- Грибковые инфекции кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inquinalis);
- межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum);
- грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);
- кандидозы кожи;
- разноцветный (отрубевидный) лишай;
- дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него).
Регистрационный номер
ЛП-007861
Торговое наименование
НАФТИФИН
Международное непатентованное наименование
Нафтифин
Лекарственная форма
крем для наружного применения
Состав
Состав на 1 г:
Действующее вещество: нафтифина гидрохлорид — 10,0 мг;
Вспомогательное вещество: натрия гидроксид — 1,2 мг; бензиловый спирт — 10,0 мг; сорбитана стеарат — 19,0 мг; цетилпальмитат — 20,0 мг; цетиловый спирт — 40,0 г; стеариловый спирт — 40,0 мг; полисорбат-60 — 61,0 мг; изопропилмиристат — 80,0 мг; вода очищенная — до 1000,0 мг.
Описание
Однородный крем белого или почти белого цвета со слабым характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковое средство
Код АТХ
D01AE22
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Нафтифин — противогрибковое средство для наружного применения, относящееся к классу аллиламинов. Механизм действия связан с ингибированием сквален-2,3-эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргостерола, входящего в состав клеточной стенки гриба. Активен в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum, плесеней (Aspergillus spp.), дрожжевых грибов (Candida spp., Pityrosporum) и других грибов (например, Sporothrix schenckii). В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно. В отношении дрожжевых грибов препарат проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. Обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызвать вторичные бактериальные инфекции. Обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.
Фармакокинетика
При наружном применении хорошо проникает в кожу, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных её слоях. После нанесения на кожу системной абсорбции подвергается менее 6 % нафтифина. Всосавшееся количество частично подвергается метаболизму и выводится почками и через кишечник. Период полувыведения нафтифина составляет 2–3 дня.
Показания
- Грибковые инфекции кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inquinalis);
- межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum);
- грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);
- кандидозы кожи;
- разноцветный (отрубевидный) лишай;
- дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к нафтифину, бензиловому спирту или другим компонентам препарата;
- беременность и период грудного вскармливания (безопасность и эффективность применения не установлены).
С осторожностью
Детский возраст (опыт клинического применения ограничен).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (безопасность и эффективность препарата у данной категории пациентов не изучена).
Способ применения и дозы
Наружно.
При поражении кожи
Препарат НАФТИФИН наносят 1 раз в день на поражённую поверхность кожи и прилегающие к ней участки (приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения) после их тщательной очистки и высушивания.
Длительность терапии при дерматомикозах — 2–4 недели (при необходимости до 8 недель), при кандидозах — 4 недели.
При поражении ногтей
Препарат НАФТИФИН наносят 2 раза в день на поражённый ноготь. Перед первым применением препарата максимально удаляют поражённую часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей.
Длительность терапии при онихомикозах — до 6 месяцев.
Для предотвращения рецидива лечение следует продолжить в течение минимум 2 недель после исчезновения клинических симптомов.
Побочное действие
В отдельных случаях могут наблюдаться местные реакции: сухость кожи, гиперемия кожи (покраснение) и жжение. Побочные эффекты носят обратимый характер и не требуют отмены лечения.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
При применении препарата в соответствие с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании внутрь показано промывание желудка, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействие с другими лекарственными средствами не изучалось.
Особые указания
Препарат НАФТИФИН не предназначен для применения в офтальмологии.
Не следует допускать попадания препарата в глаза.
Для достижения терапевтического эффекта требуется курсовое лечение.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат НАФТИФИН не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Крем для наружного применения 1 %.
По 15 г, 20 г, 25 г или 30 г в банки тёмного стекла типа БТС укупоренные крышками натягиваемыми с уплотняющим элементом. На банки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или самоклеящиеся.
По 15 г, 20 г, 25 г и 30 г в тубы алюминиевые укупоренные бушоном полимерным.
Каждую банку или алюминиевую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
