Острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания влагалища (трихомонадные, грибковые, вирусные, неспецифические, смешанные инфекции); бактериальный вагинит.
Профилактика инфекционно-воспалительных осложнений перед проведением гинекологических вмешательств (искусственное прерывание беременности, установка и удаление внутриматочной спирали, диатермокоагуляция шейки матки, гистеросальпингография и другие).
В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением препарата.
Регистрационный номер
ЛП-№(006083)-(РГ-RU)
Торговое наименование
Повидон-йод
Международное непатентованное наименование
Повидон-йод
Лекарственная форма
суппозитории вагинальные
Состав
В 1 суппозитории содержится:
действующее вещество: повидон-йод — 200,0 мг;
вспомогательное вещество: макрогол 1500, макрогол 400.
Описание
Суппозитории от коричневого до темно-коричневого цвета, торпедообразной формы. Допускается мраморность поверхности и наличие воронкообразного углубления.
Фармакотерапевтическая группа
Антисептическое средство
Код АТХ
G01AX11
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Антисептический препарат.
Блокирует аминогруппы клеточных белков. Обладает широким спектром противомикробного действия. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (в том числе кишечной палочки, золотистого стафилококка), микоплазмы, хламидий, грибов (например, рода Candida), вирусов, простейших.
Активное вещество препарата - йод - находится в виде комплекса с поливинилпирролидоном (повидон), относящегося к йодофорам, которые связывают йод.
Концентрация активного йода - 0,1-1%. В комплексе с поливинилпирролидоном йод значительно теряет местнораздражающее действие и поэтому хорошо переносится при нанесении на слизистые оболочки, кожу и раневые поверхности. При контакте с кожей и слизистыми оболочками йод постепенно и равномерно высвобождается, оказывая бактерицидное действие на микроорганизмы. На месте применения остается тонкий окрашенный слой, который сохраняется до тех пор, пока не освободится все количество йода.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
При контакте повидон-йода со слизистой оболочкой возможно всасывание йода и повышение его содержания в крови (концентрация возвращается к исходному значению через 7-14 дней после последнего применения препарата).
У пациентов с нормальной функцией щитовидной железы повышенное всасывание йода не вызывает существенных изменений ее гормональной функции.
Выведение
Йод выводится преимущественно почками. Период полувыведения (T1/2) после интравагинального применения составляет около 48 часов.
Показания
Острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания влагалища (трихомонадные, грибковые, вирусные, неспецифические, смешанные инфекции); бактериальный вагинит.
Профилактика инфекционно-воспалительных осложнений перед проведением гинекологических вмешательств (искусственное прерывание беременности, установка и удаление внутриматочной спирали, диатермокоагуляция шейки матки, гистеросальпингография и другие).
В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением препарата.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к йоду и другим компонентам препарата, тиреотоксикоз (гипертиреоз), герпетиформный дерматит Дюринга, аденома щитовидной железы, другие острые заболевания щитовидной железы, одновременное применение радиоактивного йода, беременность и период грудного вскармливания.
Девушкам, не достигшим подросткового возраста, применение вагинальных суппозиториев ПОВИДОН-ЙОД противопоказано.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение повидон-йода во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано, так как всосавшийся йод проходит через плаценту и выделяется в грудное молоко. Кроме того, плод и новорожденный имеют повышенную чувствительность к йоду. В грудном молоке концентрация йода выше, чем в сыворотке крови. Применение йода может вызвать у плода или новорожденного гипотиреоз с повышенной концентрацией тиреотропного гормона.
Фертильность
Суппозитории обладают спермицидным действием, в связи с чем не рекомендуется их применять у лиц, планирующих беременность.
Способ применения и дозы
Интравагинально (для введения во влагалище).
Интравагинально.
Предварительно освободив суппозиторий от контурной ячейковой упаковки, его вводят, лежа на спине, глубоко во влагалище.
При острых вагинитах - по 1 суппозиторию 2 раза в сутки в течение 7 дней, при подострых и хронических вагинитах - по 1 суппозиторию 1 раз в сутки перед сном в течение 14 дней (независимо от фазы менструального цикла).
Для предоперационной профилактики осложнений инфекционного генеза в гинекологии препарат вводят интравагинально 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 1-7 дней.
Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Побочное действие
Реакции повышенной чувствительности к препарату в месте применения: гиперемия, зуд.
Возможны аллергические реакции, в том числе контактный дерматит с образованием псориазоподобных красных мелких буллезных элементов.
При возникновении таких явлений применение препарата следует прекратить.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу!
Передозировка
Симптомы
Для острой йодной интоксикации характерны: металлический привкус во рту, повышенное слюноотделение, ощущение жжения или боль во рту или глотке, раздражение и отек глаз, кожные реакции, желудочно-кишечные расстройства и понос, нарушение функции почек и анурия, недостаточность кровообращения, отек гортани со вторичной асфиксией, отек легких, метаболический ацидоз, гипернатриемия.
Лечение
Симптоматическая терапия и поддержание функции жизненно важных органов и систем (в том числе электролитного баланса, функции почек и щитовидной железы).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Повидон-йод несовместим с окислителями, солями щелочей и веществами с кислой реакцией.
Не рекомендуется использовать повидон-йод одновременно с перекисью водорода и средствами, содержащими ртуть, серебро и ферменты.
Особые указания
В присутствии крови бактерицидное действие повидон-йода может уменьшиться.
При длительном применении препарата может развиться раздражение кожи, контактный дерматит или повышенная чувствительность. При появлении признаков местного раздражения и повышенной чувствительности применение препарата следует отменить.
У пациентов с заболеваниями щитовидной железы, например зобом, узловым зобом и другими неострыми заболеваниями щитовидной железы (особенно у пожилых), введение значительного количества йода может вызвать гипертиреоз. У таких пациентов применение препарата ПОВИДОН-ЙОД должно быть ограничено во времени. Если по окончании лечения развиваются признаки гипертиреоза, пациентам рекомендуется контроль функции щитовидной железы.
Осторожность следует соблюдать при регулярном применении препарата ПОВИДОН-ЙОД у пациентов с ранее диагностированной почечной недостаточностью.
В связи с окислительными свойствами повидон-йода его следы могут приводить к ложноположительным результатам некоторых типов исследований для обнаружения скрытой крови в кале, а также крови или глюкозы в моче.
Во время применения повидон-йода может снизиться поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых диагностических исследований (например, сцинтиграфии щитовидной железы, определения белково-связанного йода, измерений с применением радиоактивного йода), а также возможно взаимодействие с препаратами йода, применяемыми для лечения заболеваний щитовидной железы. Для получения неискаженных результатов сцинтиграфии щитовидной железы после длительной терапии повидон-йодом рекомендуется выдержать достаточно длительный период времени без этого препарата.
Следует избегать регулярного применения препарата у больных, получающих препараты лития.
Рекомендуется соблюдать осторожность при введении вагинальных суппозиториев девственницам.
Нельзя нагревать препарат перед применением.
После контакта с препаратом следует избегать его попадания в глаза.
Во время применения суппозиториев рекомендуется использовать гигиенические прокладки.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не влияет на способность управлять транспортным средством и другими механизмами.
Форма выпуска
Суппозитории вагинальные 200 мг.
По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из полимерной пленки ПВХ/ПЭ.
1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
