Отривин спрей назальный дозированный 0,1% флакон 10мл

Регистрационный номер

П N011649/04

Торговое наименование

Отривин^®

Международное непатентованное наименование

Ксилометазолин

Лекарственная форма

спрей назальный дозированный

Состав

1 мл препарата содержит: Действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид 1 мг.

Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидраТ 5 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат 1,7 мг, динатрия эдетат 0,5 мг, бензалкония хлорид 50 % раствор 0,1 мг (в пересчёте на бензалкония хлорид 0,05 мг), сорбитол 70 % 20 мг, гипромеллоза-4 тыс. 5 мг, натрия хлорид 4 мг, вода очищенная до 1 мл.

Описание

прозрачный бесцветный раствор практически без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Противоконгестивное средство - альфа-адреномиметик

Код АТХ

R01AA07

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с а- адреномиметическим действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя отёк и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах.

Отривин^® хорошо переносится пациентами с чувствительной слизистой оболочкой, его воздействие не препятствует отделению слизи. Отривин^® имеет сбалансированное значение pH, характерное для полости носа. В состав препарата входят неактивные компоненты — сорбитол и гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза), которые являются увлажнителями. Таким образом, увлажняющая формула позволяет уменьшить симптомы раздражения и сухости слизистой оболочки носа, возникающие при длительном использовании ксилометазолина.

В терапевтических концентрациях препарат не раздражает слизистую оболочку, не вызывает гиперемию. Действие наступает через несколько минут и продолжается в течение 12 часов.

Фармакокинетика

При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме ниже предела обнаружения.

Показания

• острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), острый аллергический ринит
• поллиноз
• синусит
• евстахиит
• средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки)
• подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ксилометазолину и другим компонентам препарата, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, атрофический ринит, гипертиреоз, состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

сахарный диабет; заболевания сердечно-сосудистой системы (в том числе ИБС, стенокардия); гиперплазия предстательной железы; при повышенной чувствительности к адренергическим препаратам, сопровождающейся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат не следует применять в период беременности. В период лактации препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и младенца, под контролем врача. Не допускается превышать рекомендуемую дозировку.

Способ применения и дозы

Интраназально.

Взрослые и дети старше 12 лет:

по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 3 раза в сутки. Не следует применять более 3 раз в сутки.

Побочное действие

Классификация частоты возникновения побочных реакций:

очень часто

(>= 10); часто (>=1/100, < 1/10); нечасто (>=1/1000, < 1/100); редко (>=1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000).

Со стороны иммунной системы:

Очень редко: реакции гиперчувствительности (ангионевротический отёк, сыпь, зуд).

Со стороны нервной системы:

Часто: головная боль.

Редко: бессонница, депрессия (при длительном применении в высоких дозах).

Со стороны органов чувств:

Очень редко: нарушение четкости зрительного восприятия.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов, в частности, тахикардия, аритмия, повышение артериального давления, иногда может наблюдаться спутанность сознания. Лечение симптоматическое, под контролем врача.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Несовместим с ингибиторами моноаминооксидазы и трициклическими антидепрессантами.

Особые указания

Не рекомендуется применять в непрерывном режиме более 10 дней.

Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых людей. Длительное (более 10 дней) или чрезмерное применение препарата может вызвать эффект «рикошета» (медикаментозный ринит).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Ксилометазолин не влияет на способность управлять транспортным средством и механизмами.

Форма выпуска

Спрей назальный дозированный 0,1 %.

По 10 мл или 15 мл препарата в белом или прозрачном флаконе из полиэтилена высокой плотности, снабжённом помповым дозирующим устройством с наконечником и с защитным колпачком из полиэтилена. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Хранение

При температуре не выше 30 °C, в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.