- Запоры, обусловленные гипотонией и вялой перистальтикой толстой кишки.
- Регулирование стула при геморрое, проктите, анальных трещинах.
- Подготовка к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям.
Регистрационный номер
ЛП-002500
Торговое наименование
Слабилен
Международное непатентованное наименование
Натрия пикосульфат
Лекарственная форма
таблетки покрытые плёночной оболочкой
Состав
|
Активное вещество: |
5,0 мг |
7,5 мг |
15,0 мг |
|
Вспомогательные вещества: |
для получения таблетки-ядра массой |
||
|
95,0 мг |
142,5 мг |
285,0 мг |
|
|
[Крахмал картофельный |
27,64 мг |
41,46 мг |
82,92 мг |
|
Лактозы моногидрат |
58.45 мг |
87,675 мг |
175,35 мг |
|
(сахар молочный) Повидон (поливинилпирролидон) |
2,96 мг |
4,44 мг |
8,88 мг |
|
Магния стеарат] |
0,95 мг |
1,425 мг |
2.85 мг |
|
Вспомогательные вещества: |
для получения таблетки, покрытой плёночной оболочкой, массой |
||
|
97,85 мг |
146,77 мг |
293,55 мг |
|
|
Опадрай Ⅱ жёлтый |
2,85 мг |
4,275 мг |
8,55 мг |
|
[Поливиниловый спирт |
1,140 мг |
1,710 мг |
3,420 мг |
|
Тальк |
0,422 мг |
0,633 мг |
1,265 мг |
|
Макрогол (полиэтиленгликоль 3350) |
0,576 мг |
0,864 мг |
1,727 мг |
|
Титана диоксид |
0,695 мг |
0,935 мг |
0.428 мг |
|
Краситель железа оксид жёлтый] |
0,017 мг |
0,133 мг |
1,710 мг |
Описание
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой бледно-жёлтого цвета (дозировка 5 мг), светло- жёлтого цвета (дозировка 7,5 мг) и коричневато-жёлтого цвета (дозировка 15 мг), круглые, двояковыпуклые. С двух сторон нанесена маркировка в виде вдавленной буквы "S".
На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Слабительное средство
Код АТХ
A06AB08
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Натрия пикосульфат — слабительное средство. Под действием кишечных микроорганизмов гидролизуется с образованием активной формы, которая вызывает возбуждение рецепторов слизистой оболочки толстого кишечника и усиление его перистальтики. Действие наступает через 10–12 ч после приёма.
Фармакокинетика
После приёма внутрь не всасывается из желудочно-кишечного тракта и не подвергается печеночно-кишечной циркуляции.
Показания
- Запор, обусловленный гипотонией и вялой перистальтикой толстой кишки.
- Регулирование стула при геморрое, проктите, трещинах ануса.
- Подготовка к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; кишечная непроходимость; ущемлённая грыжа; острые воспалительные заболевания органов брюшной полости; перитонит; абдоминальная боль (неясного генеза); кровотечения из желудочно-кишечного тракта; метроррагия; цистит; выраженная дегидратация; спастический запор; детский возраст до 10 лет (для данной лекарственной формы, детям младше 10 лет рекомендуется приём Слабилена в другой лекарственной форме — капли для приёма внутрь); беременность (Ⅰ триместр).
С осторожностью
Ⅱ и Ⅲ триместры беременности, период лактации.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Данные о достоверных и хорошо контролируемых исследованиях у беременных женщин отсутствуют. Длительный опыт применения не выявил отрицательного влияния пикосульфата натрия на беременность. Применение пикосульфата натрия в Ⅰ триместре беременности противопоказано. Во Ⅱ и Ⅲ триместрах беременности (как и при применении других слабительных средств) применение препарата возможно только по назначению врача.
Активный метаболит и его глюкурониды не выделяются с грудным молоком. Таким образом, препарат может быть использован в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь, целиком, не разламывая, запивая небольшим количеством воды, перед сном. Для взрослых и детей старше 10 лет начальная доза — 5 мг (1 таблетка по 5 мг) 1 раз в сутки, при стойких запорах — до 10 мг (2 таблетки по 5 мг) 1 раз в сутки. В зависимости от полученного эффекта дозу при последующих приёмах увеличивают или уменьшают. Максимальная суточная доза — 15 мг (1 таблетка по 15 мг или 3 таблетки по 5 мг или 2 по 7,5 мг).
Побочное действие
Диарея, абдоминальная боль, обезвоживание, нарушения водно-электролитного баланса, слабость, судороги, снижение артериального давления.
Передозировка
Симптомы: диарея, обезвоживание, снижение артериального давления, нарушения водно-электролитного баланса, судороги. Кроме того, при хронической передозировке возможно развитие ишемии слизистой оболочки толстой кишки, вторичного гиперальдостеронизма, мочекаменной болезни, поражения почечных канальцев.
Лечение: промывание желудка, коррекция нарушений водно-электролитного баланса, спазмолитические средства.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Возможно повышение чувствительности к сердечным гликозидам. Глюкокортикостероиды, диуретики увеличивают риск развития электролитных нарушений.
Антимикробные препараты широкого спектра действия снижают эффективность натрия пикосульфата.
Особые указания
Не следует применять ежедневно без врачебного контроля более 10 дней. У детей следует применять только по назначению врача.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Натрия пикосульфат не влияет на способность к управлению автотранспортом и выполнению работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки покрытые плёночной оболочкой 5 мг, 7,5 мг, 15 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 30 таблеток в банку из полимерных материалов.
Каждую банку или 1, или 2 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.
Хранение
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
