Нитроксолин-УБФ таблетки покрытые оболочкой 50мг №50

Регистрационный номер

Р N002051/01

Торговое наименование

Нитроксолин-УБФ

Международное непатентованное наименование

Нитроксолин

Лекарственная форма

таблетки, покрытые оболочкой

Состав

1 таблетка содержит

Активное вещество: Нитроксолин — 50 мг.

Вспомогательные вещества:

Ядро: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 0,022 г, крахмал картофельный — 0,021 г, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,003 г, тальк — 0,003 г, кальция стеарат — 0,001 г до получения таблетки (без оболочки) 0,1 г.

Оболочка: сахароза (сахар) — 0,07866 г, магния гидроксикарбонат — 0,01717 г, повидон — 0,00093 г, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,00123 г, тальк — 0,00015 г, титана диоксид — 0,00127 г, краситель хинолиновый жёлтый — 0,00054 г, воск — 0,0005 г до получения таблетки массой (с оболочкой) 0,2 г.

Описание

Круглые, двояковыпуклой формы таблетки, покрытые оболочкой, желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета. На поперечном разрезе видны два слоя: внешний слой окрашен в жёлтый или зелено-жёлтый цвет, внутренний слой — в жёлтый или серо-жёлтый цвет, допускается лёгкий зеленый оттенок.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное средство - оксихинолин

Код АТХ

J01XX07

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Противомикробное средство широкого спектра действия. Нитроксолин селективно ингибирует синтез бактериальной дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК), образует комплексы с металлосодержащими ферментами микробной клетки.

Оказывает действие на грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus spp. (в том числе Staphylococcus aureus)," Streptococcus spp. (в том числе бета-гемолитические стрептококки, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus spp. (в том числе Bacillus subtilis). Оказывает действие на грамотрицательные микроорганизмы: Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp.

Нитроксолин активен в отношении Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis.

Нитроксолин активен в отношении некоторых видов грибов (Candida spp., дерматофиты, плесени, некоторые возбудители глубоких микозов).

Фармакокинетика

После приёма внутрь в высокой степени абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Выводится почками в неизменённом виде. Отмечается высокая концентрация в моче (100 мг/мл и более).

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания преимущественно мочевыводящих путей (в том числе пиелонефрит, цистит, уретрит, эпидидимит; инфицированная аденома или карцинома предстательной железы), вызванные чувствительными к нитроксолину микроорганизмами.

Профилактика инфекционных осложнений при диагностических и лечебных манипуляциях (катетеризация, цистоскопия) в послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах на почках и мочывыводящих путях.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к нитроксолину, к другим компонентам препарата, к препаратам хинолинового ряда.
• Катаракта, неврит, полиневрит
• Хроническая почечная недостаточность (олиго-, анурия).
• Печеночная недостаточность.
• Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
• Врожденная непереносимость галактозы, непереносимость фруктозы, дефицит лактозы Лаппа или синдром мальабсорбции глюкозо-галактозы или дефицит сахаразы-изомальтазы.

С осторожностью

С осторожностью назначают при почечной недостаточности (возможна кумуляция).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Противопоказан прием препарата во время беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь во время или после еды.

Для взрослых суточная доза составляет 400-800 мг. Кратность приёма 3-4 раза в сутки с интервалом 6-8 ч. Курс лечения 2-3 недели.

Максимальная суточная доза — 800 мг.

При хронических инфекциях мочевыводящих путей препарат можно назначать повторно по 2 недели с 2 недельным перерывом.

Средняя суточная доза для детей от 3 до 5 лет — 0,2 г в сутки, разделённая на 4 приёма; старше 5 лет — 0,2-0,4 г (по 0,05-0,1 г 4 раза в сутки).

Для профилактики инфекций при операциях на почках и мочевыводящих путях назначают по 0,1 г на приём 4 раза в сутки в течение 2-3 недель.

Побочное действие

Тошнота, рвота, потеря аппетита, кожные аллергические реакции, тахикардия, атаксия, головная боль, парестезии, полинейропатия, нарушения функции печени.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Данные о случаях передозировки отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном приёме с антацидными средствами, содержащими магний, действие нитроксолина уменьшается.

Препарат ухудшает всасывание налидиксовой кислоты.

Особые указания

Во время лечения моча окрашивается в шафранно-жёлтый цвет.

При приёме внутрь в терапевтических дозах Нитроксолин-УБФ не оказывает влияние на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенной концентрации внимания.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 25, 30, 40, 50, 60, 100 таблеток в банки полимерные.

Каждую банку или 1, 2, 3, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Хранение

В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.