Производитель
Состав
1 г шампуня лекарственного содержит:
действующее вещество: кетоконазол - 20,00 мг.
вспомогательные вещества: натрия лауретсульфат (70 % раствор) - 200,00 мг. пропилбетаинамид жирных кислот кокосового масла (кокамидопропилбетаин (30 % раствор)) - 75,00 мг. диэтаноламид жирных кислот кокосового масла (кокадиэтаноламид) - 15,00 мг. хлористоводородная кислота разведенная - до рН 6,0-8,0. натрия хлорид - 4,00 мг. имидомочевина - 2,00 мг. краситель «Красный очаровательный» (Е129) - 0,03 мг. вода очищенная - до 1,00 г.Фармакологическое действие
Противогрибковое средство.
Код АТХ
D01AC08
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Кетоконазол, синтетическое производное имидазол-диоксолана, обладает противо-грибковым действием в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton spp., Epidermophyton spp., Microsporum spp., и дрожжей, таких как Candida spp. и Malassezia furfur (Pityrosporum ovale). Шампунь быстро уменьшает шелушение и зуд, которые обычно ассоциируются с перхотью, себорейным дерматитом, отрубевидным лишаем.
Механизм действия кетоконазола основывается на ингибировании системы цитохром P450 у грибов, который уменьшает синтез эргостерола - главного компонента клеточной мембраны грибов.
Фармакокинетика
Концентрация кетоконазола не определяется в плазме крови после местногонанесения шампуня на волосистую часть кожи головы, однако определяется послеместного нанесения шампуня на все тело в концентрации 11,2-33,3 нг/мл.Маловероятно, что такая концентрация может вызвать какие-либо лекарственныевзаимодействия, однако возможно усиление аллергических реакций.Показания
Применение при беременности и кормлении грудью
Контролируемых исследований с участием беременных и кормящих женщин не проводилось. Нет данных о том, что кетоконазол в виде шампуня лекарственного может быть опасен при применении у беременных и кормящих женщин.
При беременности и в период грудного вскармливания препарат применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Перед применением препарата, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
В период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.Противопоказания
- Гиперчувствительность к действующему веществу (кетоконазолу) или к какому-либо вспомогательному веществу лекарственного препарата.
- детский возраст до 12 лет.
Побочные действия
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
очень часто ≥ 1/10.
часто от ≥ 1/100 до
нечасто от ≥ 1/1000 до
редко от ≥ 1/10000 до
очень редко
частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.
Со стороны органов зрения:
нечасто – раздражение глаз, повышенное слезотечение.
Системные нарушения и осложнения в месте нанесения:
нечасто – эритема в месте нанесения, раздражение в месте нанесения, гиперчувствительность, кожный зуд, пустулы, кожные реакции.
Со стороны иммунной системы:
нечасто – гиперчувствительность.
Инфекции и инвазии:
нечасто – фолликулит.
Со стороны нервной системы:
нечасто – нарушение вкусовой чувствительности.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
нечасто – угревая сыпь, алопеция, контактный дерматит, сухость кожи, нарушение текстуры волос, ощущение жжения, кожная сыпь, шелушение кожи.
очень редко – отек, крапивница, изменение цвета волос.Взаимодействие
Как принимать, курс приема и дозировка
Подростки с 12 лет и взрослые
Наружно.
Нанесите шампунь на пораженные участки кожи и оставьте на 3-5 минут, затем смойте водой.
Лечение:
- отрубевидный лишай: один раз в день в течение 5 дней.
- себорейный дерматит и перхоть: два раза в неделю в течение 2-4 недель.
Профилактика:
- отрубевидный лишай: один раз в день в течение 3 дней (разовый курс лечения перед наступлением лета).
- себорейный дерматит и перхоть: еженедельно или один раз в две недели.
Информация о наличии каких-либо неблагоприятных эффектов у детей отсутствует. Безопасность и эффективность применения кетоконазола в форме шампуня лекарственного у детей до 12 лет не установлены.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, илипоявляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйтепрепарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах,которые указаны в инструкции по применению.Передозировка
Специальные указания
Кетоконазол предназначен только для наружного применения! Не проглатывать!
При применении шампуня следует избегать попадания его в глаза. При попадании шампуня в глаза необходимо промыть их водой.
Для предотвращения синдрома отмены при длительном наружном лечении глюкокортикостероидами рекомендуется продолжать наружное применение глюкокортикостероидов в сочетании с шампунем с последующей постепенной отменой глюкокортикостероидов в течение 2-3 недель.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает воздействия на способность управлять автомобилем иработать с техникой.Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
