- наружный и внутренний геморрой;
- тромбофлебит геморроидальных вен заднего прохода;
- свищи, экзема и зуд в области заднего прохода;
- трещины заднего прохода;
- подготовка к оперативному вмешательству в аноректальной области;
- в составе комплексной терапии тромбированного или оперированного геморроя.
Регистрационный номер
П N015945/02
Торговое наименование
Гепатромбин Г
Международное непатентованное наименование
Гепарин натрия + Преднизолон + Лауромакрогол 600
Лекарственная форма
суппозитории ректальные
Состав
1 суппозиторий содержит:
действующие вещества: гепарин натрия — 120 МЕ; (1 МЕ гепарина натрия — антикоагулянтная активность, соответствует активности 0,0077 мг II Международного стандарта гепарина (ВОЗ)), лауромакрогол 600 — 30,00 мг., преднизолона ацетат — 1,675 мг;
вспомогательные вещества: триглицериды среднецепочные — 1,08 мг, кремния диоксид коллоидный — 11,40 мг, жир твердый (Novata В) — 1801,20 мг, глицерил тристеарат — 27,50 мг.
Описание
Суппозитории белого цвета, конической формы; на срезе белого цвета, гомогенные.
Фармакотерапевтическая группа
Антикоагулянтное средство прямого действия для местного применения + прочие препараты
Код АТХ
C05BA53
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат с антитромботическим, противовоспалительным и веносклерозирущим действием для местного применения в проктологии.
Гепарин — антикоагулянт прямого действия. При наружном применении оказывает местное антитромботическое, противоэкссудативное и умеренное противовоспалительное действие; способствует регенерации соединительной ткани; предотвращает коагуляцию крови в геморроидальных узлах.
Преднизолон — глюкокортикостероид, оказывает противовоспалительное, противоэкссудативное и противоаллергическое действие, уменьшает зуд, чувство жжения, боль в аноректальной области.
Лауромакрогол 600 оказывает местноанестезирующее действие и обеспечивает склерозирование геморроидальных узлов.
Фармакокинетика
Гепарин
После адсорбции связывание с белками плазмы составляет 95 %. Из тканей выделяется медленно с полупериодом выделения около 1 ч. 50 % активного вещества остается на коже после введения. Скорость выделения зависит от дозы. После абсорбции метаболизируется в печени (частично ферментом печёночная гепариназа) и в ретикулоэндотелиальной системе. 20-50 % выводится с мочой в неизменном виде и частично как урогепарин, имеющий слабое антикоагулянтное действие. Степень выделения зависит от дозы (более низкие дозы имеют более короткий полупериод жизни в плазме).
Преднизолон
Преднизолон после абсорбции метаболизируется в печени. Около 1 % выводится с мочой в неизменённом виде. Биологический T½ составляет 18-36 ч, а T½ из плазмы — 115-212 мин.
Показания
- наружный и внутренний геморрой;
- тромбофлебит геморроидальных вен заднего прохода;
- свищи, экзема и зуд в области заднего прохода;
- трещины заднего прохода;
- подготовка к оперативному вмешательству в аноректальной области;
- в составе комплексной терапии тромбированного или оперированного геморроя.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- бактериальные, вирусные, грибковые поражения кожи;
- туберкулёз;
- сифилис;
- опухоли кожи (аноректальной зоны);
- предрасположенность к кровотечениям;
- реакции на вакцинацию;
- 1 триместр беременности;
- детский возраст до 12 лет.
С осторожностью
Второй и третий триместр беременности, период лактации.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение в I триместре беременности — противопоказано. Во втором и третьем триместре беременности и в период лактации — применение с осторожностью, когда ожидаемая польза для женщины превышает возможный риск для плода и грудного ребенка.
Способ применения и дозы
Ректально, суппозитории вводят 1-2 раза в сутки в полость прямой кишки после дефекации.
Побочное действие
Системные реакции: аллергические реакции, гиперемия кожи.
При длительном применении и/или при нанесении на большие поверхности возможны системные побочные эффекты: замедление процессов регенерации трещин, отеки.
Передозировка
Не выявлены.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлены. Не рекомендуется одновременное применение с другими препаратами для ректального применения.
Особые указания
Так же как и при лечении со всеми другими кортикостероидами, следует соблюдать осторожность, не применять препарат в больших количествах или в течение длительного времени.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не влияет на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными механизмами.
Форма выпуска
Суппозитории ректальные 120МЕ + 30мг + 1,675мг.
По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из ПВХ.
2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15 до 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
