Острые и хронические бронхолегочные заболевания, (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь) и воспалительные заболевания полости носа, носоглотки, околоносовых пазух и среднего уха (ринит, аденоидит, синусит, средний отит) сопровождающиеся образованием вязкого, трудноотделяемого секрета (мокроты, слизи); подготовка к бронхоскопии и/или бронхографии.
Регистрационный номер
П N014782/02-2003
Торговое наименование
Флюдитек®
Международное непатентованное наименование
Карбоцистеин
Лекарственная форма
сироп для детей
Состав
Состав на 100 мл:
действующее вещество: карбоцистеин 2,0 г;
вспомогательные вещества: глицерол 5,0 г, метилпарагидроксибензоат 0,15 г, сахароза 70,0 г, краситель солнечный закат жёлтый (Е 110) 0,001 г, натрия гидроксид до pH 6,2, ароматизатор банановый 0,2 г, вода очищенная до 100 мл.
Описание
Прозрачная жидкость оранжевого цвета с запахом банана.
Фармакотерапевтическая группа
Муколитическое средство
Код АТХ
R05CB03
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Муколитическое и отхаркивающее действие обусловлено активацией сиаловой трансферазы фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета, восстанавливает вязкость и эластичность слизи, облегчает её отхождение. Способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует её структуру, уменьшает выработку слизи, активизирует деятельность реснитчатого эпителия, улучшает мукоцилиарный клиренс. Восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита).
Фармакокинетика
Максимальная концентрация в сыворотке крови и в слизистой оболочке дыхательных путей достигается через 2-3 ч после приема внутрь и сохраняется в слизистой оболочке в течение 8 ч. Выводится преимущественно почками, частично в неизменённом виде, частично в виде метаболитов.
Показания
Острые и хронические бронхолегочные заболевания (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь) и воспалительные заболевания полости носа, носоглотки, околоносовых пазух и среднего уха (ринит, аденоидит, синусит, средний отит) сопровождающиеся образованием вязкого, трудноотделяемого секрета (мокроты, слизи); подготовка к бронхоскопии и/или бронхографии.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к карбоцистеину или другим компонентам препарата;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
- хронический гломерулонефрит (в фазе обострения), цистит;
- детский возраст до 2 лет.
С осторожностью
Следует соблюдать осторожность при приеме препарата при хроническом гломерулонефрите (в анамнезе), язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе).
Способ применения и дозы
Для приема внутрь.
Перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.
5 мл сиропа (1 чайная ложка) содержит 100 мг карбоцистеина.
Дети в возрасте от 2 до 5 лет: по 5 мл 2 раза в день. Дозировка не должна превышать 200 мг/день.
Дети старше 5 лет: по 5 мл 3 раза в день. Дозировка не должна превышать 300 мг/день.
Лечение не должно продолжаться более 8-10 дней без консультации с врачом.
Побочное действие
Тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии, метеоризм, желудочно-кишечное кровотечение, головокружение, слабость, недомогание, в единичных случаях — аллергические реакции (зуд, крапивница, экзантема, ангионевротический отёк).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: гастралгия, тошнота, диарея.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При совместном использовании с глюкокортикостероидами отмечается синергическое действие. Повышает эффективность антибактериальной терапии воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей. Усиливает бронхолитический эффект теофиллина. Активность карбоцистеина ослабляют противокашлевые и атропиноподобные средства.
Особые указания
Больным сахарным диабетом принять во внимание, что содержание сахарозы на 5 мл (одну чайную ложку сиропа) 3,5 г.
Форма выпуска
Сироп для детей, 20 мг/ мл.
По 125 мл сиропа в прозрачный стеклянный флакон, закрытый пластмассовой навинчиваемой крышкой с пластмассовой прокладкой и с контролем вскрытия.
Один флакон с мерным стаканчиком из полипропилена и с инструкцией по применению в картонной пачке.
Хранение
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Нe применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
