Тромбозы, тромбоэмболии (профилактика и лечение).
Предупреждение свертывания крови (в сердечно-сосудистой хирургии).
Тромбозы коронарных сосудов.
Диссеминированное внутрисосудистое свертывание крови.
Послеоперационный период у больных с тромбоэмболиями в анамнезе.
Торможение свертывания крови при экстракорпоральном кровообращении
Форма выпуска
Раствор для инъекций.
Упаковка
5 шт.
Фармакологическое действие
Гепарин - антикоагулянт прямого действия со средней молекулярной массой приблизительно 15000 Д.
Он подавляет активность тромбопластина и тромбина, способствует растворению тромбов, если таковые образовались.
Показания
Тромбозы, тромбоэмболии (профилактика и лечение).
Предупреждение свертывания крови (в сердечно-сосудистой хирургии).
Тромбозы коронарных сосудов.
Диссеминированное внутрисосудистое свертывание крови.
Послеоперационный период у больных с тромбоэмболиями в анамнезе.
Торможение свертывания крови при экстракорпоральном кровообращении.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к гепарину.
Эрозивно-язвенные поражения, опухоли и полипы ЖКТ.
Подострый бактериальный эндокардит.
Выраженные нарушения функции печени и почек.
Тяжелая неконтролируемая артериальная гипертензия .
Геморрагический инсульт .
Недавно проведенные операции на головном мозге и позвоночнике, глазах, печени или желчевыводящих путях.
Пролиферативная диабетическая ретинопатия.
Заболевания, сопровождающиеся снижением времени свертывания крови.
Угрожающий выкидыш.
Тромбоцитопения.
Повышенная проницаемость сосудов.
Легочное кровотечение.
Применение при беременности и кормлении грудью
Хотя гепарин не проникает через плацентарный барьер и не определяется в грудном молоке, при назначении в терапевтических дозах следует тщательно наблюдать за беременными женщинами и кормящими грудью матерями.
Особую осторожность следует соблюдать в течение 36 часов после родов.
Особые указания
Лечение большими дозами рекомендуется проводить в условиях стационара.
Контроль за количеством тромбоцитов следует проводить перед началом лечения, в первый день лечения и через короткие интервалы в течение всего периода назначения гепарина, особенно между 6 и 14 днем после начала лечения. Следует немедленно прекратить лечение при резком снижении числа тромбоцитов (см. «Побочные эффекты»).
Резкое снижение числа тромбоцитов требует дальнейшего исследования на предмет выявления гепарин-индуцированной иммунной тромбоцитопении. Если таковая имеет место, пациенту следует сообщить, что ему нельзя назначать гепарин в будущем (даже низкомолекулярный гепарин). Если имеется высокая вероятность гепарин-индуцированной иммунной тромбоцитопении, гепарин следует немедленно отменить.
При развитии гепарин-индуцированной тромбоцитопении у пациентов, получающих гепарин по поводу тромбоэмболической болезни или в случае развития тромбоэмболических осложнений, следует использовать другие антитромботические средства.
Пациенты с гепарин-индуцированной иммунной тромбоцитопенией (синдром образования белого тромба) не должны подвергаться гемодиализу с гепаринизацией. При необходимости, у них должны использоваться альтернативные методы лечения почечной недостаточности.
Во избежание передозировки необходимо постоянно следить за клиническими симптомами, указывающими на возможную кровоточивость (кровоточивость слизистых оболочек, гематурия и т.п.). У лиц с отсутствием реакции на гепарин или требующих назначения высоких доз гепарина необходимо контролировать уровень антитромбина III .
Необходимо проведение соответствующих контрольных лабораторных исследований ( время свертывания крови , активированное частичное тромбопластиновое время и тромбиновое время ).
При использовании гепарина у больных с артериальной гипертензией следует постоянно контролировать артериальное давление.
Перед началом терапии гепарином всегда должно проводиться исследование коагулограммы , за исключением использования низких доз.
Пациентам, которых переводят на пероральную антикоагуляционную терапию, назначение гепарина следует продолжать до тех пор, пока результаты время свертывания крови и активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ) не будут находиться в терапевтическом диапазоне.
Внутримышечные инъекции должны быть исключены при назначении гепарина в лечебных целях. Следует также по возможности избегать пункционных биопсий, инфильтрационной и эпидуральной анестезии и диагностических люмбальных пункций.
Если возникает массивное кровотечение, следует отменить гепарин и исследовать показатели коагулограммы. Если результаты анализа в пределах нормы, то вероятность развития данного кровотечения вследствие использования гепарина минимальна.
Изменения в коагулограмме имеют тенденцию к нормализации после отмены гепарина.
Протамина сульфат является специфическим антидотом гепарина. Один мл протамина сульфата нейтрализует 1000 ЕД гепарина. Дозы протамина должны корригироваться в зависимости от результатов коагулограммы, так как избыточное количество этого препарата само по себе может спровоцировать кровотечение.
