Тамсулозин Канон таблетки с пролонгированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой 0.4мг №30

Рецепт
По рецепту
Цена
397.89
Артикул
4606486025344
Действующее вещество
Тамсулозин
Производитель
Канонфарма продакшн
Объем
30 штук
Форма
Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 0,4 мг
Показания к применению – Тамсулозин

Лечение дизурических расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Инструкция по применению – Тамсулозин

Регистрационный номер

ЛП-004253

Торговое наименование

Тамсулозин Канон

Международное непатентованное наименование

Тамсулозин

Лекарственная форма

таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой

Состав

1 таблетка c пролонгированным высвобождением, покрытая пле- ночной оболочкой 0,4 мг, содержит:

Действующее вещество: тамсулозина гидрохлорид 0,40 мг;

Вспомогательные вещества: гипромеллоза (гидроксипропилме- тилцеллюлоза) 71,60 мг, кремния диоксид коллоидный 1,20 мг, лактозы моногидрат 15,40 мг, магния стеарат 2,40 мг, целлюлоза микрокристаллическая 149,00 мг;

Пленочная оболочка: Опадрай II желтый 85F32410 7,00 мг, в том числе: поливиниловый спирт 2,800 мг, макрогол (полиэтиленгли- коль) 1,414 мг, тальк 1,036 мг, титана диоксид 1,645 мг, краситель железа оксид желтый 0,105 мг.

Описание

Таблетки круглые двояковыпуклые, покрытые пленочной обо- лочкой желтого цвета. На поперечном разрезе – ядро почти бе- лого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Альфа1-адреноблокатор

Код АТХ

G04CA02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тамсулозин является специфическим конкурентным блокатором постсинаптических αl-адренорецепторов, особенно α1А и α1D подтипов, отвечающих за расслабление гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. Тамсулозин в дозировке 0,4 мг увеличивает максимальную скорость мочеиспускания, а также снижает тонус гладкой мускулатуры предстательной железы и уретры, улучшая отток мочи и, таким образом, уменьшение симптомов опорожнения и наполнения мочевого пузыря. Тамсулозин также уменьшает выраженность симптомов наполнения, в развитии которых важную роль играет гиперактивность детрузора.
При длительной терапии сохраняется воздействие на выраженность симптомов наполнения и опорожнения, уменьшая риск развития острой задержки мочи и необходимость оперативного вмешательства.
Как правило, терапевтический эффект развивается через 2 не- дели после начала приема препарата, хотя у ряда пациентов уменьшение выраженности симптомов отмечается после приема первой дозы. Способность тамсулозина воздействовать на α1А подтип адренорецепторов в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с α1В подтипом адренорецепторов, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря такой высокой селективности препарат не вызывает какого-либо клинически значимого снижения системного артериального давления (АД) как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальными показателями артериального давления.
При применении тамсулозина в суточной дозе 0,4 мг случаев клинически значимого снижения артериального давления не отмечалось.

Фармакокинетика

Всасывание: тамсулозин хорошо всасывается в кишечнике и обладает почти 100% биодоступностью. Всасывание тамсулозина несколько замедляется после приема пищи. Одинаковый уровень всасывания может быть достигнут в том случае, если пациент каждый раз принимает препарат после обычного завтрака. Тамсулозин характеризуется линейной фармакокинетикой. После однократного приема внутрь натощак 0,4 мг тамсулозина максимальная концентрация тамсулозина в плазме (Cmax) достигается в среднем через 6 часов. В равновесном состоянии, которое достигается к 4-му дню приема, концентрация тамсулозина в плазме (Css) достигает наибольшего значения через 4-6 часов как натощак, так и после приема пищи. Максимальная концентрация в плазме увеличивается примерно от 6 нг/мл после первой дозы до 11 нг/мл в равновесном состоянии. Наименьшая концентрация тамсулозина в плазме составляет 40% от максимальной концентрации в плазме натощак и после приема пищи. Существуют значительные индивидуальные различия среди пациентов в от- ношении концентрации препарата в плазме после однократной дозы и многократного приема.
Распределение: связь с белками плазмы – около 99%, объем распределения небольшой (около 0,2 л/кг).
Метаболизм: тамсулозин не подвергается эффекту «первого прохождения» и медленно биотрансформируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, сохраняющих высокую селективность к α1А-адренорецепторам. Большая часть тамсулозина представлена в плазме крови в неизмененной форме. Способность тамсулозина индуцировать активность ми- кросомальных ферментов печени практически отсутствует (экспериментальные данные).
Выведение: тамсулозин и его метаболиты главным образом вы- водятся почками, при этом приблизительно около 9% препарата выделяется в неизмененном виде.
Период полувыведения препарата (Т1/2) при однократном приеме 0,4 мг после еды составляет 10 часов, при многократном приеме - 13 часов, конечное время полувыведения - 22 ч.

