- Запоры, обусловленные гипотонией и вялой перистальтикой толстой кишки.
- Регулирование стула при геморрое, проктите, трещинах ануса.
- Подготовка к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям.
Регистрационный номер
Р N002911/01
Торговое наименование
Слабилен
Международное непатентованное наименование
Натрия пикосульфат
Лекарственная форма
капли для приёма внутрь
Состав
В 1 мл (15 капель) содержится: активное вещество: натрия пикосульфат в пересчёте на безводное вещество — 7,5 мг;
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат натрия- в пересчёте на безводное вещество 2,06 мг, сорбитол (сорбит пищевой) — 375,0 мг, хлористоводородная кислота 1М раствор — 0,01 мл, вода очищенная — до 1 мл.
Описание
прозрачная слегка вязкая бесцветная или слабо окрашенная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Слабительное средство
Код АТХ
A06AB08
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Натрия пикосульфат — слабительное средство. Под действием кишечных микроорганизмов гидролизуется с образованием активной формы, которая вызывает возбуждение рецепторов слизистой оболочки толстого кишечника и усиление его перистальтики. Действие наступает через 10-12 ч после приёма.
Фармакокинетика
После приёма внутрь не всасывается из желудочно-кишечного тракта и не подвергается печеночно-кишечной циркуляции.
Показания
- Запоры, обусловленные гипотонией и вялой перистальтикой толстой кишки.
- Регулирование стула при геморрое, проктите, трещинах ануса.
- Подготовка к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, кишечная непроходимость, ущемлённая грыжа, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости, перитонит, абдоминальные боли (неясного генеза), кровотечения из желудочно-кишечного тракта, метроррагия, цистит, выраженная дегидратация, спастический запор, детский возраст (до 4 лет), беременность (I триместр).
С осторожностью
II и III триместры беременности, период лактации.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Данные о достоверных и хорошо контролируемых исследованиях у беременных женщин отсутствуют. Длительный опыт применения не выявил отрицательного влияния пикосульфата натрия на беременность. Применение пикосульфата натрия в I триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности (как и при использовании других слабительных средств) применение препарата возможно только по назначению врача.
Активный метаболит и его глюкурониды не выделяются с грудным молоком. Таким образом, препарат может быть использован в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь с небольшим количеством воды, перед сном.
Взрослые: начальная доза -10-20 капель, при стойких запорах — до 30 капель.
Для детей старше 4 лет начальная доза — 5-8 капель.
В зависимости от полученного эффекта дозу при последующих приёмах увеличивают или уменьшают. Максимальная суточная доза для взрослых — 30 капель; для детей — 15 капель.
Побочное действие
Диарея, абдоминальные боли, обезвоживание, нарушения водно-электролитного баланса, слабость, судороги, снижение артериального давления.
Передозировка
Симптомы: диарея, обезвоживание, снижение артериального давления, нарушения водно-электролитного баланса, судороги. Кроме того, при хронической передозировке возможно развитие ишемии слизистой оболочки толстой кишки, вторичного гиперальдостеронизма, мочекаменной болезни, поражения почечных канальцев. Лечение: промывание желудка, коррекция нарушений водно-электролитного баланса, спазмолитические средства.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Возможно повышение чувствительности к сердечным гликозидам. Глюкокортикостероиды, диуретики увеличивают риск развития электролитных нарушений.
Антимикробные препараты широкого спектра действия снижают эффективность натрия пикосульфата.
Особые указания
Не следует применять ежедневно без врачебного контроля более 10 дней. У детей следует применять только по назначению врача.
Не обладает вкусовыми качествами, поэтому детям можно добавлять в пищу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Натрия пикосульфат не влияет на способность к вождению автомобиля и выполнению работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.
Форма выпуска
Капли для приёма внутрь 7,5 мг/мл.
По 15 мл во флаконах светозащитного стекла с пробкой капельницей.
По 30 мл во флаконах светозащитного стекла в комплекте с капельницей. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
флакон-капельницы светозащитного стекла(1)-пачки картонныефлаконы светозащитного стекла(1) /в комплекте с крышками-капельницами/-пачки картонные.
Условия хранения
Хранить в защищённом от света и недоступном для детей месте при температуре не ниже 8 °C.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
