию.

Фармакокинетика

При местном применении хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву: в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается.

Показания

• Воспалительные заболевания переднего отрезка глаза: острый и хронический увеит, иридоциклит, ирит и циклит;
• блефарит, кератоконъюнктивит, конъюнктивит — аллергический, сезонный, катаральный;
• профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном периоде;
• термический и химический ожог (после полной эпителизации дефектов роговицы).

Противопоказания

• Гиперчувствительность к любому из компонентов данного препарата;
• кератит, вызванный Herpes simplex (древовидный кератит), ветряная оспа и прочие вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы;
• микобактериальные инфекции глаз;
• грибковые заболевания глаз;
• острые гнойные заболевания глаз;
• повреждение целостности эпителия роговицы;
• период кормления грудью;
• возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения препарата у детей не исследовались).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности нет. Возможно применение для лечения беременных по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.

Способ применения и дозы

Местно.

Одна или две капли в конъюнктивальный мешок глаза каждые 3–6 часов. Перед применением флакон встряхивать.

Можно сочетать применение препаратов «МАКСИДЕКС®», мазь глазная и «МАКСИДЕКС®», капли глазные: мазь — вечером перед сном, капли глазные — в течение дня. Длительность терапии составляет 2–3 недели или как рекомендовано врачом.

Частота инстилляций и продолжительность введения зависят от тяжести заболевания и ответа на лечения. При тяжёлых воспалительных процессах необходимо инсталлировать 1–2 капли препарата каждые 30–60 минут до достижения удовлетворительного ответа. В отсутствие ответа необходимо субконъюнктивальное или системное введение глюкокортикоидов. При достижении удовлетворительного ответа препарат вводят по 1 капле каждые 4 часа.

Побочное действие

При длительном применении стероидных препаратов может наблюдаться:

• повышение внутриглазного давления с возможным последующим развитием стероидной глаукомы с поражением зрительного нерва и полей зрения (поэтому при применении препаратов, содержащих глюкокортикостероиды, более 10 дней следует регулярно измерять внутриглазное давление);
• образование задней субкапсулярной катаракты;
• замедление процесса заживления ран (при заболеваниях, вызывающих утончение роговицы, возможна её перфорация).
• Возможны аллергические реакции.

Вторичная бактериальная инфекция может возникнуть как следствие подавления защитной реакции организма больного. При острых гнойных заболеваниях глаза глюкокортикостероиды могут замаскировать или усилить имеющийся инфекционный процесс.

Грибковое поражение роговицы имеет тенденцию возникать особенно часто при длительном применении стероидов. Появление на роговице незаживающих язв после длительного лечения стероидными препаратами может свидетельствовать о развитии грибковой инвазии.

Передозировка

Симптомы: возможны местные проявления.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействие с другими лекарственными средствами в настоящее время не известно.

В случае использования с другими местными офтальмологическими препаратами интервал между их применением должен составлять не менее 10 минут.

Особые указания

Капли глазные содержат консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться контактными линзами. Перед применением препарата контактные линзы следует снять и установить обратно не ранее чем через 20 минут после применения препарата.

При длительности терапии более 2 недель следует контролировать состояние роговицы.

Перед применением флакон встряхивать (капли глазные).

Флакон необходимо закрывать после каждого использования.

Не следует прикасаться кончиком пипетки к каким-либо поверхностям.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Если у пациента после применения препарата временно снижается чёткость зрения, до её восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания.

Форма выпуска

Капли глазные, 0,1 %.

По 5 мл во флакон-капельницу “Droptainer™ ” из полиэтилена низкой плотности.

По 1 флакону с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре от 8 до 25 °C, в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Использовать в течение 4 недель после вскрытия флакона.

Не применять по истечению срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.