Браунодин Б.Браун раствор для наружного и местного применения 7,5% флакон 100мл

Регистрационный номер

ЛП-001229

Торговое наименование

Браунодин Б.Браун

Международное непатентованное наименование

Повидон-йод

Лекарственная форма

раствор для наружного и местного применения

Состав

100 г раствора содержат:

действующее вещество: повидон-йод (с содержанием активного йода 10 %) 7,5 г;

вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат, лауромакрогол-400, натрия йодат, натрия гидроксид, вода очищенная до 100 г.

Описание

Прозрачный раствор коричневого цвета с характерным запахом йода.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептическое средство

Код АТХ

D08AG02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Антисептическое средство, представляющее собой комплекс йода и повидона, эффективное при pH от 2 до 7. Бактерицидное действие обусловлено свободным активным йодом, который высвобождается из комплекса повидон-йода. По сравнению со спиртсодержащими растворами йода водный раствор повидон-йод оказывает значительно меньшее раздражающее действие.

Свободный йод как сильный окислитель реагирует на молекулярном уровне с нерастворимыми жирными кислотами и практически не окисляющимися SH- и ОН-группами аминокислот в составе ферментов и основных структурных компонентов бактерий как грамположительных, так и грамотрицательных, микобактерий, грибов, особенно рода кандида (Candida), различных вирусов и некоторых простейших. Однако для полной инактивации некоторых вирусов и бактериальных спор необходим достаточно длительный период воздействия препарата.

Не известны случаи развития резистентности у микроорганизмов при длительном применении повидон-йода.

Фармакокинетика

После применения повидон-йода возможна некоторая абсорбция йода, что необходимо учитывать в зависимости от места, количества и продолжительности применения препарата. Если небольшие количества препарата наносят на неповреждённую кожу, то абсорбция йода незначительна. Увеличение абсорбции может быть следствием длительного использования лекарственных препаратов, содержащих повидон-йод, на слизистых мембранах, обширных ранах и ожогах, и особенно после промывания полостей. В результате этого наблюдается временное повышение содержания йода в крови. У людей со здоровой щитовидной железой более высокое содержание йода не влечёт за собой клинически значимых изменений в состоянии щитовидной железы. При нормальных процессах обмена йода избыточный йод удаляется через почки.

Показания

• Посттравматические и послеоперационные раны различной локализации, ожоги, трофические язвы, пролежни, диабетическая стопа.
• Повреждения кожных покровов различного происхождения, мацерации, ссадины, ушибы. Инфекции кожи разной этиологии, в том числе инфекционные дерматиты и экземы. Обработка слизистых оболочек и кожи пациента до и после проведения операции, биопсии, пункции, в том числе кожи вокруг дренажей, катетеров и зондов.
• Гигиеническая обработка рук медицинского персонала, обработка рук хирургов.
• Инфекции слизистой полости рта и носоглотки.
• Инфекции слизистой родовых путей у женщин. Проведение «малых» гинекологических операций (искусственное прерывание беременности, введение внутриматочной спирали, коагуляция эрозии и полипа).

Противопоказания

• Гиперчувствительность к компонентам препарата.
• Нарушения функции щитовидной железы (тиреотоксикоз).
• Аденома щитовидной железы.
• Герпетиформный дерматит Дюринга.
• Одновременное применение радиоактивного йода.
• Недоношенные, новорожденные и дети до 6 месяцев.

С осторожностью

Хроническая почечная недостаточность.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат не рекомендуется применять с третьего месяца беременности и в период грудного вскармливания.

Возможно применение раствора у беременных до девятой недели беременности, когда ожидаемая польза от лечения препаратом превышает возможный риск развития осложнений.

Способ применения и дозы

Наружно, местно.

Препарат применяют в виде 7,5 % раствора или в разведенном виде. Для разведения препарата может быть использован 0,9 % раствор натрия хлорида, раствор Рингера, раствор фосфатный буферный.

Повидон-йод наносят на поверхность смазыванием с использованием тампона, смоченного в растворе, орошением с помощью механического распылителя, а также оставляют на поверхности салфетки, пропитанные раствором.

Препарат в виде 7,5 % раствора используют для антисептической обработки неглубоких ран, ожогов, повреждений кожных покровов: ссадин, ушибов; для обработки кожи и слизистых оболочек пациента до и после операции, биопсии или пункции, кожи вокруг дренажей, катетеров и зондов.

При обработке кожи перед операцией необходимо использовать раствор, избегая его «скапливания» под пациентом, так как это может вызвать раздражение кожи.

