Кардионат капсулы 250мг №40

Регистрационный номер

ЛС-000612

Торговое наименование

Кардионат^®

Международное непатентованное наименование

Мельдоний

Лекарственная форма

капсулы

Состав

Состав на одну капсулу:

активное вещество: мельдония дигидрат (триметилгидразиния пропионата дигидрат) в пересчёте на дигидрат без адсорбированной влаги — 250 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный 13,3 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) 5,7 мг, кальция стеарат 2,7 мг; капсула (желатин, титана диоксид).

Описание

Твёрдые желатиновые капсулы № 1 белого цвета. Содержимое капсул — белый или почти белый кристаллический порошок со слабым запахом. Порошок гигроскопичен, допускается комкование.

Фармакотерапевтическая группа

Метаболическое средство

Код АТХ

C01EB22

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Синтетический аналог гамма-бутиробетаина, ингибирует гамма-бутиробетаингидроксилазу, снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокислённых жирных кислот — производных ацилкарнитина и ацилкофермента А. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий, вазодилатирующими свойствами. В условиях ишемии мельдоний восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта аденозинтрифосфата (АТФ); одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода.

Механизм действия определяет многообразие фармакологических эффектов мельдония: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация иммунитета, кардиопротекторное действие. В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляет образование некротической зоны, сокращает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке; снижает частоту приступов стенокардии.

При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка.

Характерно тонизирующее действие на центральную нервную систему, устранение, функциональных нарушений вегетативного отдела нервной системы при синдроме абстиненции у больных хроническим алкоголизмом.

Фармакокинетика

После приёма внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, биодоступность — 78 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1–2 часа. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения зависит от дозы и составляет 3–6 часов.

Показания

• Сниженная работоспособность; умственные и физические (в том числе у спортсменов) перегрузки.
• В составе комплексной терапии: ишемическая болезнь сердца (стенокардия напряжения), хроническая сердечная недостаточность, кардиалгия на фоне дисгормональной дистрофии миокарда.
• В составе комплексной терапии: нарушение мозгового кровообращения (ишемический инсульт, хроническая цереброваскулярная недостаточность).
• Абстинентное состояние при хроническом алкоголизме (в составе комплексной специфической терапии).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к основному и/или вспомогательным компонентам, препарата; повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока и внутричерепных опухолях); беременность; период грудного вскармливания; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью

Хронические заболевания печени и/или почек (в связи с недостаточностью данных).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Безопасность применения в период беременности не доказана. Чтобы избежать возможного неблагоприятного воздействия на плод, в период беременности препарат не назначают.

Неизвестно, выделяется ли мельдоний с грудным молоком. При необходимости применения препарата Кардионат^®, в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь. Капсулы следует глотать целиком, запивать водой.

Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта препарат рекомендуется применять в первой половине дня.

Сниженная работоспособность, умственные и физические перегрузки — по 500 мг (2 капсулы) 2 раза в день. Курс лечения — 10–14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2–3 недели.

Спортсменам — по 500 мг 1,0 г (2 — 4 капсулы) 2 раза в день перед тренировкой. Продолжительность курса в подготовительном периоде тренировок — 14–21 день, в период соревнований -10-14 дней.

Ишемическая болезнь сердца (стенокардия напряжения), хроническая сердечная недостаточность — по 500 мг — 1,0 г (2 — 4 капсулы) в день, применяя всю дозу сразу или разделив её на 2 приёма. Курс лечения — 4–6 недель.

Кардиалгия при дисгормональной миокардиодистрофии — по 250 мг 2 раза в день. Курс лечения — 12 дней.

Нарушение мозгового кровообращения. При ишемическом инсульте — после окончания 10-дневного курса терапии инъекционной формой препарата Кардионат^® пациента переводят на приём препарата внутрь в капсулах по 500 мг — 1,0 г (2 — 4 капсулы) в сутки, принимая всю дозу сразу или разделив её на 2 приёма. Общий курс лечения — 4–6 недель.

При хронической цереброваскулярной недостаточности — по 500 мг (2 капсулы) в день. Курс лечения — 2–3 недели. Необходимость повторных курсов лечения (2-3 раза в год) определяется врачом.

Абстинентное состояние при хроническом алкоголизме — по 500 мг (2 капсулы) 4 раза в день. Курс лечения-7-10 дней.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение или повышение артериального давления.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспептические явления.

Со стороны центральной нервной системы: возбуждение.

Аллергические реакции: покраснение и зуд кожи, сыпь, отёк.

Прочие: эозинофилия, общая слабость.

Передозировка

Симптомы: снижение артериального давления, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением, общей слабостью.

Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Можно сочетать с антиангинальными препаратами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими лекарственными средствами, диуретиками, бронхолитиками. Усиливает действие коронародилатирующих, некоторых гипотензивных лекарственных средств, сердечных гликозидов. При совместном применении с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, другими гипотензивными лекарственными средствами и периферическими вазодилататорами следует соблюдать осторожность ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии.

Особые указания

При лечении пациентов с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность, особенно при длительном применении препарата.

Недостаточно данных о применении у детей.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Нет данных о неблагоприятном влиянии препарата Кардионат^® на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Капсулы по 250 мг.

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

2, 4 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.