Ринорус спрей назальные 0,1% 20мл

Регистрационный номер

ЛП-000159

Торговое наименование

Ринорус^®

Международное непатентованное наименование

Ксилометазолин

Лекарственная форма

спрей назальный

Состав

Состав на 1 мл:...........................0,05 % 0,1 %

Активное вещество:

Ксилометазолина гидрохлорид.......0,5 мг 1,0 мг

Вспомогательные вещества:

Бензалкония хлорид.......................0,1 мг 0,1 мг

Натрия хлорид................................5,0 мг 5,0 мг

Динатрия эдетат.............................0,5 мг 0,5 мг

(этилендиаминтетрауксусной кислоты динатриевая соль [трилон Б])

Натрия дигидрофосфата.................6,0 мг 6,0 мг

дигидрат (натрий фосфорнокислый однозамещённый двухводный)

Натрия гидрофосфата.....................3,5 мг 3,5 мг

додекагидрат (натрий фосфорнокислый двузамещённый двенадцативодный)

Эвкалипта прутовидного листьевмасло (эвкалиптовое масло)..........0,85 мг 0,85 мг

Вода для инъекций.............................до 1 мл

Описание

Прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Противоконгестивное средство - альфа-адреномиметик

Код АТХ

R01AA07

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике (деконгестант).

Ксилометазолин (производное имидазолина) является альфа- адреномиметиком. Вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа. Восстанавливает проходимость носовых ходов, быстро облегчает носовое дыхание и улучшает отхождение выделений из носа при ринитах (насморках) различного происхождения.

Действие препарата наступает через 5-10 минут после его применения и продолжается до 10 часов.

Фармакокинетика

При местном применении ксилометазолин практически не всасывается, поэтому его концентрация в плазме крови очень мала (современными аналитическими методами не определяется).

Показания

• острый ринит (в том числе на фоне острых респираторных заболеваний и аллергический ринит);
• синусит;
• евстахиит;
• средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отёка слизистой оболочки носоглотки);
• для облегчения проведения риноскопии;
• подготовка больных к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Противопоказания

• артериальная гипертензия;
• тахикардия;
• выраженный атеросклероз;
• глаукома (закрытоугольная);
• атрофический ринит;
• гипертиреоз;
• хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);
• детский возраст до 6 лет (для 0.1 % раствора);
• детский возраст до 2 лет (для 0.05 % раствора);
• повышенная чувствительность к ксилометазолину;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата (в том числе к эвкалиптовому маслу).

Не применять при терапии ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами, а также с другими препаратами, повышающими артериальное давление.

С осторожностью

С осторожностью следует назначать препарат при сахарном диабете, ишемической болезни сердца, стенокардии III-IV функционального класса, гиперплазии предстательной железы, феохромоцитоме, при беременности и в период лактации.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

При беременности и в период лактации препарат следует применять только после тщательной оценки соотношения пользы для матери и риска для плода и ребёнка, с осторожностью, не допускается превышения рекомендуемых доз.

Способ применения и дозы

Спрей назальный 0.05 %, 0.1%.

Взрослым и детям старше 6 лет — по 1 (одному) впрыскиванию 0,1 % спрея в каждую ноздрю (носовой ход) 3 раза в сутки;

При необходимости можно повторить впрыскивание (не более двух впрыскиваний одновременно).

Детям от 2 до 6 лет — по 1 (одному) впрыскиванию 0,05 % спрея в каждую ноздрю (носовой ход) 1-2 раза в сутки.

Не следует применять препарат более 3 раз в сутки.

Продолжительность лечения — не более 5-7 дней (без перерыва).

После завершения терапии препарат можно назначать повторно только через несколько дней.

Длительность применения препарата у детей определяет врач.

Правила применения препарата:

Снять с флакона защитный колпачок. Перед первым применением следует несколько раз нажать на распылительную насадку до появления струи с “облачком тумана”. Флакон готов к использованию. При впрыскивании следует нажать на распылительную насадку 1 раз. Препарат вдыхать через нос. По возможности следует держать флакон-распылитель вертикально. Не распылять спрей горизонтально или вниз. После применения флакон- распылитель закрыть защитным колпачком.

Побочное действие

Местные реакции: при частом и/или длительном применении раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, парестезии, чиханье, гиперсекреция; отёк слизистой оболочки носа.

Системные реакции: рвота, головная боль, ощущение сердцебиения, повышение артериального давления, бессонница, нарушение зрения, депрессия (при длительном применении высоких доз).

Передозировка

Симптомы: снижение температуры тела, брадикардия, повышение артериального давления.

Лечение: проводят симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Возможно усиление системного действия при одновременном применении ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) и трициклических антидепрессантов.

Особые указания

Не следует превышать рекомендованные дозы и применять в течение длительного времени.

Перед применением необходимо очистить носовые ходы. Не следует применять более 7 дней.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В дозах, превышающих рекомендуемые, может влиять на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, что требует соблюдения осторожности.

Форма выпуска

Спрей назальный 0,05 %,0,1%.

По 10 мл или 20 мл во флаконы из пластика с насадкой-распылителем и колпачком крышкой. Каждый флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

флаконы пластиковые с распылителем(1)-пачки картонные

Хранение

В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.