Острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания влагалища (трихомонадные, грибковые, вирусные, неспецифические, смешанные инфекции); бактериальный вагинит.
Профилактика инфекционно-воспалительных осложнений перед проведением гинекологических вмешательств (искусственное прерывание беременности, установка и удаление внутриматочной спирали, диатермокоагуляция шейки матки, гистеросальпингография и другие).
Регистрационный номер
Р N001506/01
Торговое наименование
Йодоксид®
Международное непатентованное наименование
Повидон-йод
Лекарственная форма
суппозитории вагинальные
Состав
1 суппозиторий содержит:
активное вещество: повидон-йод (повидон-йод 30/06) 200,0 мг (при активности повидон-йода 11 %; в случае другой активности препарата соответственно уменьшают или увеличивают количество основы);
вспомогательные вещества: полиэтиленоксидная основа: макрогол-1500 (полиэтиленоксид-1500) 2,66 г, макрогол-400 (полиэтиленоксид-400) 0,14 г.
Описание
Суппозитории от коричневого до тёмно-коричневого цвета, торпедообразной формы. Допускается мраморность поверхности.
Фармакотерапевтическая группа
Антисептическое средство
Код АТХ
D08AG02
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Антисептический препарат. Блокирует аминогруппы клеточных белков. Обладает широким спектром противомикробного действия. Активен в отношении бактерий (в том числе кишечной палочки, золотистого стафилококка), грибов, вирусов, простейших. Активное вещество препарата — йод — находится в виде комплекса с поливинилпирролидоном (повидон), относящегося к йодофорам, которые связывают йод. Концентрация активного йода — 0,1–1 %. При контакте с кожей и слизистыми оболочками йод постепенно и равномерно высвобождается, оказывая бактерицидное действие на микроорганизмы. На месте применения остаётся тонкий окрашенный слой, который сохраняется до тех пор, пока не освободится все количество йода.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
При контакте повидон-йода со слизистой оболочкой возможно всасывание йода и повышение его содержания в крови (концентрация возвращается к исходному значению через 7–14 дней после последнего применения препарата). У пациентов с нормальной функцией щитовидной железы повышенное всасывание йода не вызывает существенных изменений её гормональной функции.
Выведение
Йод выводится преимущественно почками. Период полувыведения (T½) после интравагинального применения составляет около 48 часов.
Показания
Острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания влагалища (трихомонадные, грибковые, вирусные, неспецифические, смешанные инфекции); бактериальный вагинит.
Профилактика инфекционно-воспалительных осложнений перед проведением гинекологических вмешательств (искусственное прерывание беременности, установка и удаление внутриматочной спирали, диатермокоагуляция шейки матки, гистеросальпингография и другие).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к йоду и другим компонентам препарата, тиреотоксикоз (гипертиреоз), герпетиформный дерматит Дюринга, аденома щитовидной железы, одновременное применение радиоактивного йода, детский возраст до 8 лет.
С осторожностью
Хроническая почечная недостаточность, беременность, период грудного вскармливания, пожилой возраст.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Йод проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. Применение препарата Йодоксид® не рекомендуется со Ⅱ триместра беременности и во время грудного вскармливания. Применение препарата Йодоксид® в указанные периоды возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребёнка. При необходимости применения препарата в этих случаях лечение возможно под индивидуальным медицинским контролем. У новорождённых и грудных детей, матери которых применяли Йодоксид® , необходимо контролировать функцию щитовидной железы.
Способ применения и дозы
Интравагинально. Предварительно освободив суппозиторий от контурной ячейковой упаковки, его вводят, лёжа на спине, глубоко во влагалище.
При острых вагинитах — по 1 суппозиторию 2 раза в сутки в течение 7 дней, при подострых и хронических вагинитах — по 1 суппозиторию 1 раз в сутки перед сном в течение 14 дней (независимо от фазы менструального цикла).
Побочное действие
Реакции повышенной чувствительности к препарату в месте применения: гиперемия, зуд. Возможны аллергические реакции, в том числе контактный дерматит с образованием псориазоподобных красных мелких буллёзных элементов. При возникновении таких явлений применение препарата следует прекратить.
Передозировка
Симптомы: для острой йодной интоксикации характерны: металлический вкус во рту, повышенное слюноотделение, ощущение жжения или боль во рту или глотке; раздражение и отёк глаз; кожные реакции; желудочно-кишечные расстройства и понос; нарушение функции почек и анурия; недостаточность кровообращения; отёк гортани со вторичной асфиксией, отёк лёгких, метаболический ацидоз, гипернатриемия.
Лечение: симптоматическая терапия и поддержание функции жизненно важных органов и систем (в том числе электролитного баланса, функции почек и щитовидной железы).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Повидон-йод несовместим с окислителями, солями щелочей и веществами с кислой реакцией. Не рекомендуется использовать повидон-йод одновременно с перекисью водорода и средствами, содержащими ртуть, серебро и ферменты.
Особые указания
В присутствии крови бактерицидное действие повидон-йода может уменьшиться.
В случае неманифестного гипертиреоза и других заболеваний щитовидной железы (особенно у пожилых больных) препарат применяется только по строгим показаниям и под постоянным врачебным контролем.
В связи с окислительными свойствами повидон-йода его следы могут приводить к ложноположительным результатам некоторых типов исследований для обнаружения скрытой крови в кале, а также крови или глюкозы в моче.
Во время применения повидон-йода может снизиться поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых диагностических исследований (например, сцинтиграфии щитовидной железы, определения белково-связанного йода, измерений с применением радиоактивного йода), а также возможно взаимодействие с препаратами йода, применяемыми для лечения заболеваний щитовидной железы. Для получения неискажённых результатов сцинтиграфии щитовидной железы после длительной терапии повидон-йодом рекомендуется выдержать достаточно длительный период времени без этого препарата. Если во время курса лечения возникнут симптомы гипертиреоза, необходимо проверить функцию щитовидной железы.
Осторожность следует соблюдать при регулярном применении препарата у пациентов с ранее диагностированной почечной недостаточностью.
Следует избегать регулярного применения препарата Йодоксид® у больных, получающих препараты лития.
Рекомендуется соблюдать осторожность при введении вагинальных суппозиториев девственницам.
Окраска на коже и тканях легко смывается водой.
Суппозитории обладают спермицидным действием, в связи с чем не рекомендуется их применение у лиц, планирующих беременность.
Во время применения суппозиториев можно рекомендовать использование гигиенических прокладок.
После контакта с препаратом следует избегать его попадания в глаза.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не влияет на способность управлять автомобилем и другими механизмами.
Форма выпуска
Суппозитории вагинальные, 200 мг.
По 5 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной ламинированной полиэтиленом.
2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
