Грибковые инфекции кожи, вызванные дерматофитамй, такими как Trichophyton (например, T.rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum, T.interdigitale, T. tonsurans, T. gipseum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum.
Дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются родом Candida (например, Candida albicans).
Разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).
Регистрационный номер
П N014467/02-2002
Торговое наименование
Бинафин
Международное непатентованное наименование
Тербинафин
Лекарственная форма
крем
Состав
1 г крема содержит:
Активного вещества: тербинафина гидрохлорид — 10 мг.
Вспомогательные вещества в % по массе: кетомакрогол 1000 — 2,0, кетостериловый спирт — 8,0, белый мягкий парафин — 12,0, жидкий парафин — 10,0, изопропилмиристат — 5,0, метилпарабен — 0,15, пропилпарабен — 0,0045, натрия кислый фосфат — 0,62, вода очищенная — 61,10.
Описание
Белый гомогенный крем мягкой консистенции.
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковое средство
Код АТХ
D01AE15
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Бинафин в лекарственной форме 1 % крем — противогрибковый препарат для местного применения. Тербинафин — активное вещество бинафина, представляет собой аллиламин и обладает широким спектром противогрибкового действия. Бинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжеподобных грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической. Бинафин нарушает происходящий в грибах биосинтез эргостерола на ранних стадиях. Это ведёт к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие бинафина осуществляется путём ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450. Бинафин не оказывает влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Фармакокинетика
При местном применении крема всасывается менее 5 % дозы, таким образом, системное воздействие препарата минимально.
Показания
Грибковые инфекции кожи, вызванные дерматофитамй, такими как Trichophyton (например, T.rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum, T.interdigitale, T. tonsurans, T. gipseum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum.
Дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются родом Candida (например, Candida albicans).
Разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к бинафину или к любому другому компоненту, входящему в состав крема.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат во время беременности следует применять только по очень строгим показаниям и если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребёнка.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Взрослые и дети с 12 лет и старше:
Бинафин можно наносить на кожу один или два раза в сутки. Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить поражённые участки. Крем накладывают тонким слоем на поражённую кожу и Прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.
Средняя продолжительность лечения:
Дерматомикоз туловища, голеней: 1 неделя 1 раз в день.
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. В случае если через две недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.
Применение препарата у лиц пожилого возраста
Нет оснований предполагать, что для лиц пожилого возраста требуется изменять дозирование препарата или что у них отмечаются побочные действия, отличающиеся от таковых у пациентов более молодого возраста.
Применение препарата у детей
Не рекомендуется применение данного препарата у детей до 12 лет.
Меры предосторожности при применении:
Крем бинафин предназначен только для наружного использования. Следует избегать попадания препарата в глаза.
Побочное действие
В месте нанесения препарата в редких случаях отмечалось покраснение, ощущение зуда или жжения, однако эти явления редко приводили к необходимости прекращать лечение. Эти вышеназванные симптомы следует отличать от аллергических реакций, например крапивницы, которые возникают редко, однако при их появлении необходимо прекратить лечение.
Передозировка
О случаях передозировки бинафина не сообщалось. Если же случайно препарат будет принят внутрь, можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток бинафина: тошнота, нарушение аппетита, боли в верхней половине живота, диарея.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В настоящее время лекарственные взаимодействия неизвестны.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Отмечено не было.
Форма выпуска
Крем 1 %.
В тубы по 10 г, 15 г, 30 г.
Хранение
В сухом месте при температуре от 2° до 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Препарат не следует использовать после срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
