Холитилин капсулы 400мг №56

Регистрационный номер

ЛСР-004850/10

Торговое наименование

Холитилин

Международное непатентованное наименование

Холина альфосцерат

Лекарственная форма

капсулы

Состав

Одна капсула содержит: 

Активное вещество: холина альфосцерат гидрат (L-α-глицерофосфорилхолин), в пересчёте на холина альфосцерат 400 мг; 

Вспомогательные вещества: вода очищенная 109 мг, повидон (пласдон С-15 или коллидон® 17 PF) 1 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 400) до получения массы содержимого капсулы 640 мг;

Капсула мягкая желатиновая 250 мг, в том числе: желатин 164,313 мг, глицерол (глицерин) 41,09 мг, метилпарагидроксибензоат 1,166 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,164 мг, сорбитол 41,5 мг, титана диоксид 0,674 мг, краситель железа оксид жёлтый 0,77 мг, краситель железа оксид красный 0,154 мг, краситель железа оксид чёрный 0,169 г, вода очищенная* (* — отсутствует в готовом препарате).

Описание

Мягкие желатиновые капсулы овальной формы, коричневого цвета.

Содержимое капсул — маслянистая, прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Ноотропное средство

Код АТХ

N07AX02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ноотропное средство. Центральный холиностимулятор, в составе которого содержится 40,5 % метаболически защищенного холина.

Обеспечивает синтез ацетилхолина и фосфатидилхолина в нейрональных мембранах, улучшает кровоток и усиливает метаболические процессы в центральной нервной системе, активирует ретикулярную формацию. Увеличивает линейную скорость кровотока, способствует нормализации пространственно-временных характеристик спонтанной биоэлектрической активности мозга, регрессу очаговых неврологических симптомов и восстановлению сознания; оказывает положительное влияние на познавательные и поведенческие реакции больных с сосудистыми заболеваниями головного мозга (дисциркуляторной энцефалопатией и остаточными явлениями нарушения мозгового кровообращения).

Оказывает профилактическое и корригирующее действие на патогенетические факторы инволюционного психоорганического синдрома, снижает холинергическую активность. Стимулирует дозозависимое выделение ацетилхолина в физиологических условиях; участвуя в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), улучшает синоптическую передачу, пластичность нейрональных мембран. Не оказывает влияния на репродуктивный цикл и не обладает тератогенным, мутагенным действием.

Фармакокинетика

Абсорбция — 88 %. Легко проникает через гематоэнцефалический барьер (при пероральном приёме концентрация в мозге — 45 % от таковой в плазме). Выводится преимущественно лёгкими, в виде диоксида углерода (85 %), а также почками и через кишечник (15 %).

Показания

В комплексной терапии при:

• черепно-мозговой травме с преимущественно стволовым уровнем поражения (острый период);
• цереброваскулярной недостаточности;
• психоорганическом синдроме на фоне дегенеративных заболеваний и инволюционных процессов головного мозга;
• мультиинфарктной деменции.

Противопоказания

Гиперчувствительность, геморрагический инсульт (острая стадия), беременность, период лактации, детский возраст до 18 лет.

Способ применения и дозы

Внутрь, по 0,4 г 3 раза в сутки, в течение 3–6 мес.

В подостром периоде черепно-мозговой травмы по 0,8 г утром и 0,4 г днем в течение 6 мес.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: гастрит, язвенная болезнь желудка, фарингит.

Со стороны нервной системы: нервозность, ишемия головного мозга, судороги, гиперкинезия, головокружение.

Прочие: аллергические реакции, учащение мочеиспускания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лекарственное взаимодействие препарата не установлено.

Особые указания

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капсулы, 400 мг.

По 14 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой

печатной лакированной.

По 1, 2, 3, 4 контурных ячейковых упаковки по 14 капсул вместе с инструкцией по применению в пачку

из картона для потребительской тары.

Упаковка на предприятии ЗАО «Канонфарма продакшн»: по 10 или 14 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 2, 3, 4 контурных ячейковых упаковки по 10 или 14 капсул вместе с инструкцией по применению в пачку из картона для потребительской тары.

Хранение

В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.