Показания

Лечение дизурических расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Противопоказания

  • гиперчувствительность к тамсулозину (включая ангионевро- тический отек) и/или к любому вспомогательному веществу в составе препарата;
  • ортостатическая гипотензия (в т. ч. в анамнезе);
  • печеночная недостаточность тяжелой степени;
  • возраст до 18 лет;
  • дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо- галактозной мальабсорбции.

С осторожностью

Почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина менее 10 мл/мин), артериальная гипотензия, при одновременном применении с мощными и средней активности ингибиторами изофермента CYP3A4.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат Тамсулозин Канон предназначен для применения только у лиц мужского пола.

Способ применения и дозы

Внутрь, по 1 таблетке (0,4 мг) 1 раз в сутки независимо от приема пищи. Длительность применения не ограничена, препарат назна- чают в виде непрерывной терапии.

Таблетка должна быть принята целиком, ее нельзя разжевывать, так как это может повлиять на скорость высвобождения препарата.

Синдром отмены отсутствует.

Побочное действие

Частота развития нежелательных явлений представлена в соответствии с классификацией, рекомендованной Всемирной Организацией Здравоохранения: очень часто (>1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (оценка не может быть проведена на основании имеющихся данных).

Системно-органный класс, заболевания

Частота развития

Нежелательные явления

Нарушения со стороны нервной системы

Часто

головокружение

Нечасто

головная боль

Редко

обморок

Нарушения со стороны сердца

Нечасто

ощущение сердцебиения

Частота неизвестна

фибрилляция предсердий, аритмия, тахикардия и одышка

Нарушения со стороны сосудов

Нечасто

ортостатическая гипотензия

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Нечасто

ринит

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Нечасто

запор, диарея, тошнота, рвота

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто

кожная сыпь, кожный зуд, крапивница

Редко

ангионевротический отек

Очень редко

синдром Стивенса-Джонсона

Частота неизвестна

мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

Часто

нарушения эякуляции

Очень редко

приапизм

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Нечасто

астения

Прочие

Нечасто

астения

Частота неизвестна

описаны случаи интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка) при операции по поводу катаракты и глаукомы у пациентов, принимавших тамсулозин.

Передозировка

Нет сообщений о случаях острой передозировки тамсулозином. Симптомы: снижение АД, компенсаторная тахикардия.
Лечение симптоматическое. АД и частота сердечных сокращений могут восстановиться при принятии больным горизонтального положения. При отсутствии эффекта можно применить средства, увеличивающие объем циркулирующей крови и, если необходимо, сосудосуживающие средства. Необходимо контролировать функцию почек. Маловероятно, что диализ будет эффективен, так как тамсулозин интенсивно связывается с белками плазмы. Для предотвращения дальнейшего всасывания препарата целесообразно промывание желудка, прием активированного угля и осмотических слабительных.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При совместном применении тамсулозина с атенололом, эналаприлом, нифедипином или теофиллином взаимодействий обнаружено не было.

При одновременном применении с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, с фуросемидом - снижение концентрации, однако, это не требует изменения дозы тамсулозина, поскольку концентрация препарата остается в пределах нормального диапазона. Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека in vitro. В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона. В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с амитриптиллином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом. Диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость выведения тамсулозина. Одновременное применение тамсулозина с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 может привести к увеличению концентрации тамсулозина. Одновременное применение с кетоконазолом (мощный ингибитор изофермента CYP3A4) приводило к увеличению площади под фармакокинетической кривой «концентрация-время» (AUC) и максимальной концентрации (Cmax) тамсулозина в 2,8 и 2,2 раза соответственно. Тамсулозин не следует назначать в комбинации с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 у пациентов с нарушением метаболизма изофермента CYP2D6. Препарат следует использовать с осторожностью в комбинации с мощными и средней активности ингибиторами изофермента CYP3A4.
Одновременное назначение тамсулозина и пароксетина, мощного ингибитора изофермента CYP2D6, приводило к увеличению Cmax и AUC тамсулозина в 1,3 и 1,6 раза, соответственно, однако данное увеличение признано клинически незначимым. Одновременное назначение других блокаторов α1-адренорецеп- торов может привести к гипотензивному эффекту.

