Острые и хронические бронхолегочные заболевания (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь, хроническая обструктивная болезнь лёгких) и воспалительные заболевания полости носа, носоглотки, околоносовых пазух и среднего уха (ринит, аденоидит, синусит, средний отит), сопровождающиеся образованием вязкого, трудноотделяемого секрета (мокроты, слизи); подготовка к бронхоскопии и/или бронхографии.
Регистрационный номер
ЛП-004390
Торговое наименование
Флюдитек
Международное непатентованное наименование
Карбоцистеин
Лекарственная форма
раствор для приёма внутрь
Состав
На 10 мл раствора (1 саше):
|
Действующее вещество: |
|
|
Карбоцистеин |
750,0 мг |
|
Вспомогательные вещества: |
|
|
Сорбитола раствор 70 % некристаллический |
1300,0 мг |
|
Мальтитола раствор |
1300,0 мг |
|
Гиэтеллоза |
100,0 мг |
|
Ароматизатор карамельно — ванильный |
150,0 мг |
|
Натрия сахаринат |
5,0 мг |
|
Метилпарагидроксибензоат натрия |
15,0 мг |
|
Натрия гидроксид |
до pH 6,0 |
|
Вода очищенная |
до 10 мл |
Описание
Прозрачная, вязкая жидкость светло-коричневого цвета, с запахом карамели.
Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающее муколитическое средство
Код АТХ
R05CB03
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Муколитическое и отхаркивающее действие обусловлено активацией сиаловой трансферазы — фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных муцинов бронхиального секрета, восстанавливает вязкость и эластичность слизи, облегчает её отхождение.
Способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует её структуру, уменьшает выработки слизи, активизирует деятельность реснитчатого эпителия, улучшает мукоцилиарный клиренс.
Восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита).
Фармакокинетика
Максимальная концентрация в сыворотке крови и в слизистой оболочке дыхательных путей достигается через 2-3 ч после приёма внутрь и сохраняется в слизистой оболочке в течение 8 ч. Выводится преимущественно почками, частично в неизменённом виде, частично в виде метаболитов.
Показания
Острые и хронические бронхолегочные заболевания (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь, хроническая обструктивная болезнь лёгких) и воспалительные заболевания полости носа, носоглотки, околоносовых пазух и среднего уха (ринит, аденоидит, синусит, средний отит), сопровождающиеся образованием вязкого, трудноотделяемого секрета (мокроты, слизи); подготовка к бронхоскопии и/или бронхографии.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к карбоцистеину или другим компонентам препарата;
- детский возраст до 15 лет;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
- беременность (I триместр);
- период грудного вскармливания.
Препарат содержит мальтитол и сорбитол. Пациентам с редкими расстройствами наследственного характера, связанными с непереносимостью фруктозы не следует принимать препарат.
С осторожностью
Следует соблюдать осторожность при приёме препарата при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, при хроническом гломерулонефрите, а также при беременности (II и III триместр).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
С осторожностью назначают препарат в периоды беременности (II и III триместры).
При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания кормление грудью следует прекратить.
Способ применения и дозы
Для приёма внутрь.
10 мл раствора содержат 750 мг карбоцистеина.
По 10 мл раствора (1 саше) 3 раза в день, желательно за 1 час до еды или через 2 часа после еды.
Лечение не должно продолжаться более 8-10 дней без консультации с врачом.
Не содержит сахар. Можно принимать пациентам, соблюдающим низкоуглеводную или малокалорийную диеты.
Побочное действие
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии, метеоризм, желудочно-кишечное кровотечение.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Нарушения со стороны иммунной системы: кожный зуд, крапивница, экзантема, ангионевротический отёк.
Общие расстройства: головокружение, слабость, недомогание.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: гастралгия, тошнота, диарея.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При совместном использовании с глюкокортикостероидами отмечается синергическое действие.
Повышает эффективность антибактериальной терапии воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей.
Усиливает бронхолитический эффект теофиллина.
Активность карбоцистеина ослабляют противокашлевые и атропиноподобные средства.
Особые указания
Только для взрослых и детей старше 15 лет.
Пациентам, соблюдающим строгую бессолевую диету, следует принять во внимание, что содержание натрия в 10 мл раствора (1 саше) — 97,5 мг (4,24 ммоль).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами.
Форма выпуска
Раствор для приёма внутрь, 750 мг/ 10 мл.
По 10 мл в ламинированные (алюминий/полиэтилен) саше.
По 10, 12 или 15 саше с инструкцией по применению в картонной пачке.
Хранение
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
