Инфекционно-воспалительные заболевания преимущественно мочеполовых путей (в том числе пиелонефрит, цистит, уретрит, эпидидимит; инфицированная аденома или карцинома предстательной железы и др.), вызванные чувствительными к нитроксолину микроорганизмами.
Профилактика инфекционных осложнений при диагностических и лечебных манипуляциях (катетеризация, цистоскопия) в послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах на почках и мочеполовых путях.
Регистрационный номер
ЛСР-008832/08
Торговое наименование
Нитроксолин
Международное непатентованное наименование
Нитроксолин
Лекарственная форма
таблетки, покрытые оболочкой
Состав
На одну таблетку:
Активное вещество: нитроксолин — 50 мг.
Вспомогательные вещества (ядро): лактозы моногидрат — 18,8 мг, крахмал картофельный — 26,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,6 мг, тальк — 2,8 мг, кальция стеарат — 0,9 мг, полисорбат-80 (твин-80) — 0,9 мг;
Вспомогательные вещества (оболочка): сахар (сахароза) — 83,13 мг, магния гидроксикарбонат — 10,77 мг, повидон К17 — 1,66 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,81 мг, тальк — 0,3 мг, титана диоксид — 2,82 мг, тропеолин О — 0,18 мг, азорубин (кислотный красный 2С для фармацевтических целей) — 0,03 мг, воск пчелиный — 0,3 мг.
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой светло-оранжевого или оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые. На изломе видны три слоя: внутренний — от желтого до серовато-желтого цвета, допускается слегка зеленоватый оттенок; средний — белого цвета и наружный — от светло-оранжевого до оранжевого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное средство - оксихинолин
Код АТХ
J01XX07
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Противомикробное средство широкого спектра действия.
Нитроксолин селективно ингибирует синтез бактериальной ДНК и оказывает действие как на грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus spp. (в том числе S.aureus), Streptococcus spp. (в том числе бета-гемолитические стрептококки, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus subtilis; так и на грамотрицательные микроорганизмы: N. gonorrhoeae, E.coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp.
Нитроксолин активен также в отношении Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis, некоторых видов грибов (Candida spp., дерматофиты, плесени, некоторые возбудители глубоких микозов).
Фармакокинетика
Абсорбция — высокая. Выводится почками в неизменённом виде, при этом отмечается высокая концентрация в моче (100 мкг/мл и более).
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания преимущественно мочеполовых путей (в том числе пиелонефрит, цистит, уретрит, эпидидимит; инфицированная аденома или карцинома предстательной железы и др.), вызванные чувствительными к нитроксолину микроорганизмами.
Профилактика инфекционных осложнений при диагностических и лечебных манипуляциях (катетеризация, цистоскопия) в послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах на почках и мочеполовых путях.
Противопоказания
Нарушения функции почек, сопровождающиеся олиго- или анурией; тяжёлые заболевания печени; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; детский возраст до трёх лет (с учетом твердой неделимой лекарственной формы), катаракта, неврит, полиневрит, беременность (III триместр), период лактации.
Повышенная чувствительность к препаратам хинолинового ряда.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь.
Для взрослых суточная доза составляет 400-800 мг.
Кратность приёма 3-4 раза в сутки с интервалом 6-8 ч.
Курс лечения 2-3 недели.
При хронических инфекциях мочевыводящих путей препарат можно назначать повторно по 2 недели с 2 недельным перерывом.
Средняя суточная доза для детей старше 5 лет - 0,2-0,4 г (по 0,05-0,1 г. 4 раза в сутки), моложе 5 лет - 0,2 г в сутки.
Для профилактики инфекций при операциях на почках и мочевыводящих путях назначают по 0,1 г на приём 4 раза в сутки в течение 2-3 недель.
Детям назначают в суточной дозе 10-30 мг/кг в 3-4 приёма.
Побочное действие
Иногда возможны тошнота, рвота, потеря аппетита, очень редко — кожные аллергические реакции.
В редких случаях — тахикардия, атаксия, головная боль, парестезии, полинейропатия, нарушения функции печени.
При длительном применении описан случай развития неврита глазного нерва.
Особые указания
Во время лечения моча окрашивается в шафранно-жёлтый цвет.
Форма выпуска
Таблетки покрытые оболочкой, 50 мг.
Для препаратов, произведенных на ОАО «Ирбитский химфармзавод»:
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 50 таблеток в банку оранжевого стекла, или флакон из полиэтилена, или банку из полимерных материалов.
5 контурных ячейковых упаковок или банку оранжевого стекла с инструкцией по применению, помещают в пачку из картона.
100 флаконов из полиэтилена или банок из полимерных материалов с инструкцией по применению помещают в коробку из картона (для стационаров).
Для препаратов, произведенных на ООО «Авексима Сибирь»:
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 50 таблеток в банку из полимерных материалов.
По 5 контурных ячейковых упаковок или 1 банку из полимерных материалов вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Хранение
Хранить в защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
По истечении срока действия препарат не применять.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
