- Наружный отит без повреждения барабанной перепонки;
- инфицированная экзема наружного слухового прохода.
Регистрационный номер
П N015455/01
Торговое наименование
Полидекса
Международное непатентованное наименование
Дексаметазон + Неомицин + Полимиксин B
Лекарственная форма
капли ушные
Состав
На 100 мл:
действующие вещества: дексаметазона метасульфобензоат натрия 0,100 г, неомицина сульфат 1 г, что соответствует 650 000 ЕД, полимиксина В сульфат 1 000 000 ЕД;
вспомогательные вещества: тиомерсал 0,003 г, лимонной кислоты моногидрат 0,282 г, 1 М раствор натрия гидроксида 2,5 мл, макрогол-400 10 г, полисорбат-80 2 г, вода до 100 мл.
Описание
Прозрачная жидкость светло-жёлтого цвета, пенящаяся при размешивании.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид для местного применения + антибиотики (аминогликозид и циклический полипептид)
Код АТХ
S01CA01
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат для местного применения в отоларингологии. Терапевтический эффект препарата Полидекса обусловлен противовоспалительным действием дексаметазона и антибактериальным действием антибиотиков неомицина и полимиксина В. При сочетании указанных антибиотиков расширяется спектр антибактериального действия на большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих инфекционно-воспалительные заболевания наружного и среднего уха.
Неомицин активен в отношении Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae.
Полимиксин В активен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa.
К действию данных антибиотиков устойчивы Streptococcus spp. (в том числе Streptococcus pneumoniae).
Показания
- Наружный отит без повреждения барабанной перепонки;
- инфицированная экзема наружного слухового прохода.
Противопоказания
Гиперчувствительность, вирусные и грибковые инфекции ушей, инфекционные или травматические повреждения (перфорация) барабанной перепонки.
Беременность и период грудного вскармливания.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказан для применения в период беременности и грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Взрослым: закапывают по 1-5 капель в каждое ухо 2 раза в сутки в течение 6-10 дней.
Детям: закапывают по 1-2 капли в каждое ухо 2 раза в сутки в течение 6-10 дней. Длительность лечения — не должна превышать 7-10 дней.
Побочное действие
Возможны местные аллергические реакции.
При нарушении целостности барабанной перепонки — риск токсического воздействия на слуховой и вестибулярный аппарат.
В случае проявления необычных реакций следует посоветоваться с врачом о целесообразности дальнейшего применения препарата.
Передозировка
В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Несовместим с мономицином, стрептомицином, гентамицином, амикацином, нетилмицином (усиление ототоксического действия).
Клинически значимых взаимодействий препарата с другими лекарственными средствами не выявлено.
Особые указания
Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.
После закапывания препарата в одно ухо следует наклонить голову в противоположную сторону на несколько минут, а затем закапать в другое ухо.
Нельзя вводить под давлением.
Не допускается одновременное применение других аминогликозидов.
При местном применении неомицина или полимиксина В развитие аллергической реакции может исключить возможность системного применения других антибиотиков, близких по структуре к неомицину и полимиксину В.
При аллергии на неомицин возможна перекрёстная аллергия антибиотиками — аминогликозидами.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять автомобилем и другими транспортными средствами.
Форма выпуска
Капли ушные.
По 10,5 мл во флакон темного стекла с резиновой пробкой и обжатый алюминиевой крышкой.
Каждый флакон вместе с пипеткой и инструкцией по применению помещается в картонную пачку.
Хранение
Хранить при температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
