Симптоматическая терапия — уменьшение боли и воспаления — при следующих состояниях:
- остеоартроз различной локализации;
- периартрит, тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит;
- травмы опорно-двигательного аппарата (в том числе спортивные), ушиб мышц и связок, растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц.
Регистрационный номер
ЛП-008374
Торговое наименование
Кетопрофен
Международное непатентованное наименование
Кетопрофен
Лекарственная форма
крем для наружного применения
Состав
Состав на 1 г крема:
Действующее вещество: Кетопрофен 50,0 мг.
Вспомогательные вещества: Метилпарагидроксибензоат 2 мг, пропилнарагидроксибензоат 0,5 мг, пропиленгликоль
70 мг, изонропилмиристат 50 мг, вазелин 320 мг, эльфакос ST 30 мг, глицерил моноолеат 90 мг, магния сульфат 5 мг, вода очищенная 382,5 мг.
Описание
Белый или почти белый однородный крем.
Фармакотерапевтическая группа
НПВП
Код АТХ
M02AA10
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Кетопрофен является одним из наиболее эффективных ингибиторов циклооксигеназ. Он так же ингибирует активность липоксигеназы и брадикинина. Стабилизирует лизосомальные мембраны и препятствует высвобождению ферментов, задействованных в воспалительном процессе.
Основными свойствами кетопрофена являются выраженное анальгетическое, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.
Фармакокинетика
Абсорбция
Проникновение местных нестероидных противовоспалительных препаратов через кожу зависит от физических и химических свойств компонентов препарата. Скорость высвобождения и всасывания кетопрофена в виде геля для местного применения зависит от наполнителя препарата. По сравнению с пероральной формой, относительная биодоступность кетопрофена в виде геля — около 5 %. Кетопрофен в форме геля в основном действует местно и не оказывает системного эффекта.
Распределение
Кетопрофен преимущественно связывается с белками плазмы (99 %). Проникает в ткани суставов, в том числе в синовиальную жидкость, и достигает там терапевтических концентраций. При этом концентрация кетопрофена в крови остаётся незначительной. При местном нанесении в виде геля максимальная концентрация кетопрофена в плазме отмечается через 6 часов. Значимые концентрации присутствуют в подкожно-жировой клетчатке, околосуставных тканях и синовиальной жидкости. Действие препарата в тканях сохраняется до 12 часов.
Метаболизм и выведение
Кетопрофен метаболизируется в печени с образованием конъюгатов, которые выводятся преимущественно почками. Метаболизм кетопрофена не зависит от возраста, наличия тяжёлой почечной недостаточности или цирроза печени. Кетопрофен постепенно выводится почками.
Показания
Симптоматическая терапия — уменьшение боли и воспаления — при следующих состояниях:
- остеоартроз различной локализации;
- периартрит, тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит;
- травмы опорно-двигательного аппарата (в том числе спортивные), ушиб мышц и связок, растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также к салицилатам, гиапрофсновой кислоте или другим ППВП, фенофибрату, блокаторам ультрафиолетовых (УФ) лучей, отдушкам;
- указание в анамнезе на приступы бронхиальной астмы или аллергического ринита после применения ППВП и салицилатов;
- беременность в сроке более 20 недель;
- детский возраст (до 15 лет);
- нарушение целостности кожных покровов в области нанесения крема (экзема, акне, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана);
- реакции фоточувствительности в анамнезе;
- воздействие солнечного света, в том числе непрямые солнечные лучи и УФ-облучение в солярии на протяжении всего периода лечения и ещё 2-х недель после прекращения лечения препаратом.
С осторожностью
Следует проконсультироваться с врачом перед применением крема если у Вас:
- нарушение функции печени и/или почек;
- эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта;
- заболевания крови;
- бронхиальная астма;
- хроническая сердечная недостаточность.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Применение в Ⅰ и Ⅱ триместрах беременности
Так как безопасность применения кегопрофена у беременных женщин не оценивалась, следует избегать применения кегопрофена в Ⅰ и Ⅱ триместрах беременности.
