- Острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся образованием вязкой и трудноотделяемой мокроты (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь) и слизи (воспалительные заболевания среднего уха и придаточных пазух носа — ринит, аденоидит, средний отит, синусит);
- подготовка больного к бронхоскопии или бронхографии.
Регистрационный номер
П N010489/01
Торговое наименование
Флуифорт
Международное непатентованное наименование
Карбоцистеин
Лекарственная форма
сироп
Состав
Во флаконе 100 мл содержится:
Активное вещество: карбоцистеина лизиновая соль моногидрат 9,0 г;
Вспомогательные компоненты: сахароза 40,0 г, натуральная эссенция вишни 0,25 г, метил-п-гидроксибензоат 0,15 г, карамель 0,03 г, очищенная вода до 100 мл.
Описание
Прозрачный раствор темно-желтого цвета с характерным запахом вишни.
Фармакотерапевтическая группа
Муколитическое средство
Код АТХ
R05CB03
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Муколитическое и отхаркивающее действие обусловлено активацией сиаловой трансферазы — фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов.
Нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета, восстанавливает вязкость и эластичность слизи. Способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует её структуру, активизирует деятельность реснитчатого эпителия. Восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита), улучшает мукоцилиарный клиренс.
Фармакокинетика
Быстро и полностью абсорбируется после перорального приёма. Максимальная концентрация в крови и секрете достигается в течение первого часа после приёма препарата. Терапевтическая концентрация сохраняется в крови в течение 8 часов. Т1/2 — 1,8 часа.
Выводится преимущественно с мочой, примерно 30-60 % — в неизменном виде, остальное — в виде метаболитов.
Показания
- Острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся образованием вязкой и трудноотделяемой мокроты (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь) и слизи (воспалительные заболевания среднего уха и придаточных пазух носа — ринит, аденоидит, средний отит, синусит);
- подготовка больного к бронхоскопии или бронхографии.
Противопоказания
Гиперчувствительность к карбоцистеину, язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудка (в фазе обострения). Детский возраст до 1 года, беременность (I триместр), период лактации.
С осторожностью
Беременность II-III триместр, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в анамнезе).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Не рекомендуется применение препарата в I триместр беременности и в период лактации.
Способ применения и дозы
Внутрь. К упаковке прилагается мерный стаканчик с делениями, согласно рекомендуемым дозам.
Детям старше 5 лет: 5 мл сиропа (450 мг) — 2-3 раза в день.
Детям от 1 года до 5 лет: 2,5 мл сиропа (225 мг) — 2-3 раза в день.
Взрослым: 15 мл сиропа (1,35 г) — 2-3 раза в день.
Длительность лечения определяется врачом (от 4 дней до 6 месяцев).
Указанная дозировка сохраняется для пациентов с нарушенными функциями печени и почек, а также для пациентов, страдающих диабетом.
Для вскрытия флакона сильно нажать сверху на колпачок и повернуть против часовой стрелки. После применения снова плотно завернуть колпачок.
Побочное действие
Для карбоцистеина характерны следующие побочные эффекты: редко — гастрит, тошнота, диарея, головокружение, недомогание, кожная сыпь.
Лизиновая соль карбоцистеина: редко — боль в эпигастрии, тошнота, диарея; кожная сыпь.
Все перечисленные нарушения носят транзиторный характер и исчезают после прекращения приёма препарата или после сокращения дозировки.
При проявлении какого-либо побочного эффекта следует обратиться к лечащему врачу.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препаратом Флуифорт не сообщалось. Возможные симптомы передозировки: боли в желудке, тошнота, диарея. Лечение: симптоматическое. Специфичного антитода не существует.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В настоящее время неизвестны случаи взаимодействия карбоцистеина и лекарственных средств, обычно применяемых при лечении заболеваний дыхательных путей. Не выявлено взаимодействия лекарственного средства и продуктов питания, а также веществ, применяемых для лабораторных исследований.
Эффект ослабляется противокашлевыми и М-холиноблокирующими лекарственными средствами. Повышает эффективность глюкокортикостероидов (взаимно) и антибактериальной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей. Усиливает бронхолитический эффект теофиллина.
Особые указания
С первых дней приёма препарата, вследствие улучшения выведения секрета, усиливается отхаркивающий эффект.
Флуифорт сироп содержит сахарозу. Это должны принимать во внимание пациенты, придерживающиеся гипокалорийной диеты и больные сахарным диабетом. При сопутствующем сахарном диабете необходимо учитывать содержание сахарозы в сиропе: 5,25 г на 1 столовую ложку в сиропе для взрослых и 3,5 г на 1 чайную ложку в сиропе для детей. Лечение можно сочетать с физиотерапевтическими процедурами.
Применение Флуифорта не ведёт к возникновению привыкания или метаболической зависимости.
Форма выпуска
Сироп, 100 мл.
По 100 мл сиропа во флакон темного стекла.
Флакон закрывается пластиковой крышкой, защищённой от вскрытия детьми.
1 флакон в комплекте с мерным стаканчиком из полипропилена и инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать после даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
