Индовазин гель для наружного применения туба 45г

Регистрационный номер

П N012746/01

Торговое наименование

Индовазин®

Международное непатентованное наименование

Индометацин + Троксерутин

Лекарственная форма

гель для наружного применения

Состав

100 г геля для наружного применения содержат:

Действующие вещества: Индометацин 3,0 г, Троксерутин 2,0 г;

Вспомогательные вещества: Карбомер 2,00 г, динатрия эдетат 0,05 г, натрия бензоат 0,25 г, макрогол 400 40,00 г, изопропанол 20,00 г, диметилсульфоксид 15,00 г, ароматизатор Fresco BM& GD R.08.0932.1 0,20 г, вода очищенная до 100 г.

Описание

Гель от жёлтого до жёлто-коричневого цвета с лёгкой опалесценцией.

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительное средство для местного применения

Код АТХ

M01AB51

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Индовазин® гель представляет собой комбинированный лекарственный препарат, в состав которого входят индометацин и троксерутин.

Индометацин обладает выраженным противовоспалительным, анальгетическим и противоотечным действием. Это приводит к снятию боли, уменьшению отёка и сокращению времени восстановления повреждённых тканей. Основной механизм действия связан с подавлением синтеза простагландинов посредством обратимой блокады циклооксигеназы 1 и 2.

Троксерутин (тригидроксиэтилрутинозид) представляет собой биофлавоноид. Он относится к ангиопротекторным средствам. Уменьшает проницаемость капилляров и проявляет венотонизирующее действие. Он блокирует венодилатирующее действие гистамина, брадикинина и ацетилхолина. Действует противовоспалительно на околовенозную ткань, уменьшает ломкость капилляров и обладает некоторым антиагрегантным действием.

Уменьшает отечность, улучшает трофику при патологических изменениях, связанных с венозной недостаточностью.

При нанесении на кожу Индовазин® гель подавляет воспалительную отечную реакцию, снимает боль и температуру в очагах воспаления, находящихся на поверхности и в глубине, достигая расположенных там кровеносных сосудов. Проявляет венотонизирующее и капилляропротекторное действие.

Фармакокинетика

Используемая мазевая основа обеспечивает растворимость и высвобождение лекарственных веществ Индометацин и Троксерутин. Гелевая лекарственная форма, в которую включены индометацин и троксерутин, хорошо всасывается с поверхности кожи и обеспечивает терапевтическое действие препарата.

При нанесении на кожу в подкожной клетчатке и околосуставных тканях создаются концентрации, близкие к терапевтическим. Проникновение активных компонентов препарата в системный кровоток клинически незначимо.

Показания

• В комплексной терапии хронической венозной недостаточности нижних конечностей (варикозное расширение вен) — для снятия отёка, чувства тяжести и боли в ногах;
• поверхностный тромбофлебит, флебит; послефлебитные состояния;
• ревматическое поражение мягких тканей: тендовагинит, бурсит, фиброзит, периартрит;
• при отёках после хирургических вмешательств, контузиях, вывихах, растяжениях.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к компонентам препарата;
• гиперчувствительность к НПВП (нестероидным противовоспалительным препаратам);
• Ⅲ триместр беременности и период лактации;
• детский возраст до 14 лет (отсутствует клинический опыт применения);
• нарушение целостности кожных покровов.

С осторожностью

Одновременный приём препарата с другими НПВП, бронхиальная астма, аллергический насморк, полипы слизистой носа.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Клинический опыт, доказывающий безопасность препарата при применении во время беременности и кормления грудью, отсутствует. Его применение возможно лишь в случае, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск для плода.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для наружного применения.

4–5 см геля наносят 3–4 раза в день тонким слоем на поражённый участок лёгкими втирающими движениями. Общее суточное количество не должно превышать 20 см. Длительность лечения не должна превышать 10 дней.

Побочное действие

Переносимость препарата обычно хорошая.

Местные реакции: возможно появление симптомов повышенной чувствительности со стороны кожи — контактный дерматит, зуд, покраснение, сыпь, чувство тепла и жжения в месте нанесения.

Передозировка

Нет сведений о случаях передозировки при местном применении.

При случайном проглатывании больших количеств возможно чувство жжения во рту, слюновыделение, тошнота, рвота.

Меры, которые необходимо принять в таком случае — промывание ротовой полости и желудка, при необходимости — симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Мазь может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.

Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.

Особые указания

Не наносится на открытые раны, слизистые оболочки, в ротовую полость, на глаза.

После нанесения препарата не следует накладывать окклюзионную повязку.

При попадании в глаза, на слизистые оболочки или открытые раневые поверхности наблюдается местное раздражение — слезоточивость, покраснение, жжение, боль.

Необходимые меры — промывание пораженного участка обильным количеством воды или физиологического раствора до исчезновения или уменьшения жалоб.

Индовазин® гель содержит натрия бензоат и диметилсульфоксид в качестве вспомогательных веществ, которые могут оказать раздражающее действие на кожу.

Если у Вас отмечаются какие-либо побочные эффекты или необычные реакции, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом относительно дальнейшего лечения.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций при вождении и работе с механизмами.

Форма выпуска

Гель для наружного применения.

По 45 г препарата в алюминиевую тубу.

Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.