Тамсулозин-Вертекс капсулы с пролонгированным высвобождением 0,4мг №30

Рецепт
По рецепту
Цена
560.49
Артикул
4607003249694
Действующее вещество
Тамсулозин
Производитель
Вертекс АО
Объем
30 штук
Форма
Капсулы с пролонгированным высвобождением 0,4 мг
Показания к применению – Тамсулозин

Лечение дизурических расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Инструкция по применению – Тамсулозин

Регистрационный номер

ЛП-002820

Торговое наименование

Тамсулозин

Международное непатентованное наименование

Тамсулозин

Лекарственная форма

капсулы с пролонгированным высвобождением

Состав

Одна капсула с пролонгированным высвобождением содержит:

Тамсулозина гидрохлорид субстаиция-пеллеты 0,2 % — 200,0 мг [активное вещество-. тамсулозина гидрохлорид — 0.4 мг; вспомогательные вещества: сахарные сферы (сахароза — 99 %, гипромеллоза — 1 %) — 190,0 мг, метакриловой кислоты сополимер — 4.8 мг, этил целлюлоза — 4,0 мг, полиэтиленгликоль — 0.8 мг].

Капсулы твёрдые желатиновые-, титана диоксид — 1,0 %, железа оксид жёлтый (железа оксид) — 0,27 %, краситель синий патентованный — 0,015 %, желатин — до 100 %.

Описание

Капсулы твёрдые желатиновые № 3 зеленого цвета. Содержимое капсул — псллсты белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Альфа1-адреноблокатор

Код АТХ

G04CA02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тамсулозин является специфическим блокатором постсинаптических α1-адренорецепторов, находящихся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. Блокада α1-адренорецепторов тамсулозином приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению опока мочи. Одновременно уменьшается выраженность симптомов наполнения и опорожнения, обусловленных повышенным тонусом гладкой мускулатуры и детрузорной гиперакти вностыо при доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Способность тамсулозина воздействовать на α1A подтип адренорецепторов в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с am подтипом адренорецепторов, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря своей высокой селективности тамсулозин не вызывает клинически значимого снижения системного артериального давления (АД) как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациен тов с нормальным исходным АД.

Фармакокинетика

Всасывание

Тамсулозин хорошо всасывается в кишечнике и обладает почти 100 % биодоступностыо. Всасывание тамсулозина несколько замедляется после приёма пищи. Одинаковый уровень всасывания может быть достигнут в том случае, если пациент каждый раз принимает препарат после обычного завтрака. Тамсулозин характеризуется линейной кинетикой. После однократного приёма препарата внутрь в дозе 0,4 мг его максимальная концентрация в плазме крови достигается через б часов. После многократного приёма внутрь препарата в суточной дозе 0,4 мг равновесная концентрация достигается к 5-му дню, при этом её значение на 2/3 выше значения этого параметра после однократного приёма препарата.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови — 99 %, объём распределения небольшой (около 0,2 л/кг).

Метаболизм

Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Большая часть тамсулозина представлена в плазме крови в неизменённой форме.

В экспериментальных исследованиях выявлена способность тамсулозина незначительно индуцировать активность микросомальных ферментов печени. При незначительной и умеренной степени печёночной недостаточности не требуется коррекции режима дозирования.

Выведение

Тамсулозин и его метаболиты выводятся в основном почками, при этом приблизительно 9 % дозы препарата выделяется в неизменённом виде.

Период полувыведения при однократном приёме 0,4 мг тамсулозина после еды составляет 10 часов, после многократного приёма — 13 часов.

При почечной недостаточности не требуется снижения дозы. При наличии у пациента тяжёлой почечной недостаточности (клиренс креатинина мснсс 10 мл/мин) назначение тамсулозина необходимо проводить с осторожностью.

Показания

Лечение дизурических расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к тамсулозину или другим компонентам препарата;
  • ортостатическая гипотензия (в том числе в анамнезе);
  • выраженная печёночная недостаточность;
  • глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • дефицит сахаразы/изомальтазы;
  • непереносимость фруктозы;
  • детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

  • тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин);
  • артериальная гипотензия.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат предназначен для применения только у лиц мужского пола.