Для обработки рук хирургического персонала 5 мл препарата в виде 7,5 % раствора наносят на кожу рук и обрабатывают в течение 2,5 мин. Процедуру повторяют дважды. Для гигиенической обработки рук наносят на кожу 3 мл и обрабатывают их в течение 1 мин. Затем тщательно ополаскивают водой.

Препарат в разведенном виде применяют:

• в разведении 1:2 — 1:20 для промывания глубоких ран, пролежней, трофических язв, при интраоперационной обработке ран;
• в разведении 1:25 при предоперационной подготовке пациентов: мытье конечностей;
• в разведении 1:100 при предоперационной подготовке пациентов: мытье тела;
• в виде 1 % раствора при разведении фосфатным буферным раствором: нанесение на слизистую оболочку глаз.

Все растворы препарата используют только свежеприготовленными.

Растворы повидон-йода должны наноситься на повреждённую поверхность до полного её увлажнения.

На швы ран накладывают салфетки, пропитанные раствором повидон-йода. Антисептическая пленка, образующаяся при высыхании повидон-йода, легко смывается водой.

Применение растворов повидон-йода должно продолжаться до тех пор, пока не исчезнут признаки инфицирования или до исчезновения очевидного риска инфекции.

Растворы повидон-йода не оказывают раздражающего действия и не замедляют заживление ран даже при длительном применении.

Побочное действие

Возможны реакции гиперчувствительности к препарату: аллергические реакции замедленного типа (зуд, покраснение кожи, волдыри) или аллергические реакции немедленного типа (анафилактоидные реакции).

Длительное применение препарата (более 7–10 дней) и нанесение на большие поверхности кожи, обширные раны вследствие абсорбции могут вызвать явления йодизма («металлический» вкус во рту, повышенное слюнотечение и слезотечение, отёки слизистых оболочек) и системные реакции (метаболический ацидоз, гипонатриемия, нарушение функции почек и щитовидной железы), при появлении которых следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Передозировка

После чрезвычайно интенсивной абсорбции йода в течение продолжительного периода могут быть отмечены симптомы гипертиреоза, такие как тахикардия, возбужденное состояние, дрожь и головная боль. Лёгкие формы гипертиреоза иногда не требуют вмешательства, а тяжёлые формы могут потребовать тиреостатической терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат несовместим с солями алкалоидов (чистотел), дубильной кислотой (танин), салициловой кислотой, солями серебра, висмута, тауролидином и перекисью водорода.

В присутствии крови и гноя препарат связывается с белками и другими органическими соединениями, вследствие чего его бактерицидная активность может снижаться. В этом случае рекомендуется увеличивать кратность/частоту применения препарата.

Одновременное применение повидон-йода и препаратов для местного применения, содержащих ферменты, может способствовать окислению и подавлению их ферментативной активности. Повидон-йод оказывает синергидное действие с препаратами лития, вследствие чего при их длительном совместном применении возможно обратимое угнетение функции щитовидной железы. Поэтому пациенты, постоянно принимающие препараты лития, должны избегать длительного нанесения повидон-йода на большие поверхности.

Препарат может привести к ложно-позитивным результатам в некоторых диагностических анализах: определение гемоглобина или сахара в моче и стуле, исследование функции щитовидной железы. Обследование щитовидной железы в этом случае необходимо проводить не ранее чем через 1–2 недели после окончания лечения повидон-йодом.

Особые указания

Избегать попадания неразбавленного препарата в глаза.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не выявлено.

Форма выпуска

Раствор для наружного и местного применения, 7,5%.

По 30 мл во флаконе из полиэтилена с насадкой-капельницей и с накручивающейся крышкой.

По 100 мл, 500 мл и 1000 мл во флаконе из полиэтилена с накручивающейся крышкой, снабжённой защелкивающим устройством и устройством контроля первого вскрытия.

По 250 мл во флаконе из полиэтилена, снабжённом механическим распылителем и колпачком предохраняющим распылитель.

По 5 л в канистре из полиэтилена с накручивающейся крышкой и с инструкцией по применению (для стационаров). Дополнительно на канистру наклеивают этикетку, содержащую текст инструкции по применению.

Флакон по 30 мл, 100 мл или 250 мл вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

По 20 флаконов по 100 мл, 250 мл и 500 мл, по 10 флаконов по 1000 мл с соответствующим количеством инструкций по применению в картонной коробке (для стационаров).

Условия хранения

Хранить температуре от 2 до 25 °C в защищённом от света месте.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

3 года во флаконах по 30 мл, 100 мл и 250 мл.

5 лет во флаконах по 500 мл и 1000 мл, в канистре по 5 л.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.