- Заболевания поверхностных вен: варикозное расширение вен, хроническая венозная недостаточность и связанные с ней осложнения (поверхностный тромбофлебит, поверхностный перифлебит);
- тупые травмы и ушибы мягких тканей;
- подкожные гематомы (в том числе гематомы после флебэктомии);
- локализованные инфильтраты и отёки мягких тканей.
Регистрационный номер
ЛП-005522
Торговое наименование
Гепарин
Международное непатентованное наименование
Гепарин натрия
Лекарственная форма
гель для наружного применения
Состав
100 г геля содержит
Действующее вещество: гепарин натрия — 100 000 МЕ.
Вспомогательные вещества: троламин (триэтаноламин) — 1,80 г, карбомер 940 — 1,50 г, метилпарагидроксибензоат — 0,12 г, пропилпарагидроксибензоат — 0,03 г, вода очищенная — до 100,00 г.
Описание
Прозрачный или почти прозрачный, бесцветный или со слегка желтоватым оттенком гель со специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Антикоагулянтное средство прямого действия для местного применения
Код АТХ
B01AB01
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Гепарин натрия — антикоагулянт прямого действия, относится к группе среднемолекулярных гепаринов.
При наружном применении оказывает местное противовоспалительное, антипролиферативное, противоотёчное и обезболивающее действие.
Уменьшает агрегацию тромбоцитов, связывается с антитромбином III, предупреждая переход протромбина в тромбин. Угнетает активность тромбина. Снижает активность гиалуронидазы, повышает фибринолитические свойства крови.
Улучшает микроциркуляцию и активизирует тканевой обмен, благодаря этому ускоряет процессы рассасывания гематом и тромбов, в конечной итоге восстанавливает проходимость вен.
Фармакокинетика
Незначительное количество гепарина абсорбируется с поверхности кожи в системный кровоток. Максимальная концентрация препарата в крови отмечается через 8 часов после аппликации. Выведение гепарина, в основном, происходит через почки, период полувыведения — 12 часов. Не проникает через плацентарный барьер.
Показания
- Заболевания поверхностных вен: варикозное расширение вен, хроническая венозная недостаточность и связанные с ней осложнения (поверхностный тромбофлебит, поверхностный перифлебит);
- тупые травмы и ушибы мягких тканей;
- подкожные гематомы (в том числе гематомы после флебэктомии);
- локализованные инфильтраты и отёки мягких тканей.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к гепарину или к любому из компонентов препарата;
- нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения препарата (язвеннонекротические изменения кожи);
- травматическое нарушение целостности кожных покровов (открытые раны);
- повышенная склонность к кровоточивости, тромбоцитопения;
- возраст до 18 лет (безопасность и эффективность препарата не изучены).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата Гепарин возможно при беременности и в период грудного вскармливания в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребёнка.
Гепарин не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. В связи с незначительным всасыванием гепарина при наружном применении препарат не оказывает системного действия на организм.
Однако перед применением препарата во время беременности и в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Наружно.
Наносят тонким слоем на область поражения из расчёта 3-5 см геля на участок кожи диаметром 3-5 см и осторожно втирают в кожу. Применяют 1–3 раза в сутки ежедневно до исчезновения воспалительных явлений, в среднем от 3 до 7 дней.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Побочное действие
В отдельных случаях могут наблюдаться реакции гиперчувствительности к компонентам препарата, проявляющиеся покраснением кожи и/или кожным зудом, которые, как правило, проходят после прекращения применения препарата.
Препарат Гепарин может вызывать аллергические реакции замедленного типа (например, контактный дерматит) или (реже) реакции немедленного типа (крапивница, бронхоспазм) в связи с наличием в составе метил- и пропилпарагидроксибензоата.
Если у Вас отмечаются любые из указанных в инструкции побочных эффектов, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции по применению, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: в связи с малой системной абсорбцией передозировка маловероятна.
Лечение: действие гепарина может быть нейтрализовано раствором протамина сульфата.
В случае передозировки необходимо немедленно обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не рекомендуется смешивать с другими средствами для наружного применения.
Не рекомендуется местное применение одновременно с нестероидными противовоспалительными препаратами, тетрациклинами, антигистаминными средствами.
Совместное применение препарата Гепарин с пероральными антикоагулянтами может вызвать удлинение протромбинового времени.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Гепарин проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
Не рекомендуется применять при кровотечениях, при наличии местных гнойных процессов, а также наносить на открытые раны, слизистые оболочки.
Применять с особой осторожностью при повышенной проницаемости сосудов. Применение препарата Гепарин не рекомендуется при глубоком венозном тромбозе.
При продолжительном применении препарата на обширных участках кожи и одновременном применении антикоагулянтов непрямого действия (варфарин, аценокумарол и др.) следует контролировать протромбиновое время и время свёртывания крови.
Опыт применения препарата у детей младше 18 лет отсутствует.
Не превышайте максимальные сроки и рекомендованные дозы препарата при самостоя тельном применении.
В случае отсутствия улучшения или при усугублении симптомов заболевания необходима обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат Гепарин не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышен ной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Гель для наружного применения, 1000 МЕ/г.
По 30 г в тубы алюминиевые.
Каждую тубу вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
