- острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка);
- острый аллергический ринит;
- поллиноз;
- синусит;
- евстахиит;
- средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки);
- подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
Регистрационный номер
ЛСР-000589/09
Торговое наименование
Ксимелин Эко с ментолом
Международное непатентованное наименование
Ксилометазолин
Лекарственная форма
спрей назальный дозированный
Состав
1 доза содержит:
Активное вещество: Ксилометазолина гидрохлорид — 140 мкг
Вспомогательные вещества:
- сорбитол..................................... 1,96 мг
- касторовое масло гидрированное...350 мкг
- левоментол....................................42 мкг
- цинеол (эвкалиптол).....................28 мкг
- натрия хлорид............................728 мкг
- натрия гидрофосфата дигидрат..280 мкг
- натрия дигидрофосфата дигидрат.....280 мкг
- динатрия эдетат............................70 мкг
- вода очищенная...................... до 140 мкл
Описание
Прозрачная до слегка непрозрачной, бесцветная до слегка окрашенной, жидкость с запахом ментола.
Фармакотерапевтическая группа
Противоконгестивное средство - альфа-адреномиметик
Код АТХ
R01AA07
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметическим действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой носа, устраняя, таким образом, отёк и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах.
В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию. Действие наступает через несколько минут и продолжается в течение 10-12 часов.
Фармакокинетика
При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
Показания
- острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка);
- острый аллергический ринит;
- поллиноз;
- синусит;
- евстахиит;
- средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки);
- подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, атрофический ринит, тиреотоксикоз, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), беременность, детский возраст до 10 лет.
С осторожностью
Сахарный диабет, стенокардия напряжения III — IV функционального класса, гиперплазия предстательной железы.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Во время лактации препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения пользы и риска для матери и ребёнка, не допускается превышать рекомендуемую дозировку.
Способ применения и дозы
Интраназально.
Для взрослых и детей старше 10 лет: По 1 впрыскиванию в каждый носовой ход (при необходимости можно повторить); не следует применять более 3 раз в день. Продолжительность лечения — не более 10 дней.
Побочное действие
При частом и/или длительном применении — раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, парестезии, чиханье, гиперсекреция.
Редко — отёк слизистой оболочки носа, сердцебиение, тахикардия, аритмии, повышение артериального давления, головная боль, рвота, бессонница, нарушение зрения; депрессия (при длительном применении высоких доз).
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Несовместим с ингибиторами моноаминоксидазы и трициклическими антидепрессантами.
Особые указания
Не следует применять в течение длительного времени, например, при хроническом рините. Если симптомы заболевания ухудшаются или состояние больного не улучшается в течение 3-х дней приёма Ксимелина Эко с ментолом, необходимо проконсультироваться с врачом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Ксимелин Эко с ментолом не влияет на способность управлять транспортным средством или оборудованием.
Форма выпуска
Спрей назальный дозированный 140 мкг/доза.
По 10 мл препарата (не менее 60 доз) в пластиковом флаконе, снабжённом помповым дозирующим устройством с наконечником и защитным колпачком из полиэтилена. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
флаконы пластиковые с дозирующим устройством(1)-пачки картонные.
Хранение
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2,5 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.