Особые указания

Как и при использовании других αl-адреноблокаторов, при лечении тамсулозином в отдельных случаях может наблюдаться снижение АД, которое иногда может приводить к обморочному состоянию. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока признаки не исчезнут.
Прежде чем начать терапию тамсулозином, пациент должен быть обследован с тем, чтобы исключить наличие других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия простаты. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, если требуется, определение простатического специфического антигена (ПСА).

У некоторых пациентов при оперативных вмешательствах по поводу катаракты или глаукомы на фоне приема препарата воз- можно развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка), который может привести к осложнениям во время операции или в послеоперационном периоде. Целесообразность отмены терапии тамсулозином за 1-2 недели до операции по поводу катаракты или глаукомы не доказана. Случаи интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза имели место у пациентов, прекративших прием препарата и в более ранние сроки перед операцией. Не рекомендуется начинать терапию тамсулозином у пациентов, которым запланирована операция по поводу катаракты или глаукомы. Во время предоперационного обследования пациентов хирург и врач-офтальмолог должны учитывать, принимает или принимал ли данный пациент тамсулозин. Это необходимо для подготовки к возможности развития во время операции интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза.
В случае развития ангионевротического отека следует немедленно прекратить терапию препаратом. Повторное назначение там- сулозина противопоказано.
Лечение тамсулозином пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) требует осторожности, т.к. исследований у этой категории пациентов не проводилось.
При почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести, а также при печеночной недостаточности легкой или средней степени тяжести не требуется коррекция режима дозирования. Имеются сообщения о случаях развития длительной эрекции и приапизма на фоне терапии альфа-1-адреноблокаторами. В случае сохранения эрекции до 4-х часов следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Если терапия приапизма не была проведена незамедлительно, это может привести к повреждению тканей полового члена и необратимой утрате потенции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиями потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, в связи с тем, что при приёме тамсулозина возможно развитие головокружения.

Форма выпуска

Таблетки c пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, пленки ПВХ/ПХТФЭ или фольги алюминиевой многослойной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 3 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Хранение

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Закрыть
В наличии
Заказ будет собран в течение 1-2 рабочих дней.
Доставим Тамсулозин в одну из 80 аптек г. Омска
Оплата при получении - карта, наличные
(Минимальная сумма заказа 500 рублей)
Закрыть
Аналоги по действующему веществу – Тамсулозин
Объем: 30 штук Капсулы с модифицированным высвобождением 0,4 мг
Цена:
597.11 руб
Объем: 30 штук Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые плёночной оболочкой 0,4 мг
Цена:
384.88 руб
Объем: 30 штук Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые плёночной оболочкой 0,4 мг
Цена:
661.68 руб
Объем: 30 штук Капсулы с модифицированным высвобождением 0,2 мг
Цена:
297.10 руб
Другие формы и дозировки - Тамсулозин
Объем: 30 штук Капсулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением 0,4 мг
Цена:
373.98 руб
Объем: 30 штук Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 0,4 мг
Цена:
391.26 руб
Объем: 30 штук Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 0,4 мг
Цена:
397.89 руб
Объем: 30 штук Капсулы с пролонгированным высвобождением 0,4 мг
Цена:
525.97 руб
Объем: 30 штук Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые плёночной оболочкой 0,4 мг
Цена:
661.68 руб
Объем: 90 штук Капсулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением 0,4 мг
Цена:
868.76 руб
Объем: 90 штук Капсулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением 0,4 мг
Цена:
930.89 руб

Посмотреть все

Купить Тамсулозин Канон таблетки с пролонгированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой 0.4мг №30 по низкой цене
Сколько стоит Тамсулозин Канон таблетки с пролонгированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой 0.4мг №30 - цена и отзывы
X
X
Вы смотрели:
Закрыть Напишите нам об увиденной ошибке.
Отправляя форму, я согласен с условиями пользовательского соглашения и политикой конфиденциальности.
CAPTCHA
Этот вопрос задается для того, чтобы выяснить, являетесь ли Вы человеком или представляете из себя автоматическую спам-рассылку.
4 + 8 =
Решите эту простую математическую задачу и введите результат. Например, для 1+3, введите 4.