Профилактика и лечение грибковых заболеваний кожи (трихофития/ микроспория, руброфития), вызванных, чувствительными возбудителями, в том числе, микозах стоп «грибок стопы» и паховой эпидермофитии; дрожжевых инфекциях (кандидоз кожи), разноцветном лишае.
Регистрационный номер
П N011536/02
Торговое наименование
Экзифин®
Международное непатентованное наименование
Тербинафин
Лекарственная форма
крем для наружного применения
Состав
1 г крема содержит:
Активное вещество: тербинафина гидрохлорид 10 мг;
Вспомогательные вещества: цетиловый спирт 40 мг, стеариновый спирт 40 мг, цетилпальмитат 20 мг, бензиловый спирт 10 мг, сорбитана стеарат 19 мг,
изопропилмиристат 80 мг, натрия гидроксид 2 мг, полисорбат-60 61 мг, вода очищенная 718 мг.
Описание
Описание: однородный крем белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковое средство
Код АТХ
D01AE15
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Противогрибковый препарат для местного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В низких концентрациях тербинафин обладает фунгицидной активностью в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton verrucosum, Trychophyton violaceum, Trychophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton Jloccosum), плесневых и
определённых диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжей носит, фунгицидный или фунгистатический характер в зависимости от вида грибов.
Тербинафин, ингибируя сквален-эпоксидазу в клеточной мембране гриба, специфически подавляет ранний этап синтеза стеролов в клетке гриба, что приводит к дефициту эргостерола, внутриклеточному накоплению сквалена и гибели клетки гриба. Сквален-эпоксидаза не связана с системой цитохрома Р450, поэтому тербинафин не влияет на метаболизм гормонов и лекарственных препаратов, метаболизм которых связан с системой цитохрома Р450.
Фармакокинетика
Фармакокинетика: при местном применении абсорбция — менее 5 %, оказываетнезначительное системное действие.
Показания
Профилактика и лечение грибковых заболеваний кожи (трихофития/ микроспория, руброфития), вызванных, чувствительными возбудителями, в том числе, микозах стоп «грибок стопы» и паховой эпидермофитии; дрожжевых инфекциях (кандидоз кожи), разноцветном лишае.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к тербинафину или к компонентам препарата.
С осторожностью
Почечная и/или печёночная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей; беременность, период лактации, детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточного клинического опыта применения).
Способ применения и дозы
Наружно.
Перед нанесением препарата Экзифин® крем необходимо очистить и подсушить поражённые участки. Крем наносят тонким слоем на поражённую кожу и прилегающие участки и слегка втирают.
При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.
Средняя продолжительность и кратность применения:
Дерматомикоз туловища, голеней -1 неделя 1 раз в день.
Паховая эпидермофития: 1–2 недели 1 раз в неделю.
Дерматомикоз стоп («грибок стопы») -1 неделя 1 раз в день.
Кандидоз кожи — 1–2 недели 1 или 2 раза в день. Разноцветный лишай — 2 недели 1 или 2 раза в день.
Длительность проводимого лечения зависит от показания и тяжести течения заболевания.
Уменьшение выраженности клинических проявлений отмечается в первые дни лечения.
Для профилактики рецидивов микозов стоп — 2-3 курса по 2 недели с перерывом 7 дней.
Режим дозирования препарата Экзифин® крем у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.
Побочное действие
Зуд и жжение кожи, гиперемия в месте нанесения.
Передозировка
При наружном применении — маловероятна.
Симптомы при случайном приёме внутрь: головная боль, тошнота, гастралгия, головокружение, учащённое мочеиспускание, сыпь.
Лечение: активированный уголь, при необходимости — симптоматическая поддерживающая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Какие-либо лекарственные взаимодействия для препарата Экзифин® крем неизвестны.
Особые указания
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. Нерегулярное применение или досрочное окончание лечения повышает риск; развития рецидива.
Если через 2 нед. лечения не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.
В процессе лечения необходимо соблюдать общие.правила.гигиены для профилактики повторного инфицирования (через белье, обувь).
Избегать попадания крема в глаза и на слизистую оболочку полости носа, рта.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат оказывает незначительное системное действие, поэтому маловероятно влияние на вождение автотранспорта и занятие другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Крем для наружного применения 1 %.
По 10 г в тубе из лакированного алюминия. Каждую тубу с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Срок годности 3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
