Грибковые инфекции вызванные чувствительными возбудителями; дерматомикозы (дерматомикоз гладкой кожи, паховая эпидермофития, эпидермофития кистей и стоп, кандидоз кожи, отрубевидный лишай, себорейный дерматит, вызванный Pityrosporum ovale), фолликулит.
Регистрационный номер
ЛСР-002191/08
Торговое наименование
Себозол®
Международное непатентованное наименование
Кетоконазол
Лекарственная форма
мазь для наружного применения
Состав
100 г мази содержат:
активное вещество: кетоконазол 2,0 г;
вспомогательные вещества: эмульсионный воск 4,0 г, спирты цетилстеариловые 2,0 г, моноглицериды дистиллированные 4,0 г, твин-80 (полисорбат) 2,0 г, пропиленгликоль 2,0 г, глицерин (глицерол) 5,0 г, масло касторовое 7,0 г, бутилгидрокситолуол (дибунол) 0,1 г, нипагин (метилпарагидроксибензоат) — 0,15 г, нипазол (пропилпарагидроксибензоат) 0,05 г, вода очищенная до 100 г.
Описание
Мазь белого или белого с желтоватым или розоватым оттенком цвета со слабым специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковое средство
Код АТХ
J02AB02, D01AC08
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Активное вещество — кетоконазол, производное имидазолдиоксолана. Оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие в отношении дерматофитов (Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporum spp.), дрожжевых грибов (Candida spp.), диморфных грибов и эумицетов, Pityrosporum spp..
Механизм действия заключается в ингибировании синтеза эргостерола и липидов мембраны, необходимых для синтеза клеточной стенки грибов (грибы теряют способность к образованию нитей и колоний), и нарушении проницаемости клеточной стенки. Ингибирует биотрансформацию бластоспор Candida albicans в инвазивные формы.
Препарат активен в отношении стафилококков и стрептококков.
Фармакокинетика
При наружном применении не всасывается в системный кровоток.
Показания
Грибковые инфекции вызванные чувствительными возбудителями; дерматомикозы (дерматомикоз гладкой кожи, паховая эпидермофития, эпидермофития кистей и стоп, кандидоз кожи, отрубевидный лишай, себорейный дерматит, вызванный Pityrosporum ovale), фолликулит.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, период беременности и лактации.
Способ применения и дозы
Наружно.
Мазь наносят один раз в сутки на поражённый участок кожи, захватывая также на 2 см здоровые участки.
Лечение продолжают ещё несколько дней после исчезновения симптомов заболевания. Средняя продолжительность лечения кандидамикозов и плесневых микозов — 2-3 недели, дерматофитии — 2-6 недель, отрубевидного лишая — 2-3 недели, паховой эпидермофитии — 2-4 недели.
При себорейном дерматите мазь применяется 1-2 раза в день в течение 2-4 недель. Для лечения плесневых микозов применяют 1 раз в день в течение 5 дней; для их профилактики -1 раз в день в течение 3 дней.
Побочное действие
Аллергические реакции, чувство жжения, контактный дерматит.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не описано.
Особые указания
Информация о наличии каких-либо неблагоприятных эффектов у детей отсутствует, эффективность и безопасность применения у них не установлены.
Форма выпуска
Мазь для наружного применения 2%.
В тубах по 15 г, 30 г, 50 г.
Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Хранение
При температуре не выше 15 °C, в сухом защищённом от света и недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