Применение в Ⅲ триместре беременности
Препарат Кетопрофеп крем про тивопоказан в Ⅲ триместре беременности. Во время Ⅲ триместра беременнос ти все ингибиторы простагландипсиптетазы, включая кетопрофсн, могут оказывать токсическое воздействие на сердце, легкие и почки плода.
В конце беременности возможно увеличение времени кровотечения у матери и ребёнка. НПВП могут отсрочивать время наступления родов.
Не следует применять НПВП женщинам с 20-ой недели беременности в связи с возможным развитием маловодия и/или патологии почек у новорождённых (неонатальная почечная дисфункция).
Грудное вскармливание
На сегодняшний момент отсутствуют данные о выделении кетопрофена в грудное молоко, поэтому применение препарата Кетопрофсн крем во время грудного вскармливания нсе рекомендуется.
Способ применения и дозы
Для наружного применения.
Небольшое количество крема (3–5 см) лёгкими втирающими движениями наносят тонким слоем на кожу воспалённого или болезненного участка тела в соответствии с его площадью 2 раза в день. Продолжительность курса лечения без консультации врача не должна превышать 14 дней.
Максимальная доза кетонрофена составляет 200 мг/сутки. Окклюзионная повязка не рекомендуется.
Если Вы забыли нанести крем, нанесите его в то время, когда должна быть нанесена следующая доза, но не удваивайте её.
Побочное действие
Поданным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до <1/10), нечасто (от >1/1000 до <1/100), редко (от >1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить часто ту возникновения не представлялось возможным.
Нарушения со стороны иммунной системы
частота неизвестна: анафилактический шок, ангионевротический отёк (отёк Квинке), реакции гипвствителыюсти.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
очень редко: пептическая язва, кровотечение, диарея.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
нечасто: местные кожные реакции, такие как эритема, экзема, зуд и жжение; редко: реакции фоточувствительности, крапивница.
Поступали редкие сообщения о более тяжёлых реакциях, таких как буллёзная или фликтенулёзная экзема, которые могут распространяться за область места применения или приобретать генерализованный характер.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
очень редко: ухудшение функции почек у пациентов с хронической почечной недостаточностью.
При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Передозировка
Передозировка маловероятна при наружном применении препарата. В случае передозировки кожу необходимо тщательно промыть проточной водой. Необходимо прекратить применение крема Кетопрофен и обратиться к лечащему врачу.
В случае попадания препарата внутрь возможно развитие системных нежелательных реакций. В этом случае необходимо симптоматическое лечение и поддерживающая терапия как при передозировке формами для приёма внутрь.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Пациентам, принимающим антикоагулянты кумаринового ряда, рекомендуется проводить регулярный контроль международного нормализованного отношения (MIЮ).
Кетопрофсн, как и другие ППВП, может снижать выведение метотрексата и способствовать увеличению сто токсичности.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и влияние на их выведение не являются значимыми.
Особые указания
Необходимо избегать попадания крема в глаза, на кожу вокруг глаз, слизистые оболочки. При появлении кожных реакций, в том числе развившихся при совместном применении с октокрилон-содержащими препаратами, следует немедленно прекратить лечение.
Пациенты, страдающие бронхиальной астмой в сочетании с хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или полипозом носа или околоносовых пазух, имеют более высокий риск развития аллергических реакций при применении аспирина и/или ППВП, чем остальная часть населения.
Для уменьшения риска развития фоточувствительности рекомендуется защищать обработанные кремом участки кожи одеждой от воздействия УФ-облучения на протяжении всего периода лечения и ещё 2-х недель после прекращения применения. Не следует превышать рекомендованную продолжительность лечения из-за увеличения риска развития контактного дерматита и реакций фоточувствительности с течением времени. Следует тщательно мыть руки после каждого нанесения препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Данных об отрицательном влиянии препарата Кетопрофен в рекомендуемых дозах на способность к управлению автомобилем или работу с механизмами нет.
Форма выпуска
Крем для наружного применения, 5 %.
По 25 г, 30 г в банки тёмного стекла типа БТС укупоренные крышками натягиваемыми из пвд с уплотняющим элементом типа 1.2. Па банки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или самоклеящиеся.
По 25, 30, 40, 50 и 60 г в чубы алюминиевые с бутоном полимерным. Каждую банку или алюминиевую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять но истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
