- Нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и восстановительный период) и геморрагическому типу (восстановительный период). Психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов головного мозга.
- Последствия цереброваскулярной недостаточности включая нарушения мозгового кровообращения или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых характеризующиеся нарушением памяти спутанностью сознания дезориентацией снижением мотивации и инициативности снижением концентрации внимания.
- Нарушения поведения и аффективной сферы в старческом возрасте; эмоциональная лабильность повышенная раздражительность снижение интереса; старческая псевдомеланхолия.
- Мультиинфарктная деменция.
Регистрационный номер
ЛП-004777
Торговое наименование
Хальцерат®
Международное непатентованное наименование
Холина альфосцерат
Лекарственная форма
раствор для приёма внутрь
Состав
1 флакон 7 мл содержит:
Действующее вещество: Холина альфосцерат, в пересчёте на 100 % вещество — 600 мг.
Вспомогательные вещества: Метилпарагидроксибензоат — 8,0 мг, пропилпарагидроксибензоат — 2,4 мг, вода очищенная — до 7,0 мл.
Описание
Прозрачный бесцветный раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Ноотропное средство
Код АТХ
N07AX02
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Холина альфосцерат (L-α-глицерилфосфорилхолин) является пролекарством из которого путём гидролиза высвобождается холин — предшественник ацетилхолина. Последний является агонистом всех подтипов холинорецепторов.
Холина альфосцерат содержит 405 % холина по массе высвобождающегося из соединения в головном мозге; холин участвует в биосинтезе ацетилхолина является донором метальных групп участвует в прочих пластических реакциях в организме. Альфосцерат-ион метаболизируется до глицерофосфат-иона.
Ацетилхолин непосредственно участвует в передаче нервного импульса как в центральной так и в периферической нервной системе. Глицерофосфат включается в различные метаболические пути в том числе участвует в синтезе фосфатидилхолина (одного из фосфолипидов клеточных мембран). Таким образом препарат действует на холинергическую передачу нервного импульса пластичность мембраны нейрона.
Предполагается что препарат уменьшает когнитивные нарушения при дегенеративных и сосудистых поражениях головного мозга (в том числе при цереброваскулярной недостаточности и некоторых формах деменции).
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приёма внутрь абсорбция составляет около 95 %.
Легко проникает через гематоэнцефалический барьер накапливается преимущественно в головном мозге (концентрация достигает 45 % от уровня в плазме крови) лёгких и печени.
Метаболизм и выведение
Холин и глицерофосфат-ион включаются в общий метаболизм поэтому отследить их реальную элиминацию из организма не представляется возможным. Однако известно что они метаболизируются до углерода диоксида воды фосфатов и азотсодержащих продуктов.
Показания
- Нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и восстановительный период) и геморрагическому типу (восстановительный период). Психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов головного мозга.
- Последствия цереброваскулярной недостаточности включая нарушения мозгового кровообращения или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых характеризующиеся нарушением памяти спутанностью сознания дезориентацией снижением мотивации и инициативности снижением концентрации внимания.
- Нарушения поведения и аффективной сферы в старческом возрасте; эмоциональная лабильность повышенная раздражительность снижение интереса; старческая псевдомеланхолия.
- Мультиинфарктная деменция.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата геморрагический инсульт (острая стадия) беременность грудное вскармливание детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата во время беременности и грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Внутрь до еды запивая водой по 1 флакону 600 мг (7 мл) 2 раза в сутки. Продолжительность лечения врач определяет индивидуально в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания возраста и переносимости препарата.
Побочное действие
Нарушения со стороны нервной системы:
кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить дозу препарата).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
тошнота (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации); боль в животе.
Препарат хорошо переносится даже при длительном применении.
Передозировка
Симптомы: тошнота.
Возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: симптоматическая терапия. Эффективность диализа не установлена.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Лекарственное взаимодействие не установлено.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или занятиях другими видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и/или быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для приёма внутрь, 600 мг/7 мл.
По 7 мл раствора во флаконы коричневого стекла укупоренные полиэтиленовыми крышками с контролем первого вскрытия.
По 10 флаконов вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
