Острый период черепно-мозговой травмы с преимущественно стволовым уровнем поражения; психоорганический синдром на фоне дегенеративных и инволюционных изменений мозга; последствия цереброваскулярной недостаточности (нарушения мыслительной функции); мультиинфарктная деменция.
Регистрационный номер
ЛП-000715
Торговое наименование
Ноохолин Ромфарм
Международное непатентованное наименование
Холина альфосцерат
Лекарственная форма
раствор для внутривенного и внутримышечного ведения
Состав
В 1 мл препарата содержится:
Активное вещество: холина альфосцерат полигидрат в пересчёте на холина альфосцерат ангидрид — 250 мг;
Вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 1 мл.
Описание
Бесцветный или светло-жёлтый прозрачный раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Ноотропное средство
Код АТХ
N07AX02
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Холиномиметик центрального действия с преимущественным влиянием на ЦНС. Препарат содержит 40,5 % метаболически защищенного холина. Холина альфосцерат в организме под влиянием ферментов головного мозга расщепляется на холин и глицерофосфат. Холин участвует в синтезе ацетилхолина, передавая нервные импульсы и улучшая работу головного мозга, а глицерофосфат является предшественником фосфатидилхолина мембран нейронов.
Холина альфосцерат улучшает церебральный кровоток, усиливает метаболические процессы в головном мозге, активирует структуры ретикулярной формации головного мозга и восстанавливает сознание при травматическом поражении головного мозга.
Результаты клинических исследований продемонстрировали, что холина альфосцерат стимулирует дозозависимое выделение ацетилхолина в физиологических условиях нейротрансмиссии.
Препарат не обладает тератогенным и мутагенным действием.
Фармакокинетика
Легко проникает в различные ткани и органы, в том числе и головной мозг. Экскретируется преимущественно лёгкими в виде диоксида углерода (85 %), выводится почками и через кишечник
15 %.
Показания
Острый период черепно-мозговой травмы с преимущественно стволовым уровнем поражения; психоорганический синдром на фоне дегенеративных и инволюционных изменений мозга; последствия цереброваскулярной недостаточности (нарушения мыслительной функции); мультиинфарктная деменция.
Противопоказания
Гиперчувствительность, геморрагический инсульт (острая стадия).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата при беременности и период лактации противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутримышечно и внутривенно (медленно) по 1,0 г/сут, в течение 15–20 дней, затем переходят на пероральный приём.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: запор, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, фарингит.
Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, бессонница, агрессивность, тревога, нервозность, ишемия головного мозга, головокружение.
Со стороны кожных покровов: сыпь, крапивница.
Прочие: боль в месте введения, учащение мочеиспускания.
Передозировка
Симптомы: в случае передозировки отмечается тошнота, которая проходит после уменьшения дозы или прекращения лечения.
Лечение: симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Клинически значимого лекарственного взаимодействия холина альфосцерата с другими лекарствами не выявлено.
Особые указания
Детям младше 18 лет назначать только после предварительной оценки общего состояния здоровья.
При возникновении тошноты следует уменьшить дозу Ноохолин Ромфарм.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Ноохолин Ромфарм не оказывает влияния на быстроту психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного ведения 250 мг/мл.
По 4,0 мл препарата в бесцветные ампулы вместимостью 5 мл из стекла гидролитического класса I с кольцом излома. На каждую ампулу наклеивают этикетку. По 3 или 5 ампул помещают в контурные ячейковые упаковки. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
4 года.
Не использовать по истечении указанного на упаковке срока годности!
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
