Касцебене капсулы 375мг №30

Регистрационный номер

ЛП-№(000670)-(РГ-RU)

Торговое наименование

Касцебене

Международное непатентованное наименование

Карбоцистеин

Лекарственная форма

капсулы

Состав

Одна капсула содержит:

Действующее вещество: карбоцистеин 375,00 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кроскармеллоза натрия, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, маннитол, кремния диоксид коллоидный.

Состав твёрдой желатиновой капсулы: титана диоксид (E171), краситель железа оксид жёлтый (E172), краситель железа оксид красный (E172), желатин.

Описание

Твёрдые желатиновые капсулы № 1, с корпусом и крышечкой тёмно-жёлтого цвета. Содержимое капсул — порошок белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее муколитическое средство

Код АТХ

R05CB03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Механизм действия и фармакодинамические эффекты

Карбоцистеин, являясь муколитиком, оказывает влияние на гель-фазу эндобронхиального секрета, разрывая дисульфидные мостики гликопротеидов и, таким образом, уменьшая вязкость и повышая эластичность секрета.

Муколитическое и отхаркивающее действие обусловлено активацией сиаловой трансферазы — фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Нормализирует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета. Снижает вязкость бронхиального секрета и отделяемого из придаточных пазух носа, облегчает отхождение мокроты и слизи, уменьшает кашель. Способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, активизирует деятельность ресничатого эпителия. Восстанавливает секрецию иммуноглобулина IgA (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита), улучшает мукоцилиарный клиренс.

Фармакокинетика

Карбоцистеин быстро всасывается после приёма внутрь. Биодоступность низкая (менее чем 10 % от принятой дозы). Максимальная концентрация в сыворотке крови и в слизистой оболочке дыхательных путей достигается через 2–3 часа после приёма препарата внутрь и сохраняется в слизистой оболочке в течение 8 часов. Метаболизируется в печени (имеет эффект «первого прохождения» через печень). Выводится преимущественно почками, частично в неизменённом виде, частично в виде метаболитов. Период полувыведения около 2 часов.

Показания

Острые и хронические бронхолёгочные заболевания, сопровождающиеся образованием вязкой, трудноотделяемой мокроты (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь) и слизи (воспалительные заболевания среднего уха, носа и его придаточных пазух — ринит, средний отит, синусит); подготовка к бронхоскопии и/или бронхографии.

Противопоказания

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приёмом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

• Повышенная чувствительность к карбоцистеину или другим компонентам препарата;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
• хронический гломерулонефрит (в фазе обострения);
• цистит;
• детский возраст до 15 лет;
• беременность (Ⅰ триместр).

С осторожностью

При приёме препарата при хроническом гломерулонефрите (в анамнезе), язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), при беременности (Ⅱ–Ⅲ триместры) и в период грудного вскармливания, в пожилом возрасте, при одновременном приёме лекарственных препаратов, повышающих риск развития желудочно-кишечного кровотечения.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Во Ⅱ–Ⅲ триместрах беременности препарат назначают только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Для приёма внутрь.

Взрослые, подростки старше 15 лет: по 750 мг (2 капсулы) три раза в сутки.

После достижения терапевтического эффекта суточную дозу снижают до 1,5 г: по 750 мг (2 капсулы) два раза в сутки. Лечение не должно продолжаться более 8–10 дней без консультации с врачом.

Побочное действие

Частота нежелательных реакций определяется с использованием следующих соотношений: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10 000 до <1/1 000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным). В пределах каждого класса системы органов, нежелательные реакции представлены в порядке уменьшения серьёзности.

Нарушения со стороны иммунной системы

частота неизвестна: кожный зуд, крапивница, экзантема, ангионевротический отёк, анафилактические реакции, фиксированная лекарственная эритема. Также сообщалось о единичных случаях буллезного дерматита, таких как синдром Стивенса-Джонсона и полиморфной эритемы.

Желудочно-кишечные нарушения

частота неизвестна: тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение.

Общие нарушения и реакции в месте введения

частота неизвестна: головокружение, слабость, недомогание.

Передозировка

Симптомы: гастралгия, тошнота, диарея.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Карбоцистеин повышает эффективность глюкокортикостероидной и антибактериальной терапии воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей, потенцирует бронхолитический эффект теофиллина.

Активность карбоцистеина ослабляют противокашлевые и атропиноподобные средства.

Особые указания

У пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе доза препарата должна быть снижена. Лечение можно сочетать с физиотерапевтическими процедурами.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и работу, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не изучалось.

Форма выпуска

Капсулы по 375 мг.

По 10 капсул в блистер перфорированный из алюминиевой фольги и плёнки ПВХ/ПВДХ.

3 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.