Церетон раствор для приема внутрь 120мг/мл флакон 100мл

Регистрационный номер

ЛП-004829

Торговое наименование

Церетон®

Международное непатентованное наименование

Холина альфосцерат

Лекарственная форма

раствор для приёма внутрь

Состав

Состав на 5мл:

Действующее вещество: Холина альфосцерат (в пересчёте на безводное вещество) 600 мг.

Вспомогательные вещества: Метилпарагидроксибензоат 5,714 мг, Натрия сахаринат 2,142 мг, Пропилпарагидроксибензоат 1,714 мг, Динатрия гидрофосфат безводный 1,1 мг, Ароматизатор земляничный 0,518 мг (Ароматизатор идентичный натуральному Земляника 648762), Натрия дигидрофосфат 0,225 мг, Вода очищенная до 5 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость с характерным земляничным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Ноотропное средство

Код АТХ

N07AX02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Холина альфосцерат является холиномиметиком центрального действия с преимущественным влиянием на центральную нервную систему. В состав препарата входит 40,5 % холина, высвобождающегося из соединения в головном мозге; холин участвует в биосинтезе ацетилхолина (одного из основных медиаторов нервного возбуждения). Альфосцерат биотрансформируется до глицерофосфата, который является предшественником фосфолипидов. Ацетилхолин положительно воздействует на передачу нервного импульса, а глицерофосфат участвует в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), в результате улучшается эластичность мембран и функция рецепторов. Холина альфосцерат усиливает метаболические процессы и активирует структуры ретикулярной формации головного мозга. Оказывает профилактическое и корректирующее действие на факторы инволюционного психоорганического синдрома, такие как изменение фосфолипидного состава мембран нейронов и снижение холинэргической активности. Фармакодинамические исследования показали, что холина альфосцерат действует на синаптическую, в том числе холинэргическую передачу нервного импульса (нейротрансмиссию), пластичность нейронной мембраны; функцию рецепторов.

Фармакокинетика

Быстро всасывается, в среднем абсорбируется около 88 % введённой дозы холина альфосцерата, отмечается быстрое распределение в органах и тканях. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Препарат накапливается преимущественно в мозге (концентрация в головном мозге составляет 45 % от таковой в плазме), лёгких и печени. Почечная экскреция составляет около 10 %.

Показания

Применение у взрослых:

• Психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов в головном мозге, последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения, в том числе и у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания.
• Нарушения поведения и аффективной сферы в пожилом и старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса.
• Старческая псевдомеланхолия.
• Мультиинфарктная деменция.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, беременность, грудное вскармливание, дети и подростки до 18 лет (в связи с отсутствием данных).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Внутрь до еды, запивая водой, по 5 мл (600 мг) 2 раза в сутки. Продолжительность лечения врач определяет индивидуально в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), боль в животе.

Со стороны нервной системы: кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить дозу препарата).

Передозировка

Возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: симптоматическая терапия, приём адсорбирующих лекарственных препаратов (например, активированного угля). Эффективность диализа не установлена.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Клинически значимое взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлено.

Особые указания

Тошнота может являться следствием допаминергической активации.

Эффективность и безопасность применения препарата у детей и подростков до 18 лет не установлена.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Во время применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении

транспортом или при занятиях другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и/или быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь, 600 мг/5 мл. (Раствор для приёма внутрь 120 мг/мл.)

По 100 мл во флаконы из коричневого стекла, укупоренные завинчивающимися крышками из пластмассы с контролем первого вскрытия.

1 флакон в комплекте с пипеткой дозирующей и адаптером и инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.