Термикон спрей для наружного применения 1% флакон 30г

Регистрационный номер

ЛСР-001548/07

Торговое наименование

Термикон^®

Международное непатентованное наименование

Тербинафин

Лекарственная форма

спрей для наружного применения

Состав

Активное вещество — тербинафина гидрохлорид (тербинафин) — 0,15 г или 0,30 г;

Вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый ректификованный) 5,625 г или 11,25 г, пропиленгликоль 0,30 г или 0,60 г, полоксамер (проксанол 268) — 0,15 г или 0,30 г, вода очищенная — 8,775 гили 17,55 г.

Описание

Прозрачная бесцветная или светло-жёлтая жидкость с характерным запахом спирта этилового.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковое средство

Код АТХ

D01AE15

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Противогрибковый препарат для местного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В низких концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucos um, T.violaceum, Ttonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых, определённых диморфных (Pityrosporum orbiculare) и дрожжевых грибов (в основном Candida albicans). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящий в грибах. Это ведёт к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путём ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.

Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Фармакокинетика

При местном применении абсорбция — менее 5 %, оказывает незначительное системное действие.

Показания

Профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, в том числе:

• микозов стоп («грибок» стопы),
• паховой эпидермофитии,
• грибковых поражений гладкой кожи тела, вызванных дерматофитами (трихофитии, микроспории, эпидермофитии, руброфитии).

Разноцветный лишай, вызванный диморфными грибами.

Опрелость, вызванная плесневыми грибами.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому вспомогательному компоненту препарата, детский возраст до 2 лет.

С осторожностью

печёночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей, детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточного клинического опыта).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении Термикона^®. Однако, поскольку клинический опыт применения Термикона^® у беременных женщин очень ограничен, его следует применять только по строгим показаниям.

Тербинафин выделяется с грудным молоком. Однако, в случае применения кормящей матерью Термикона^® спрея через кожу всасывается небольшое количество активного вещества, поэтому неблагоприятное воздействие на младенца маловероятно.

Способ применения и дозы

Наружно.

Взрослые. Термикон^® спрей можно применять 1 или 2 раза в день, в зависимости от показаний. Перед применением препарата тщательно очистить и подсушить поражённые участки кожи.

В процессе использования баллон (флакон) следует держать вертикально.

Для обеспечения равномерного распыления содержимого предварительно произвести несколько кратковременных нажатий на насадку-распылитель.

Препарат наносят на поражённые участки кожи и прилегающие участки здоровой кожи в достаточном для их увлажнения количестве. Продолжительность лечения и кратность применения препарата:

• дерматомикоз туловища, голеней: 1 неделя, 1 раз в сутки;
• дерматомикоз стоп: 1 неделя, 1 раз в сутки;
• разноцветный лишай: 1 неделя, 2 раза в сутки;
• паховая эпидермофития, опрелость, вызванная плесневыми грибами: 1 неделя, 1 раз в сутки.

Режим дозирования Термикон^® спрея у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.

Применение Термикон^® спрея у детей.

Опыт применения Термикон^® спрея у детей от 2 лет ограничен, в связи с чем применение препарата у детей не рекомендуется.

Побочное действие

В местах нанесения препарата может появиться покраснение, ощущение зуда или жжения. Аллергические реакции.

Передозировка

О случаях передозировки препарата не сообщалось. Если же случайно Термикон^® спрей будет принят внутрь, можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток Термикон^® (головная боль, тошнога, боли в эпигастрии и головокружение). Следует также учитывать содержание в препарате этилового спирта.

Лечение: активированный уголь, при необходимости — симптоматическая поддерживающая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Какие-либо лекарственные взаимодействия для спрея Термикон^® не известны.

Особые указания

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции. В том случае, если через неделю лечения не отмечается признаков улучшения, следует верифицировать диагноз.

Следует соблюдать осторожность при нанесении спрея Термикон^® на поврежденные участки кожи, так как спирт может вызвать раздражение.

Термикон^® спрей предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания его в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом. Если препарат был случайно введен в дыхательные пути при ингаляции, то, в случае появления каких-либо симптомов и особенно при их стойком сохранении, необходимо проконсультироваться с врачом. При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.

Форма выпуска

Спрей для наружного применения 1 %.

По 15 г или 30 г в баллоне алюминиевом или во флаконе из полипропилена, снабжённом дозирующим насосом, насадкой и защитным колпачком, или во флаконе из полиэтилена, снабжённом насосом с распылителем и защитным колпачком. Один баллон (флакон) вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранение

Хранить при температуре не выше 30 °C. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.