- Грибковые инфекции кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inquinalis);
- межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum);
- грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);
- кандидозы кожи;
- разноцветный (отрубевидный) лишай;
- дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него).
Регистрационный номер
ЛП-007744
Торговое наименование
Нафтифин
Международное непатентованное наименование
Нафтифин
Лекарственная форма
крем для наружного применения
Состав
1 г крема содержит:
действующее вещество: Нафтифина гидрохлорид — 10,0 мг;
вспомогательные вещества: Изопропилмиристат — 80,0 мг; полисорбат 60 — 61,0 мг; цетиловый спирт — 40,0 мг; стеариловый спирт — 40,0 мг; цетилпальмитат — 20,0 мг; сорбитана стеарат (сорбитана моностеарат) — 19,0 мг; бензиловый спирт — 10,0 мг; натрия гидроксид — 1,2 мг; вода очищенная — до 1,0 г.
Описание
Однородный блестящий крем белого или почти белого цвета со слабым характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковое средство
Код АТХ
D01AE22
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Нафтифин — противогрибковое средство для наружного применения, относящееся к классу аллиламинов. Механизм действия связан с ингибированием сквален-2,3-эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргостерола, входящего в состав клеточной стенки гриба. Активен в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum, плесеней (Aspergillus spp.), дрожжевых грибов (Candida spp., Pityrosporum) и других грибов (например, Sporothrix schenckii). В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно. В отношении дрожжевых грибов препарат проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. Обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызвать вторичные бактериальные инфекции. Обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.
Фармакокинетика
При наружном применении хорошо проникает в кожу, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных её слоях. После нанесения на кожу системной абсорбции подвергается менее 6 % нафтифина. Всосавшееся количество частично подвергается метаболизму и выводится почками и через кишечник. Период полувыведения нафтифина составляет 2–3 дня.
Показания
- Грибковые инфекции кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inquinalis);
- межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum);
- грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);
- кандидозы кожи;
- разноцветный (отрубевидный) лишай;
- дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к нафтифину, бензиловому спирту или другим компонентам препарата; беременность и период грудного вскармливания (безопасность и эффективность применения не установлены).
С осторожностью
Детский возраст (опыт клинического применения ограничен).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (безопасность и эффективность препарата у данной категории пациентов не изучена).
Способ применения и дозы
Наружно.
При поражении кожи
Препарат наносят 1 раз в день на поражённую поверхность кожи и прилегающие к ней участки (приблизительно 1 см здорового участка кожи но краям зоны поражения) после их тщательной очистки и высушивания.
Длительность терапии при дерма томикозах — 2–4 недели (при необходимости — до 8 недель), при кандидозах — 4 недели.
При поражении ногтей
Перед первым применением препарата максимально удаляют поражённую часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей. Препарат наносят 2 раза вдень на поражённый ноготь.
Длительность лечения при онихомикозах — до 6 месяцев.
Для предотвращения рецидива лечение следует продолжить в течение минимум 2 недель после исчезновения клинических симптомов.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением препарата.
Побочное действие
В отдельных случаях могут наблюдаться местные реакции: сухость кожи, гиперемия кожи (покраснение) и жжение. Побочные эффекты носят обратимый характер и не требуют отмены лечения.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Передозировка
При применении препарата в соответствии с инструкцией по медицинскому применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании внутрь показано промывание желудка, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не изучалось взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Особые указания
Для достижения терапевтического эффекта требуется курсовое лечение.
Нафтифин не предназначен для применения в офтальмологии. Не следует допускать попадания препарата в глаза.
Использование в педиатрии:
С осторожностью следует применять препарат Нафтифин у детей до 18 лет (эффективность и безопасность препарата не доказана).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Нафтифин не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Крем для наружного применения 1 %.
15 г, 20 г или 30 г в тубы алюминиевые, укупоренные бутонами из полипропилена или полиэтилена низкого давления.
Каждая туба вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