Применение у пожилых людей
У женщин старше 60 лет гепарин может увеличить кровоточивость.
Состав
Действующие вещества:
гепарин натрий 5000 ЕД.
Вспомогательные вещества:
спирт бензиловый,
натрия хлорид,
вода для инъекций.
Способ применения и дозы
Гепарин назначают в виде непрерывной внутривенной инфузии или в виде подкожных или внутривенных инъекций.
Начальная доза гепарина, вводимого в лечебных целях, составляет 5000 ЕД и вводится внутривенно, после чего лечение продолжается, используя подкожные инъекции или внутривенные инфузии.
Поддерживающие дозы определяются в зависимости от способа применения:
При непрерывной внутривенной инфузии вводить в дозе 15 ЕД/кг массы тела в час.
При регулярных внутривенных инъекциях назначают по 5000-10000 ЕД гепарина каждые 4-6 ч.
При подкожном введении вводят каждые 12 ч по 15000-20000 ЕД или каждые 8 ч по 8000-10000 ЕД.
Перед введением каждой дозы необходимо проводить исследование времени свертывания крови и/или активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ) с целью коррекции последующей дозы.
Подкожные инъекции предпочтительно выполнять в области передней брюшной стенки, в виде исключения можно использовать и другие места введения (плечо, бедро).
Антикоагулянтный эффект гепарина считается оптимальным, если время свертывания крови удлиняется в 2-3 раза по сравнению с нормальным показателем, активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ) и тромбиновое время увеличиваются в 2 раза (при возможности непрерывного контроля АЧТВ).
Применение у пациентов, находящихся на экстракорпоральном кровообращении
Гепарин назначается в дозе 150-400 ЕД/кг массы тела или 1500-2000 ЕД/500 мл консервированной крови (цельная кровь, эритроцитарная масса).
Пациентам, находящимся на диализе
Коррекция дозы проводится по результатам коагулограммы.
Побочные действия
Со стороны свертывающей системы крови: возможны кровотечения ЖКТ и мочевых путей, кровотечение в месте введения, в областях, подвергающихся давлению, из операционных ран, а также кровоизлияния в других органах, гематурия, тромбоцитопения.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, снижение аппетита, рвота, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз.
Аллергические реакции: гиперемия кожи, лекарственная лихорадка, крапивница, ринит, кожный зуд и ощущение жара в подошвах, бронхоспазм, коллапс, анафилактический шок.
Со стороны свертывающей системы крови: тромбоцитопения (может быть тяжелой вплоть до летального исхода) с последующим развитием некроза кожи, артериального тромбоза, сопровождающегося развитием гангрены, инфаркта миокарда, инсульта.
Со стороны костно-мышечной системы: при длительном применении - остеопороз, спонтанные переломы, кальцификация мягких тканей.
Местные реакции: раздражение, боль, гиперемия, гематома и изъязвления в месте введения.
Прочие: преходящая алопеция, гипоальдостеронизм.
Лекарственное взаимодействие
Пероральные антикоагулянты (например, дикумарины) и антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота , дипиридамол ) должны быть отменены не менее чем за 5 дней перед любым хирургическим вмешательством, так как они могут усилить кровоточивость во время операции или в послеоперационном периоде.
Одновременное применение аскорбиновой кислоты , антигистаминных препаратов, дигиталиса или тетрациклинов может снижать действие гепарина.
Декстран , фенилбутазон , индометацин , сульфинпиразол, пробенецид, внутривенное введение этакриновой кислоты , пенициллинов и цитостатиков могут потенцировать действие гепарина.
Гепарин замещает фенитоин , квинидин, пропранолол , бензодиазепины и билирубин в местах их связывания с белками.
Обоюдное снижение эффективности происходит при одновременном применении трициклических антидепрессантов, т.к. они могут связываться с гепарином.
Из-за потенциально возможной преципитации активных ингредиентов гепарин не должен смешиваться с другими лекарственными средствами.
Передозировка
Симптомы: признаки кровотечения.
Лечение: при малых кровотечениях, вызванных передозировкой гепарина, достаточно прекратить его применение. При обширных кровотечениях избыток гепарина нейтрализуют протамина сульфатом (1 мг протамина сульфата на 100 МЕ гепарина). Надо иметь в виду, что гепарин быстро выводится, и если протамина сульфат назначен через 30 мин после предыдущей дозы гепарина, нужно ввести только половину необходимой дозы; максимальная доза протамина сульфата составляет 50 мг. Гемодиализ неэффективен.
Условия хранения
Хранить при температуре 12-15°С, в защищенном от света месте.
Срок годности
2 года.
Действующее вещество
Гепарин натрия
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Лекарственная форма
раствор для инъекций и инфузий
Назначение
Взрослым по назначению врача
Показания
Профилактика тромбозов, Профилактика тромбоэмболий, Стенокардия, Тромбофлебит, Профилактика острого инфарк