Способ применения и дозы

Капсулы тамсулозина следует принимать после завтрака, не разжёвывая, запивая достаточным количеством воды. Препарат принимают по 1 капсуле (0,4 мг) 1 раз в сутки.

Побочное действие

Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям

Всемирной организации здравоохранения:

очень часто: > 1/10 (> 10 %);

часто: от 1/100 до 1/10 (> 1 % и < 10 %);

нечасто: от 1/1000 до 1/100 (> 0,1 % и < 1 %);

редко: от 1/10000 до 1/1000 (> 0,01 % и < 0,1 %);

очень редко: < 1/10000 (< 0,01 %), включая отдельные события;

частота неизвестна.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

нечасто -ощущение сердцебиения, ортостатическая гипотензия;

частота неизвестна — фибрилляция предсердий, аритмия, тахикардия, одышка.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто — запор, диарея, тошнота, рвота.

Со стороны нервной системы: часто — головокружение; нечасто — головная боль; редко — обморок.

Со стороны репродуктивной системы: часто — нарушения эякуляции; очень редко — приапизм.

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: нечас то — ринит.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто — сыпь, зуд, крапивница; редко — ангионевротический отёк; очень редко — синдром Стивенса-Джонсона;

частота неизвестна — мультиформная эритема, эксфолиативный отёк.

Нарушения общего состояния: нечасто — астения.

Прочие:

нечасто — астения;

частота неизвестна — интраоперационная нестабильность радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка) во время операции но поводу катаракты и глаукомы, носовое кровотечение.

Передозировка

Нет сообщений о случаях острой передозировки препарата.

Наиболее вероятные симптомы

Выраженное снижение артериального давления и компенсаторная тахикардия.

Лечение

Симптоматическое. Артериальное давление и частота сердечных сокращений могут восстановиться при принятии пациентом горизонтального положения. При отсутствии эффекта можно применить средства, увеличивающие объём циркулирующей крови, и, если необходимо, сосудосуживающие средства. Необходимо контролировать функцию почек. Проведение гемодиализа нецелесообразно, так как тамсулозин в значительной степени связывается с белками плазмы крови. Для предотвращения дальнейшего всасывания препарата целесообразно промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного, например, натрия сульфата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При назначении тамсулозина вместе с агенололом, эналаприлом, нифедипином и теофиллииом лекарственного взаимодействия обнаружено не было.

При одновременном применении тамсулозина с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, с фуросемидом — снижение концентрации, однако это не требует коррекции дозы, так как концентрация тамсулозина остается в пределах нормального диапазона.

Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме крови человека in vitro. В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, нропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.

Диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость выведения тамсулозина.

В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом. Одновременное назначение тамсулозина с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 может привести к увеличению концентрации тамсулозина. Одновременное назначение с кстоконазолом (сильный ингибитор изофермента CYP3A4) приводило к увеличению площади под фармакокинетической кривой (AUC) и максимальной концентрации (Сmах) тамсулозина в 2,8 и 2,2 раза соответственно.

Тамсулозин не следует назначать в комбинации с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 у пациентов с нарушением метаболизма изофермента CYP2D6. Препарат следует использовать с осторожностью в комбинации с сильными и умеренными ингибиторами изофермента CYP3A4.

Одновременное назначение тамсулозина и пароксетина, сильного ингибитора изофермента CYP2D6, приводило к увеличению Сmах и AUC тамсулозина в 1,3 и 1,6 раза соответственно, однако данное увеличение признано клинически незначимым. Одновременное применение тамсулозина с другими α1-адреноблокаторами может привести к снижению артериального давления.

Особые указания

Как и при использовании других α1 -адреноблокаторов, при лечении тамсулозином в отдельных случаях может наблюдаться снижение артериального давления, которое иногда может приводить к обморочному состоянию. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока признаки не исчезнут.

Перед назначением терапии тамсулозином необходимо исключить наличие у пациента других заболеваний, которые могут вызвать такие же симптомы, как доброкачественная гиперплазия простаты.

Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, при необходимости, определение простатического специфического антигена (ПСА).

Лечение тамсулозином пациентов с тяжёлой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) требует осторожности, т.к. исследований у этой категории пациентов не проводилось.

