Лечение и профилактика поражений кожи волосистой части головы, вызванных дрожжеподобными микроорганизмами Malassezia furfur (Pityrosporum ovale), таких как отрубевидный лишай, себорейный дерматит волосистой части головы и различные виды перхоти.
Регистрационный номер
П N014668/01
Торговое наименование
Перхотал
Международное непатентованное наименование
Кетоконазол
Лекарственная форма
шампунь
Состав
В 100 г шампуня содержится:
Активное вещество: кетоконазол 1 г или 2 г;
Вспомогательные компоненты: натрия лаурилсульфат, диэтаноламид кокосового масла жирных кислот, полисорбат 80, натрия хлорид, пропиленгликоль, динатрия эдетат, хлористоводородная кислота, троламин, акриламида и диаллилдиметиламмония хлорида сополимер (поликватерниум-7), этиленгликоля моностеарат, вода очищенная;
Ароматические добавки и красители: шампунь 1 % — ароматизатор SSB D 01274, краситель бриллиантовый голубой, E133; шампунь 2 % — ароматизатор AL 012403, краситель пунцовый (Понсо 4R), E124.
Описание
1 % шампунь. Однородная вязкая перламутровая жидкость голубого цвета с приятным парфюмерным запахом.
2 % шампунь. Однородная вязкая перламутровая жидкость розового цвета с приятным парфюмерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковое средство
Код АТХ
J02AB02, D01AC08
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Кетоконазол, синтетическое производное имидазолдиоксолана, обладает противогрибковым действием в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton sp., Epidermophyton sp., Micosporum sp., и дрожжеподобных грибов, таких как Candida sp. и Malassezia furfur (Pityrosporum ovale).
Кетоконазол проявляет противогрибковую активность в отношении Pityrosporum ovale и Pityrosporum orbiculare, вызывающих избыточное шелушение кожи.
Шампунь ПЕРХОТАЛ быстро уменьшает шелушение и зуд кожи головы, которые обычно ассоциируются с перхотью и себорейным дерматитом.
Фармакокинетика
Всасывание действующих веществ через кожу при местном применении незначительно. Поскольку даже при длительном применении содержание кетоконазола в крови не определяется, можно прийти к заключению, что системным действием препарат не обладает.
Показания
Лечение и профилактика поражений кожи волосистой части головы, вызванных дрожжеподобными микроорганизмами Malassezia furfur (Pityrosporum ovale), таких как отрубевидный лишай, себорейный дерматит волосистой части головы и различные виды перхоти.
Противопоказания
Шампунь ПЕРХОТАЛ противопоказан при наличии повышенной чувствительности к любому из его компонентов.
С осторожностью
В результате клинических исследований кетоконазол в плазме не обнаружен, тем не менее, женщинам в период беременности и лактации следует принимать шампунь ПЕРХОТАЛ 2 % с осторожностью.
Способ применения и дозы
На поражённые участки кожи или волосистой части головы нанести шампунь ПЕРХОТАЛ 2 % на 3–5 минут, затем промыть водой.
Лечение:
- отрубевидный лишай: ежедневное применение в течение 5 дней, а при отсутствии эффекта возможно продление курса до 7 дней;
- себорейный дерматит волосистой части головы и различные виды перхоти: два раза в неделю в течение 1 месяца.
Профилактика:
Для профилактики используется шампунь ПЕРХОТАЛ 1 %.
- отрубевидный лишай: ежедневно в течение 3–5 дней перед наступлением лета;
- себорейный дерматит волосистой части головы и различные виды перхоти: еженедельно.
Побочное действие
Шампунь ПЕРХОТАЛ 2 %, как правило, хорошо переносится, но могут отмечаться местные реакции:
- местное раздражение кожи, зуд и жжение кожи, повышенная жирность или сухость волос, выпадение волос;
- аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь).
В отдельных случаях, в основном у пациентов с химически повреждёнными или седыми волосами, отмечалось изменение цвета волос.
Передозировка
При использовании шампуня ПЕРХОТАЛ развитие передозировки не предполагается, так как препарат предназначен только для наружного применения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Лекарственное взаимодействие препарата ПЕРХОТАЛ при наружном применении не описано.
Особые указания
Следует избегать попадания в глаза. При попадании шампуня в глаза необходимо промыть их водой. При случайном попадании внутрь не рекомендуется вызывать рвоту или использовать промывание желудка, для предотвращения аспирации (попадания рвотных масс в лёгкие).
При комбинированном длительном применении с местными лекарственными формами глюкокортикостероидов (ГКС) для предотвращения развития синдрома «отмены» рекомендуется использовать ГКС утром, а шампунь ПЕРХОТАЛ — вечером, с последующей постепенной отменой ГКС в течение 2–3 недель.
Информация о наличии каких-либо неблагоприятных эффектов у детей отсутствует, эффективность и безопасность применения у них не установлены.
Форма выпуска
Шампунь 1 % и 2 %.
По 25 мл, 60 мл, 100 мл, 150 мл, 200 мл и 250 мл в пластиковые флаконы с завинчивающейся пластиковой крышкой.
Флакон упаковывают в пленку термоусадочную.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
По 5 мл в саше, по 25 или 5 саше вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