У некоторых пациентов, принимающих или ранее принимавших тамсулозин, во время проведения оперативных вмешательств по поводу катаракты или глаукомы возможно развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка), который может привести к осложнениям во время операции или в послеоперационном периоде. Целесообразность отмены терапии тамсулозином за 1-2 недели до операции по поводу катаракты или глаукомы не доказана. Случаи интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза имели место у пациентов, прекративших прием препарата и в более ранние сроки перед операцией. Ие рекомендуется начинать терапию тамсулозином у пациентов, которым запланирована операция по поводу катаракты или глаукомы. Во время предоперационного обследования пациентов хирург и врач-офтальмолог должны учитывать, принимает или принимал ли данный пациент тамсулозин. Это необходимо для подготовки к возможности развития во время операции синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза.

В случае развития ангионевротического отёка следует немедленно прекратить терапию препаратом. Повторное назначение тамсулозина противопоказано.

При почечной недостаточности, а также при лёгкой и умеренной печёночной недостаточности не требуется коррекции режима дозирования.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Исследований по влиянию тамсулозина па способность к управлению транспортными средствами и механизмами не проводилось. Но, учитывая возможность возникновения головокружения, необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капсулы с пролонгированным высвобождением 0,4 мг.

10, 15 или 20 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

30, 60 или 90 капсул в банке из полиэтилена высокой плотности.

1, 3 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 капсул, 2, 4 или 6 контурных ячейковых упаковок по 15 капсул, 3 контурные ячейковые упаковки но 20 капсул или одна банка вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.

(10) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные(10) — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные(10) — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные(15) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные(15) — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные(15) — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные(20) — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные(30) — банки полиэтиленовые (1) — пачки картонные(60) — банки полиэтиленовые (1) — пачки картонные(90) — банки полиэтиленовые (1) — пачки картонные

Хранение

В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать но истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Закрыть
В наличии
Заказ будет собран в течение 1-2 рабочих дней.
Доставим Тамсулозин в одну из 80 аптек г. Омска
Оплата при получении - карта, наличные
(Минимальная сумма заказа 500 рублей)
Закрыть
Аналоги по действующему веществу – Тамсулозин
Объем: 30 штук Капсулы с модифицированным высвобождением 0,4 мг
Цена:
571.34 руб
Объем: 30 штук Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые плёночной оболочкой 0,4 мг
Цена:
414.62 руб
Объем: 30 штук Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые плёночной оболочкой 0,4 мг
Цена:
642.18 руб
Объем: 30 штук Капсулы с модифицированным высвобождением 0,2 мг
Цена:
321.76 руб
Другие формы и дозировки - Тамсулозин
Объем: 30 штук Капсулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением 0,4 мг
Цена:
396.36 руб
Объем: 30 штук Капсулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением 0,4 мг
Цена:
404.83 руб
Объем: 30 штук Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 0,4 мг
Цена:
425.89 руб
Объем: 30 штук Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 0,4 мг
Цена:
440.05 руб
Объем: 30 штук Капсулы с пролонгированным высвобождением 0,4 мг
Цена:
558.66 руб
Объем: 30 штук Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые плёночной оболочкой 0,4 мг
Цена:
642.18 руб
Объем: 90 штук Капсулы с пролонгированным высвобождением 0,4 мг
Цена:
844.02 руб
Объем: 90 штук Капсулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением 0,4 мг
Цена:
855.26 руб
Объем: 90 штук Капсулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением 0,4 мг
Цена:
929.41 руб

Посмотреть все

Купить Тамсулозин-Вертекс капсулы с пролонгированным высвобождением 0,4мг №30 по низкой цене
Сколько стоит Тамсулозин-Вертекс капсулы с пролонгированным высвобождением 0,4мг №30 - цена и отзывы
X
X
Вы смотрели:
Закрыть Напишите нам об увиденной ошибке.
Отправляя форму, я согласен с условиями пользовательского соглашения и политикой конфиденциальности.
CAPTCHA
Этот вопрос задается для того, чтобы выяснить, являетесь ли Вы человеком или представляете из себя автоматическую спам-рассылку.
4 + 6 =
Решите эту простую математическую задачу и введите результат. Например, для 1+3, введите 4.